¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ (1,442¿ø ¡å164 -10.21%)ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹ÙÀÌ¿À ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° cGMP°øÀå Àμö¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ °øÀåÀº ¹Ì±¹ ³ë½ºÄ³·Ñ¶óÀ̳ªÁÖÀÇ ÃÖ´ë µµ½É¿¡ ¹Ù·Î ¿¬Á¢ÇØ ÀÖ°í ºÎÁö¸éÀûÀº ¾à 23¸¸§³(¾à 7¸¸Æò)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ÇöÀç ÀÌ ºÎÁö¿¡´Â 2015³â¿¡ ÃֽŠÀåºñ, ½Ã¼³·Î ¿ÏÀüÈ÷ ¸®³ëº£ÀÌ¼ÇµÈ ¹Ù´Ú¸éÀû ¾à 7500§³ÀÇ Ç×üÀǾàÇ°, ÄɹÌÄà ÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦ Á¦Á¶ ½Ã¼³ÀÌ µé¾î¼ ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÀÌ °øÀå ¸Å¸Å ´ë±ÝÀ» Çö±ÝÀÌ ¾Æ´Ñ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ½ÅÁÖ·Î Áö±ÞÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀ» ÇùÀÇÁßÀÌ´Ù. Çö¹° ÃâÀÚ ¶Ç´Â ÀÌ¿Í À¯»çÇÑ È¿°ú¸¦ ³»´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
ÇØ´ç °øÀå¿¡¼´Â ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ì±¹, µ§¸¶Å© µî ÇØ¿Ü Á¦¾à»çµéÀÇ ¾×»ó, µ¿°á°ÇÁ¶ Á¦ÇüÀÇ ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ°µéÀÌ »ý»êµÇ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ÀÌ °øÀå¿¡¼´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û °øÀå¿¡¼ »ý»êµÈ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿ø·á ÀǾàÇ°À» ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À¸·Î »ý»êÇÏ´Â ÀÏ·ÃÀÇ °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥À̼Ç(Á¡°Ë)°ú ½ÃÇè»ý»êÀ» ¿Ï·áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø °Å·¡ ¼º»ç ½Ã ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ȸ»ç ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ cGMP°øÀåÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î ¹Ì±¹ ÁøÃâÀÇ °É¸²µ¹ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ì±¹ Á¤ºÎÀÇ '¸ÞÀ̵å ÀÎ ¾Æ¸Þ¸®Ä«' Á¤Ã¥À» ÃæÁ·½ÃÅ°¸é¼ ÇöÁö ½ÃÀå¿¡ ¼Õ½±°Ô ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÈ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº °Á¶Çß´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "°³¹ßÁßÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ½Å¾à ¿ø·á ÀǾàÇ°À» ¿À¼Û °øÀå¿¡¼ »ý»êÇÑ ÈÄ¿¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇÒ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°Àº ¹Ì±¹ ÇöÁö °øÀå¿¡¼ Á¦Á¶ÇÑ´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø °øÀå Àμö´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨°ú ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÌ ÁøÃâÀ» °ËÅäÁßÀÎ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷¿¡¼µµ °æÀï·ÂÀ» °®°Ô ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "°í°´»çÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À» FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ì±¹ ÇöÁö °øÀå¿¡¼ »ý»êÇØ °í°´»ç°¡ ÀÇ·ÚÇÑ °³¹ß Á¦Ç°ÀÌ »ý»êó ¸é¿¡¼ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö Àֱ⠶§¹®"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "ÀÌ °øÀåÀº µµ½É¿¡ ÀÎÁ¢ÇØ Àη ¼ö±Þ¿¡µµ ¹®Á¦°¡ ¾ø°í ¾à 7¸¸¿©ÆòÀÇ ºÎÁö Áß ¾à 80%°¡ ¿©À¯ ºÎÁö"¶ó¸ç "ÀÚ»ç´Â ÇâÈÄ ¹Ì±¹ Á¤ºÎÀÇ Á¤Ã¥À» ÁöÄѺ¸¸é¼ °æ¿ì¿¡ µû¶ó¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ¿ø·á »ý»ê½Ã¼³±îÁöµµ ÀÌ ¿©À¯ ºÎÁö¿¡ Ãß°¡·Î ÁöÀ» ¼ö ÀÖÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ »ç¾÷À» À§ÇÑ ÇìµåÄõÅÍ ¹× ÇöÁö ¿¬±¸¼Ò±îÁöµµ ÁöÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº À¯·´À» ºñ·ÔÇÑ ¹Ì±¹ ÀÌ¿ÜÀÇ ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇÒ ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ°Àº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°øÀå¿¡¼ »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿À¼Û°øÀåÀº ¿¬°£ 3000kg ÀÌ»óÀÇ Ç×ü ¹× ´Ü¹éÁú ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾×»ó, µ¿°á°ÇÁ¶, ÇÁ¸®Çʵå½Ç¸°Áö µî ¸ðµç ÁÖ»çÁ¦ Á¦ÇüÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
- 2022.10.06 10:00
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
ëÅ, ÀÌÀç¸í°ú ´ÙÀ½ÁÖ '¿µ¼öȸ´ã'¡¦"ÀÚÁÖ ¸¸³ª ±¹Á¤ ³íÀÇ"- À̽º¶ó¿¤, ±º±âÁö¡¤Çٽü³ Àα٠À纸º¹¡¦À̶õ¿¡ È®Àü ºÒ¾¾ ³Ñ°Ü
- ±Ý¸®ÀÎÇÏ Áö¿¬¡¤Áßµ¿ ¸®½ºÅ©¡¦2600 ±úÁø ÄÚ½ºÇÇ, °³¹Ì¸¸ 'ÁÝÁÝ'
- ëÅ, ºü¸£¸é 21ÀÏ ºñ¼½ÇÀå ÀÓ¸í¡¦ÃѸ® Áö¸íÀº ´õ ½ÅÁß ¸ðµå
- °°Àº ÇÐȸ¡¤ÀÌ»çȸ Ãâ½Å Àǻ縸¡¦Àå±â±âÁõ¿øÀå ±×µé¸¸ÀÇ ¸®±×?
- °ñ°í·ç ³ª´²ÁØ ÁöºÐÀÌ °¥µî ºÒ·¶´Ù?¡¦¾Æ¿öȨ ºÐÀï, ¿Ö ¹Ýº¹µÇ³ª
- Å×½½¶ó ¾Ð¹ÚÇÏ´Â ´Ü ÇÑ °¡Áö ¹®Á¦¡¦´ÙÀ½ÁÖ ¸Ó½ºÅ©°¡ ´äÇؾß[¿À¹ÌÁÖ]