HKÀ̳뿣Àº ¹Ì±¹ ¼Òȱâ ÀǾàÇ° Àü¹® ±â¾÷ÀÎ ¼¼º§¶ó(Sebela US Inc.)ÀÇ ÀÚȸ»çÀÌÀÚ ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ºê·¹ÀÎÆ®¸® ·¡º¸¶óÅ丮½º(Braintree Laboratories)°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Å×°íÇÁ¶óÀÜÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè °èȹÀ» ½ÂÀιްí, ÃÖÁ¾ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø 3»ó ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº ¡â¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·á ¹× È¿°ú À¯Áö ¡âºñ¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ¿¡ ´ëÇØ Å×°íÇÁ¶óÀÜ°ú PP I °è¿ °£ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÏ´Â 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
HKÀ̳뿣Àº Áö³ÇØ 12¿ù ¹Ì±¹¡¤Ä³³ª´Ù¿¡ ÄÉÀÌĸ ±â¼ú ¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. Áö³ 4¿ù ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ÀÇ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2021³â ±âÁØ ¾à 4Á¶ ¿øÀÌ´Ù. Àü ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå Å« ½ÃÀåÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀÇ Ã¹ ¹ø° P-CAB °è¿ Á¦Ç°À¸·Î´Â Áö³ 5¿ù Æнæ(Phathom pharmaceuticals)ÀÇ 'º¸ÄùÁ(¼ººÐ¸í: º¸³ëÇÁ¶óÀÜ)'°¡ Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍÆÄÀϷθ® Á¦±ÕÀ» À§ÇÑ Ç×»ýÁ¦ º´¿ë ¿ä¹ý ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.
°û´Þ¿ø HKÀ̳뿣 ´ëÇ¥´Â "ÃÖ±Ù Áß±¹, ¸ù°ñ ½ÃÀå Ãâ½Ã ÀÌÈÄ ¹Ì±¹ ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó±îÁö ÄÉÀÌĸÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ¼Óµµ°¡ ´õ¿í »¡¶óÁö°í ÀÖ´Ù. À̹ø ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀº ÇâÈÄ À¯·´ ½ÃÀåÀ» Æ÷ÇÔÇØ ¸ñÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú 100°³±¹ ÁøÃâ ´Þ¼º¿¡µµ ±àÁ¤ÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù"¸ç "¼¼º§¶óÀÇ ¿ì¼öÇÑ ¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹ ¼Òȱâ ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡¼ ÄÉÀÌĸÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ß ¹× »ó¾÷ȸ¦ ÀÌ·ê ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¾Ù·± ÄíÅ© ¼¼º§¶ó ´ëÇ¥´Â "ÄÉÀÌĸÀ» ÅëÇØ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ °ü·Ã ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» È®´ëÇÏ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù"¸ç "ÄÉÀÌĸÀº ÀÌ¹Ì ¸¹Àº ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. Àü ¼¼°èÀÇ È¯Àڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÄÉÀÌĸÀº »õ·Î¿î °è¿(P-CAB)ÀÇ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ½Å¾àÀ¸·Î ±¹³»¿¡´Â Á¤Á¦ ¹× ±¸°ºØÇØÁ¤Á¦°¡ Ãâ½ÃµÅ ÀÖ´Ù. ±âÁ¸ ¾à¹° ´ëºñ ¾àÈ¿°¡ ³ªÅ¸³ª´Â ½Ã°£ÀÌ ºü¸£°í ½ÄÀü ½ÄÈÄ¿¡ »ó°ü¾øÀÌ º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¥´Ù Çâ»óµÈ Áö¼Ó·ÂÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â ¡â¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ¡âºñ¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ¡âÀ§±Ë¾ç ¡âÇ︮ÄÚ¹ÚÅÍÆÄÀϷθ® Á¦±ÕÀ» À§ÇÑ Ç×»ýÁ¦ º´¿ë ¿ä¹ý ¡â¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·á ÈÄ À¯Áö ¿ä¹ý µî ÃÑ 5°¡ÁöÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.