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알테오젠, 지속형 성장호르몬 치료제 글로벌 2상 직접 수행

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알테오젠, 지속형 성장호르몬 치료제 글로벌 2상 직접 수행

머니투데이
  • 박미리 기자
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  • 2022.10.07 08:50
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"연내 임상시험계획 신청"

알테오젠 전경 /사진=알테오젠
알테오젠 (173,900원 ▲7,600 +4.57%)은 자사가 개발하고 있는 지속형 성장호르몬 치료제 ALT-P1의 글로벌 임상을 직접 담당하게 됐다고 7일 밝혔다.

앞서 2019년 브라질 크리스탈리아와 글로벌 임상에 대한 공동 연구 업무 협약을 맺었다. ALT-P1 글로벌 임상 2상은 알테오젠이 임상 시험약을 제공하고, 임상은 브라질 국영기업인 크리스탈리아가 담당하기로 한 것이다. 하지만 크리스탈리아가 알테오젠의 임상 수행 능력을 높이 평가하면서 올해 10월부로 임상 수행을 요청해왔다는 전언이다.


알테오젠은 해당 요청을 받아들여 직접 임상 수행을 결정했다. ALT-P1은 글로벌 임상 2상을 위해 지난 1월부터 생산한 시험약의 생산을 8월 최종 완료한 상태다. 현재 CRO(임상시험수탁기관) 선정 및 IND(임상시험계획) 신청 등을 준비하고 있다. 사내 전문가를 중심으로 ALT-P1 임상 관련 팀을 조직하고 경험과 지식이 풍부한 인원을 보충할 예정이다.

알테오젠 관계자는 "ALT-P1의 한국, 인도 임상 및 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 임상 1상 등 자체적인 임상을 수행하며 갖춘 역량을 고객사가 높게 평가해 임상 2상에 소요되는 자금은 전액 크리스탈리아사가 부담하는 것을 전제로 이와 같은 제의를 해왔다"며 "빠르면 올해 임상 IND 신청을 할 수 있을 것으로 본다"고 전했다.



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