발명특허 기능성신발 슈올즈, 진동칩 의료기기(GMP) 인증 획득

발명특허 기능성 신발 슈올즈(대표 이청근)가 지난달 21일 의료기기 GMP 인증을 획득하고 11월 초 의료용자기발생기 제조인증을 받았다고 9일 밝혔다.

사진제공=슈올즈

GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합) 인증은 당사의 품질시스템과 시설 기준이 적법하게 식약처의 심사 기준 및 절차를 통과했다는 뜻이다.

슈올즈의 진동칩 '메디치오'가 '의료용 자극발생 기계기구(Machine or Instrument for Generating Electric Stimulation, Medical Use)' 품목군에서 의료기기 제조 및 품질관리기준에 적합하다는 인정을 받았다.

진동칩 '메디치오'는 발명특허 진동칩에서 발생하는 자기장의 에너지가 발/다리와 모든 근육통을 완화하고 혈행개선으로 피로감이 적으며 장시간 걷기에도 무리를 주지 않는 것으로 나타나고 있어 기능성 신발을 선호하는 사람들에게는 많이 알려진 제품이다.

슈올즈 측에 따르면 발명특허 진동칩의 개발 배경은 지구는 N극과 S극 자력에 의해 자장의 에너지가 발생을 하며, 23.44°의 기울임과 자전과 공전을 하는데 ㈜슈올즈에 내장되어 있는 무전력 진동칩은 지구 생명체에 영향을 미치는 자장 에너지에서 착안하여 제작됐다. 자석의 N극과 S극의 밀어내는 힘인 척력을 발생하면 자기장 에너지가 만들어진다. 이 파장에 의한 에너지는 말초혈관에서 혈액순환을 개선 가능하다.


이청근 슈올즈 대표는 "기능성 신발 분야가 성장하며 다양한 효능을 표방하는 신발들이 대거 출시됐지만 국가기관에서 의료기기로 효과를 입증받은 사례는 드문데, 슈올즈의 진동칩 '메디치오'가 GMP 획득 및 의료기기 인증을 통해 검증된 제품으로 신뢰성을 확보했다"고 말했다.

슈올즈 기능성신발은 메디치오 진동칩을 장착하여 2022 국제 첨단신발기능경진대회 사업성 부문 1등상, 2021 국제 첨단신발기능경진대회 대상, 2021 KEPCO 국제발명특허대전 우수상 등을 수상한 바 있다. 슈올즈는 이번 GMP 인증을 획득한 진동칩 '메디치오'뿐만 아니라 기능성신발 분야에도 GMP 심사를 진행할 계획이라고 밝혔다.