¼¿¶óÅäÁîÅ׶óǻƽ½º(´ëÇ¥ ÀÓÀç½Â)°¡ ÃÖ±Ù ´ë¸¸¿¡¼ ¿¸° ACTO 2022(Asian Cellular Therapy Organization)¿¡¼ '¼¿ Å׶óÇÇ(Cell Therapy)2.0+'¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë È¿°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°í, ±Û·Î¹ú ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °øÁ¤ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù.
ACTO ÇÐȸ´Â 2011³â ¼³¸³µÈ '±¹Á¦ ¼¼Æ÷ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÇÐȸ(ISCT)' ÆÄ»ýÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ ¼¼Æ÷Ä¡·á ÇÐȸ´Ù. ³Ä¡¼º Áúȯ ȯÀÚµéÀÇ »îÀ» °³¼±Çϱâ À§ÇØ È¿°úÀû Ä¡·á¹ýÀ» °³¹ßÇÑ´Ù´Â ºñÀüÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ¼¿¶óÅäÁîÅ׶óǻƽ½º°¡ À̹ø¿¡ °ø°³ÇÒ '¼¿ Å׶óÇÇ 2.0'Àº ´Ü¼ø ºÐ¸® ¹æ½ÄÀ¸·Î ¼¼Æ÷ ¿ÏÁ¦Ç°À» Á¦Á¶ÇÏ´Â 1¼¼´ë ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦¿Í Â÷º°È¸¦ µÐ °ÍÀÌ´Ù.
¾÷ü Ãø¿¡ µû¸£¸é '¼¿Å׶óÇÇ 2.0+'Àº ÀûÀÀÁõ¿¡ Æ¯ÈµÈ µ¥´Ù ÀÏ°üµÈ È¿´É°ú ±ÕÁú¼ºÀ» °¡Áø ¼¼Æ÷¸¦ »ý»ê ¹× QC(Ç°Áú°ü¸®) ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÏ·ÃÀÇ ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °øÁ¤ ¹× »ý»ê ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù. ¼¼Æ÷ ÀÚü¸¦ Ä¡·áÁ¦·Î ¾²´Â ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦´Â °øÁ¤ °³¹ß°ú ÇÔ²² À̸¦ Ç¥ÁØÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °Ô Áß¿äÇÏ´Ù. ¼¿Å׶óÇÇ 2.0+À» ÅëÇØ ¿¢¼ÒÁ»°ú Á¶Á÷°øÇÐÀÇ ¿ø·á·Î »ç¿ëµÇ´Â ±â´É¼º¡¤±âÃÊ ¼¼Æ÷ 'clinical grade cells under GMP'(GMP¿¡ ÀÇ°ÅÇÑ ÀÓ»ó µî±Þ ¼¼Æ÷)¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ´Ù¾çÇÑ ¾÷°è¿ÍÀÇ ¿ÀÇ À̳뺣À̼ÇÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ¾÷ü ÃøÀº ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ¼¿¶óÅäÁîÅ׶óǻƽ½º´Â ÃÖ±Ù ÀϺ» PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)·ÎºÎÅÍ Æ¯Á¤¼¼Æ÷°¡°ø¹°(ÇØ¿ÜÁ¦Á¶½Ã¼³) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. PMDA´Â ÀϺ»ÀÇ ÈÄ»ý³ëµ¿¼º »êÇÏ ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ´Ù. ÀǾàÇ°ÀÇ ½É»ç °ü·Ã ½Ç»ç ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè »ó´ã¿¡¼ºÎÅÍ ½É»ç¾÷¹«±îÁö Àü¹ÝÀûÀÎ Çã°¡ ½É»ç °úÁ¤À» ¼öÇàÇÏ´Â °÷ÀÌ´Ù.
¼¿¶óÅäÁîÅ׶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ÀÎÁõÀ¸·Î ¼¿¶óÅäÁîÅ׶óǻƽ½ºÀÇ GMP¿¡¼ »ý»êµÈ Áٱ⼼Æ÷¿Í ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ ÀϺ» ÀÇ·á±â°ü¿¡ °ø½ÄÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÏ°í Àç»ý ÀÇ·áµµ ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"¸ç "¼¿¶óÅäÁîÅ׶óǻƽ½º°¡ ÁöÇâÇÏ´Â '¼¿Å׶óÇÇ 2.0+' °³¹ß¿¡ ´ëÇØ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î µµÀüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
- 2022.09.23 16:37
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"Ȩ¼îÇμ ´ë¹Ú³ »óÇ°, ¹Ý°ª"¡¦¾Ë¸®¼ °ð¹Ù·Î º£²¸ ÆÇ´Ù- "¿ì¸®µµ ¹°·È¾î, Áö±Ý ÆȾƺÃÀÚ¡¦" ½ÇÀÍ ¾ø´Â ¿ÜÀÎ, ¾È ¶°³´Ù?
- À̶õ "À̽º¶ó¿¤ ¸ðÇèÁÖÀÇ ¿øÇϸé Áï°¢ ´ëÀÀ, ÈÄȸÇÏ°Ô ¸¸µé °Í"
- º´¿ø 48°÷¼ °ÅÀý´çÇÑ ÁßȯÀÚ¡¦ÇԾȼ ¼ö¿ø±îÁö 320§° »±»±ÀÌ
- ´Þ¶óÁø ëÅ, ÀÌÀç¸í¿¡ ¸ÕÀú ¼Õ ³»¹Ð¾ú´Ù¡¦'5ºÐ ÅëÈ'¡æ3³â ¹Ù²Ü±î
- Ä÷ÄÄ ´ëÇ׸¶·Î ÁÖ¸ñ¹Þ´Â K-ÀÚÀ²ÁÖÇà Åë½Å±â¼ú...±â°üµé 80¾ï º£ÆÃ
- TheTax ¾Æµé¿¡ ÁÖÅà Áõ¿© ÈÄ ¼¼´ëºÐ¸®Çߴµ¥¡¦¼¼±Ý¸¸ 1¾ï ³Ñ¾î?