¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ¼Óµµ³»´Â À¯Æ¿·º½º¡¦³»³â Ç°¸ñ È®´ë ±â´ë°¨ ¡è

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • VIEW 5,213
  • 2022.09.29 16:56
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý

À¯ÀÏÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Ç°¸ñ EU101, ùÛ¡¤Ú¸¡¤ñé ÀÓ»ó 1»ó ¼øÇ×
EU204, Ú¸ FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤¡¦Ç¥ÁØÄ¡·á¹ý ¾ø¾î ³ôÀº ¼ö¿ä
EU103¡¤210, ¿¬³» ºñÀÓ»ó ¿Ï·á ¹× ¿¬±¸ÀÚ 1»ó °á°ú ¹ßÇ¥
¿¬±¸°³¹ß À§ÇÑ 700¾ï ÀÌ»ó ÀÚ±ÝÈ®º¸¡¦"2025³â±îÁö ¸Å³â 1°³ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Ç°¸ñ Ãß°¡"

À¯Æ¿·º½º (2,745¿ø ¡å20 -0.72%)°¡ ÁÖ·Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÁøÀÔ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤°ú ¸·¹ÙÁö Ãʱâ ÀÓ»ó µî ÇØ¿Ü ÀÓ»ó Ç°¸ñ È®´ë¸¦ À§ÇÑ ¹ßÆÇÀ» ´ÙÁö´Â ÁßÀÌ´Ù. 2025³â±îÁö ¸Å³â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Ç°¸ñÀ» 1°³¾¿ Ãß°¡ÇÏ°Ú´Ù´Â ´çÃÊ °èȹ¿¡µµ û½ÅÈ£°¡ ÄÑÁ³´Ù.

29ÀÏ À¯Æ¿·º½º¿¡ µû¸£¸é ÀÌ È¸»çÀÇ Ç×¾Ï Ç×ü Èĺ¸¹°Áú 'EU101'¸¦ ÀÕ´Â ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÁøÀÔÀÌ °¡½Ã±Ç¿¡ µé¾î¿Ô´Ù. ¹Ì±¹ FDA Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ų·¯T¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦(EU204)¿¡ À̾î Ç×¾Ï Ç×ü Èĺ¸¹°Áú 'EU103'(¿¬³» ºñÀÓ»ó ¿Ï·á), 'EU210'(¿¬³» ¿¬±¸ÀÚ 1»ó °á°ú ¹ßÇ¥) µîÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÁøÀÔ ±â¹ÝÀ» ´ÙÁö°í ÀÖ´Ù.

ÇöÀç À¯Æ¿·º½º ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °¡¿îµ¥ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ Ç°¸ñÀº EU101ÀÌ À¯ÀÏÇÏ´Ù. Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼­ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. 1»ó °í¿ë·® Åõ¾à ¸¶¹«¸® ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù. Áß±¹¿¡¼­ ÁøÇàµÇ´Â 1»óÀÇ °æ¿ì ¿¬³» Åõ¾à ¿Ï·á°¡ ¸ñÇ¥´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °³¹ßÀÌ º»±Ëµµ¿¡ ÁøÀÔÇÔ¿¡ µû¶ó ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Ç°¸ñ È帱ºÀÌ ´ëÆø ´Ã¾î³µ´Ù.

EU204(¾ÛƼ¾ØƼ)´Â Áö³­ 28ÀÏ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)À¸·Î ÁöÁ¤ ¹Þ¾Ò´Ù. 7¿ù EBV ¾ç¼º NK¡¤T¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ ´ë»ó ½Åû ÀÌÈÄ ¾à 3°³¿ù¿© ¸¸ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÆ´Ù. EU204ÀÇ ÀûÀÀÁõÀº Àç¹ß·üÀÌ 80%¿¡ ´ÞÇϴµ¥´Ù, Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀÌ ¾ø¾î Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ ³ô´Ù.

ƯÈ÷ EU204´Â ¿¬ÃÊ NK¡¤T¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ ´ë»ó 1ȸ Åõ¾à¸¸À¸·Î ¿ÏÀü°üÇØ(CR)¸¦ È®ÀÎÇÑ °á°ú·Î ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù. ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡¼­µµ ÃæºÐÇÑ °æÀï·ÂÀ» º¸À¯Çß´Ù´Â Æò°¡´Ù. Èñ±ÍÀǾàÇ° Ư¼º»ó ¼¼±Ý°¨¸é°ú ¸¶ÄÉÆà µ¶Á¡±Ç, ½Å¼Ó½É»ç µîÀÇ ÇýÅðú 2»ó ¿Ï·á ÀÌÈÄ Á¶°ÇºÎ Çã°¡µµ °¡´ÉÇÑ Á¡µµ ±àÁ¤Àû ¿ä¼Ò´Ù. EU204´Â ¼¼ºÎÀûÀÎ ÇöÁö ÀÓ»ó °èȹ ¼ö¸³À» À§ÇÑ ³»ºÎ °ËÅ並 ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼± ÀÓ»ó 1/2a»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

¶Ç ´Ù¸¥ Ç×¾Ï Ç×ü Èĺ¸¹°Áú EU103Àº À̸£¸é 4ºÐ±â ºñÀÓ»ó ¿Ï·á°¡ Àü¸ÁµÈ´Ù. ºñÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¿À´Â 11¿ù ¿­¸®´Â ¹Ì±¹¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ(SITC) ÃÊ·ÏÀ¸·Î äÅõƴÙ. ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) Á¦Ãâ ÀÌÈÄ ÀÓ»ó±¹°¡¸¦ È®´ëÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ Á÷Á¢ °ø°ÝÇÏ´Â T¼¼Æ÷(¸é¿ª¼¼Æ÷)¿Í ´ë½Ä¼¼Æ÷ ¸ðµÎ¸¦ ÀÚ±ØÇÏ´Â ÀÌÁß ±âÀüÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. Çѱ¹°ú ¹Ì±¹, ·¯½Ã¾Æ µî 13°³±¹¿¡¼­ ƯÇã Ãâ¿ø ¶Ç´Â µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.

¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó 1»ó Åõ¾àÀÌ ¿Ï·áµÈ ų·¯T¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ 'EU210'Àº ÃÖÁ¾°á°ú¸¦ Á¤¸®ÇØ ¿¬³» ¹ßÇ¥¿¡ ³ª¼±´Ù. ´Ù¸¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΰúÀÇ ¿ì¼± ¼øÀ§¸¦ °í·ÁÇØ Çã°¡¿ë ÀÓ»ó ½Ã±â¸¦ Á¶À²ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. À̸£¸é ³»³â º» ÀÓ»ó ÁøÀÔµµ °¡´ÉÇÏ´Ù.

À̹ۿ¡ CAR-T Ä¡·áÁ¦ 'EU307'´Â Áö³­ 1ÀÏ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ Á¦ÃâÇÑ »óÅ´Ù. ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ °íÇü¾Ï(°£¾Ï) CAR-T Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»óÀÌ´Ù. ³ôÀº Èñ¼Ò¼ºÀÌ ÇâÈÄ ÀÓ»ó Áö¿ª È®´ë¿¡ ¿ìÈ£ÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Å©´Ù´Â Æò°¡´Ù. IND ½ÂÀÎ ¹× ÀÓ»ó±¹ È®´ë ½Ã À¯Æ¿·º½º´Â Ç×üġ·áÁ¦¿Í ų·¯T¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, CAR-T Ä¡·áÁ¦ µî ¸ðµç Á¾·ù ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» ´Þ¼ºÇÏ°Ô µÈ´Ù.

±Û·Î¹ú ÀÓ»ó È®´ë¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ±Ý ¿ª½Ã È®º¸Çß´Ù. Áö³­ 7¿ù ÁÖÁÖ¹èÁ¤ ÈÄ ½Ç±ÇÁÖ ÀϹݰø¸ð ¹æ½ÄÀ¸·Î 500¾ï¿ø ±Ô¸ð ÀÚ±ÝÁ¶´Þ¿¡ ¼º°øÇß´Ù. ´çÃÊ ±â´ë(900¾ï¿ø ÀÌ»ó) ´ëºñ ´Ù¼Ò ÀûÀº ±Ô¸ðÁö¸¸, ±âÁ¸ º¸À¯ Çö±Ý°ú ´õºÒ¾î ÇöÀç 700¾ï¿ø ÀÌ»óÀÇ Çö±ÝÀ» º¸À¯ ÁßÀÌ´Ù.

À¯Æ¿·º½º °ü°èÀÚ´Â "ÇöÀç È®º¸µÈ ÀÚ±ÝÀº ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÇ ÀÓ»ó¿¡ ÃæºÐÇÑ ±Ô¸ð·Î Ãß°¡ ÁõÀÚ¸¦ °èȹÇÏ°í ÀÖÁö ¾Ê´Ù"¸ç "±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÁøÀÔÀÌ °¡´ÉÇØÁø Ç°¸ñÀÌ ´Ã¾î³­ ¸¸Å­, ¼±Åðú ÁýÁßÀ» À§ÇØ ÀÓ»ó ÁøÇà ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ È¿À²ÀûÀ¸·Î °í·ÁÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

"ÀÌ ºÎºÎ ¿ù 469¸¸¿ø Ÿ³×"¡¦±¹¹Î¿¬±Ý ¹Þ´Â ³ëÀÎ 50% ³Ñ¾ú´Ù
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
2023 ´ëÇѹα¹ »çȸ¾ÈÀüÁö¼ö

Æ÷Åä / ¿µ»ó