MTIR sponsor
¿¤¾ØÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â Áö³ 30ÀÏ, ºê¶óÁú ÃÖ´ë À¯Åë¾÷üÀÎ ¹ÌÅ¥¹Ù(MIQBA)¿Í ÃÑ 7³â °£ ¾à 4025¸¸ ´Þ·¯(¾à 545¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ Æнº¶ô-TM µî ³ôÀÌÈ®ÀåÇü ÄÉÀÌÁö ¹°Ç° °ø±Þ°è¾à ü°á ÀÌÈÄ ºü¸£°Ô ¼öÃâÇϱâ À§ÇØ Á¦Ç° »ý»ê¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¹ÌÅ¥¹Ù(MIQBA)µµ ºê¶óÁú ½ÃÀå¿¡¼ ±Þ¼ÓÈ÷ ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Â ³ôÀÌÈ®ÀåÇü ÄÉÀÌÁöÀÇ Á¶±â µµÀÔÀ» À§ÇØ Çѱ¹À» ¹æ¹®ÇÑ ½Ã¸®³ë ¸®¹Ù³×½º Á¾ÇÕº´¿ø ·Î¹Ì¿À ÆÄµé ¹Ú»ç¿Í ÇÔ²² ¾ÓºñÀÚ(ANVISA) µî·Ï ¹× ÆнºÆ®Æ®·¢(FAST TRACK) Á¢¼ö¸¦ Àû±Ø ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â ¼öÃâÀ» À§Çؼ´Â ÇØ´ç ±¹°¡¿¡¼ ÀÇ·á±â±â ±¹°¡ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ¾ß Çϸç, ÀÌÈÄ ÇöÁö º´¿ø µî¿¡¼µµ ÀÚüÀûÀ¸·Î °³º° ÀÎÁõÀ» Åë°úÇؾ߸¸ ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÇØ´ç ÀÎÁõÀº ¼öÀÔ¾÷ü ¿¡¼ ÁøÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ ÀϹÝÀûÀÌ´Ù. ÀÌ´Â °ü·ÊÀûÀÎ ÀýÂ÷ÀÌÁö¸¸ ÃÖÁ¾ ÆǸűîÁö »ó´çÇÑ ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÇ±â¶§¹®¿¡ À̹ø¿¡'·Î¹Ì¿À Æĵé'¹Ú»ç´Â ÆнºÆ® Æ®·¢À» ÅëÇØ Á¦Ç° ÀÎÁõ ÀýÂ÷¸¦ ¾Õ´ç±æ°èȹÀÌ´Ù.
¿Ã 3¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¿¤¾ØÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À¸ÞµåÀÇ Æнº¶ô-TMÀº ½Ã¼ú ºóµµ°¡ °¡Àå ³ôÀº ÈÄ¹æ ¹× ÈÄÃø¹æ »ðÀÔÇüÀ¸·Î ÃÖ´ë 20µµ±îÁö ±¸ÇöÇØ ÇöÀç ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ¸Å¿ì °æÀï·Â ÀÖ´Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ÀÌ Á¦Ç°Àº ÀÇ»çµé¿¡°Ô´Â ¼ö¼ú ½Ã Àý°³ ºÎÀ§¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇØ °ú´Ù ÃâÇ÷ ¹× °¨¿° À§Çè µîÀ» ÁÙ¿©ÁÖ°í, ȯÀڵ鿡°Ô´Â ¼ö¼ú ÈÄ ºü¸¥ ½Ã°£ ¾È¿¡ ÀÏ»ó»ýÈ°¿¡ º¹±ÍÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿ÍÁà ºñ¿ëÀ» Àý°¨½ÃÄÑ ÁÖ´Â µî ȯÀÚÀÇ ¸¸Á·µµ°¡ ³ôÀº °ÍÀÌ °¡Àå Å« Ư¡ÀÌ´Ù.
·Î¹Ì¿À ÆÄµé ¹Ú»ç´Â "¿¤¾ØÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À¸Þµå°øÀåÀ» ¹æ¹®ÇØ Æнº¶ô-TM µî ³ôÀÌÈ®ÀåÇü ÄÉÀÌÁöÀÇ ¹Ì±¹ FDA ¹× À¯·´CEÇã°¡ µî ÃæºÐÇÑ ÀڷḦ °ËÅäÇßÀ¸¸ç ¿ì¼ö¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù"¸ç "ÇâÈÄ ºü¸¥ »ç¿ëÀ» À§ÇØ ¾ÓºñÀÚ µî·Ï°ú ÆнºÆ®Æ®·¢À» Á¢¼öÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
·Î¹Ì¿À ÆÄµé ¹Ú»ç´Â ÇöÀç ½Ã¸®³ë ¸®¹Ù³×½º Á¾ÇÕº´¿øÀÇ ¼ºÇü¿Ü°ú Àü¹®ÀÇ °â º´¿ø ÀÌ»çÀåÀ¸·Î ¿ªÀÓÇÏ°í ÀÖ´Ù.¾à 100³â Àü¿¡ ¼³¸³µÈ ½Ã¸®³ë ¸®¹Ù³×½º Á¾ÇÕº´¿øÀº ºê¶óÁú¿¡¼ °¡Àå Å©°í Çö´ëÈµÈ ÇÁ¶óÀ̺ø º´¿øÀÌ´Ù.
¿¤¾ØÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À¸Þµå´Â Áö³ 2008³â ¼³¸³µÈ ôÃß ÀÓÇöõÆ® Àü¹®±â¾÷ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ CE, Çѱ¹ MFDS¿¡ Á¦Ç° Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ÁÖ·Î Á¤Çü¿Ü°ú¿Í ½Å°æ¿Ü°ú¿¡¼ »ç¿ëµÇ´Â ôÃß°íÁ¤ÀåÄ¡¿Í ôÃß ¼ö¼ú¿ë Á¦Ç°À» ÁÖ·ÂÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ Àüü ¸ÅÃâ¾× °¡¿îµ¥ ÇØ¿Ü ºñÁßÀº 80%¸¦ ³ÑÀ» ¸¸Å ¼öÃâ ±â¾÷À¸·Î ÀÔÁö¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù.