¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

¸ÞµåÆÑÅä, Ç׾Ͻžà 3ÃÑ»ç '¼øÇ×'¡¦Á¶±â »ó¾÷È­ Áغñ ÂøÂø

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • ±èµµÀ± ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2022.09.26 15:53
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý
¸ÞµåÆÑÅä (13,130¿ø ¡å670 -4.86%)°¡ Ç×¾Ï½Å¾à ´ëÇ¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ(½Å¾à Èĺ¸¹°Áú) 3Á¾ÀÇ Á¶±â »ó¾÷È­¸¦ À§ÇÑ Áغñ¿¡ ÇÑâÀÌ´Ù. ¼±Åðú ÁýÁß Àü·«¿¡ µû¶ó ´ëÀå¾Ï, ÃéÀå¾Ï, °ñÀ°Á¾ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¿ì¼± Àü·ÂÀ» ½ñ°Ú´Ü Àü·«ÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù µé¾î ÀÕµû¶ó ¿¬±¸ ¼º°ú¸¦ È®º¸ÇÏ¸ç ±â´ë°¨À» ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù.

ƯÈ÷ Äڷγª19(COVID-19) ¿£µ¥¹Í(dzÅ亴À¸·Î ±»¾îÁø °¨¿°º´)¿¡ µû¶ó ±Û·Î¹ú Á¦¾à ¾÷°è°¡ ´Ù½Ã Ç×¾ÏÁ¦ µî ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÁýÁßÇÏ´Â ºÐÀ§±â°¡ Çü¼ºµÇ°í ÀÖ¾î ´Ù¼ö ÇØ¿Ü ±â¾÷°ú º´¿ë¿ä¹ý¿¡ °øÀ» µéÀÌ°í ÀÖ´Â ¸ÞµåÆÑÅäÀÇ R&D(¿¬±¸°³¹ß)°¡ º¸´Ù ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù.

¸ÞµåÆÑÅä´Â ´ëÀå¾Ï ÀÓ»ó 3»ó°ú ÃéÀå¾Ï 2»ó IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ) ½Åû Áغñ¿Í °ñÀ°Á¾ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ƯÈ÷ ¸ÞµåÆÑÅäÀÇ ´ëÇ¥ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ¹éÅä¼­ÆÁÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÅëÇÑ È¿´ÉÀÌ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ½ÇÁ¦ ¹éÅä¼­ÆÁÀº ±Û·Î¹ú Á¦¾à±â¾÷ MSD(¸ÓÅ©)¿Í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« µî ´Ù¼ö ±â¾÷ÀÇ Èĺ¸¹°Áú°ú º´¿ë¿ä¹ý ¿¬±¸¸¦ Áö¼ÓÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±×¸¸Å­ ±¹³»¿Ü Á¦¾à ¾÷°è¿¡¼­ ¹éÅä¼­ÆÁÀÇ °¡´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ü Àǹ̴Ù.

¿ì¼± MSD¿Í °øµ¿À¸·Î ¿¬±¸ÇÏ°í ÀÖ´Â MSS(Çö¹ÌºÎ¼öü ¾ÈÁ¤Çü) ´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦(¹éÅä¼­ÆÁ+Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë)ÀÇ °æ¿ì ³»³â »ó¹Ý±â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó IND¸¦ ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ °øµ¿ ¿¬±¸´Â MSD°¡ Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ¹«»óÁö¿øÇÏ´Â MSS ´ëÀå¾Ï ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè ù »ç·Ê´Ù. MSDÀÇ ±â´ë°¨À» ¿³º¼ ¼ö ÀÖ´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.

¸ÞµåÆÑÅä´Â MSS ´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¿¡¼­ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¼º°ú°¡ ³ª¿Ã °æ¿ì ºñ±³Àû ½ÃÇè Ãʱ⠴ܰ迡¼­ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)¿¡ Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î ½ÅûÇÏ°í ½Å¼Ó½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» °èȹÀÌ´Ù. 3»óÀº »ç½Ç»ó Çã°¡ ÀÓ»óÀ̶ó IND¸¦ ÁغñÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ º¸´Ù öÀúÇÑ Áغñ°¡ ÇÊ¿äÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

¹éÅä¼­ÆÁ°ú ¿À´Ï¹ÙÀ̵å(³ª³ë¸®Æ÷Á»À̸®³ëÅ×Ä­) º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦´Â ¿¬³» FDA¿¡ Çã°¡¿ë ÀÓ»ó 2»ó ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¾Õ¼­ Áö³­ÇØ 7¿ù FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Æ ¿¬±¸ ¼º°ú¿¡ µû¶ó Á¶±â »ó¿ëÈ­°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.

¹éÅä¼­ÆÁ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â °ñÀ°Á¾ Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸µµ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. Áö³­ 8¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 1¡¤2»ó ½ÃÇè °èȹÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. ¸ÞµåÆÑÅä´Â °ñÀ°Á¾ Ä¡·áÁ¦ ÀüÀÓ»ó¿¡¼­ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå°ú Æó ÀüÀ̸¦ ÇöÀúÇÏ°Ô ¾ïÁ¦ÇÏ´Â È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.

ÀÌ¾î °ñÀ°Á¾ ȯÀÚ ´ë»ó ¹éÅä¼­ÆÁ ´Üµ¶¿ä¹ýÀº ÀÌ´Þ FDA·ÎºÎÅÍ 'Èñ±Í ¼Ò¾ÆÁúȯ ÀǾàÇ°'(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. Áö³­ÇØ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD)À» ¹ÞÀº µ¥ À̾î RPDD·Î ÁöÁ¤µÇ¸é¼­ ¿¬±¸¿¡ ´õ¿í ź·ÂÀÌ ºÙÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î °ñÀ°Á¾ Ä¡·á¿¡ È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ´Ù¸é ÇâÈÄ ¹éÅä¼­ÆÁÀÇ °¡Ä¡´Â ´õ ³ô¾ÆÁú ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù.

½ÃÀå¿¡¼­µµ ¸ÞµåÆÑÅäÀÇ R&D ¿ª·®¿¡ ´ëÇÑ È£ÆòÀÌ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. ÀÌ´Þ ½ÅÈ¿¼· DB±ÝÀ¶ÅõÀÚ ¿¬±¸¿øÀº "¸ÞµåÆÑÅä´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ¸ÓÅ© µîÀ¸·ÎºÎÅÍ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦¸¦ ¹«»óÀ¸·Î Á¦°ø¹Þ°í, ÀÓ»ó °èȹ°ú °á°ú¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³íÀÇÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ±àÁ¤Àû"À̶ó¸ç "ÇâÈÄ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ µµÃâÇÏ¸é »ç¾÷È­·Î À̾îÁú °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù"°í ºÐ¼®Çß´Ù.

¶Ç "ÀÌÁ¨ R&D ¼º°ú¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ½ÃÁ¡"À̶ó¸ç "³»³â 1ºÐ±â ±â´ëµÇ´Â À̺¥Æ®·Î ¹éÅä¼­ÆÁ-Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ý MSS ´ëÀå¾Ï ÀÓ»ó 3»ó IND ½Åû, ¹éÅä¼­ÆÁ-¿À´Ï¹ÙÀÌµå º´¿ë¿ä¹ý ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó 2»ó °á°ú ¹ßÇ¥°¡ ÀÖ´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.

¼­±ÙÈñ »ï¼ºÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "¸ÞµåÆÑÅä´Â ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥ ¹× ´ëÀå¾Ï ÀÓ»ó °³½Ã µîÀ¸·Î ¹éÅä¼­ÆÁÀÇ È¿´É¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â °É ÀÔÁõÇß´Ù"¸ç "ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó °á°ú¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ°í ´ëÀå¾Ï ÀÓ»ó °³½Ã´Â ´Ê¾îÁöÁö¸¸ ÀÓ»ó µðÀÚÀÎ º¯°æ¿¡ µû¶ó Á¶±â Ãâ½Ã°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù"°í Áø´ÜÇß´Ù.

¸ÞµåÆÑÅä °ü°èÀÚ´Â "´ëÀå¾Ï ÀÓ»ó 3»ó IND¸¦ À§ÇÑ ¼­·ù ÀÛ¾÷ µî Áغñ°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "°ñÀ°Á¾ ÀÓ»óÀº ȯÀÚ¸ðÁý µî ´Ü°è·Î ½ÃÇè ÁøÀÔÀ» ´«¾Õ¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "ÃéÀå¾Ï±îÁö Á¶±â »ó¾÷È­¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ 3Á¾ ¿¬±¸ ¸ðµÎ ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

ÀÏÀÚ¸® ´À´Âµ¥ 4¾ï ¹ÌºÐ¾ç ¾ÆÆÄÆ® ¼öµÎ·è, "ÁÝÁÝ Å¸À̹ÖÀº¡¦"
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
Ç®¹ÎÁö

Æ÷Åä / ¿µ»ó