현대바이오 "무고통 항암제 '폴리탁셀', 글로벌 1상 준비"

현대바이오는 호주 암 전문병원과 무고통 항암제로 개발 중인 '폴리탁셀' 췌장암 대상 글로벌 임상 1상 계획을 협의 중이라고 22일 밝혔다.


현대바이오는 이날 오후 이화여대 ECC극장에서 개최한 설명회에서 폴리탁셀 임상 디자인과 함께 항암요법인 '노앨테라피' 완성본을 공개했다. 현대바이오에 따르면 폴리탁셀은 현재까지 대표적 화학항암제로 꼽히는 도세탁셀(Docetaxel)에 현대바이오의 첨단 약물전달체(DDS)를 적용한 신약 후보물질이다. 항암약물(도세탁셀)의 독성이 정상세포에 영향을 주지 않고 암세포에만 약효를 집중하도록 개발됐다. 또 노앨테라피는 폴리탁셀을 체내 무독성량 한도 내에서 투여해 부작용을 초래하지 않고 암을 치료하는 무고통 항암요법이다.

현대바이오 (20,250원 ▲150 +0.75%)는 호주 임상에서 7일 간격 투약을 회복기 없이 임상환자에게 적용하는 것으로 폴리탁셀 임상 디자인을 했다. 회복기 없는 7일 간격 투약으로 암환자에게 2회 투약하면 8일 만에 투약이 끝난다는 것이다. 현대바이오 관계자는 "임상에서 2~3회 투약할 계획인데 3회 투약도 사실상 2주(15일) 만에 투약이 완료된다"며 "기존 화학항암제를 이용한 항암치료는 투약 사이 3주 회복기, 암환자 종양 사이즈 확인을 위한 컴퓨터단층(CT) 촬영 등을 감안할 때 보통 3~6개월이 소요되는 것으로 알려져있다"고 설명했다.

진근우 현대바이오 연구소장은 "화학항암제를 기반으로 한 항암요법은 동물에 적용한 투약 간격을 약물 독성 때문에 인간에게 그대로 적용할 수 없어 수십년 간 진전을 보지 못했다"며 "사람에게는 투약 후 약물독성으로 손상된 정상세포들이 회복할 수 있도록 일정 기간 회복기를 둬야 하는데 이 기간에 암세포도 회복하기 때문"이라고 설명했다. 이어 "폴리탁셀은 무독성량 한도내 투약해도 효능을 발휘하는 안전한 약물이어서 인간과 동물에 동일한 투약 간격을 적용할 수 있다"고 말했다.

회사 측은 호주 암 전문병원과 협의가 끝나는 대로 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 폴리탁셀 글로벌 임상 1상 계획을 제출할 계획이다. 호주는 우리나라보다 임상 개시 절차가 간소해 임상수행병원이 정해진 뒤 HREC에 임상계획을 제출하면 바로 임상 개시가 결정된다.