·¥½Ã¸¶SC´Â TNF-¥á(Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ) ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡¼ Æø³Ð°Ô ¾²ÀÌ´Â ÀÎÇø¯½Ã¸¿À» ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ßÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ·¥½Ã¸¶SC´Â ¹Ì±¹³» Çã°¡ ÇùÀÇ ´Ü°è¿¡¼ Á¦Çü Â÷º°¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ FDA·ÎºÎÅÍ '½Å¾à' Çã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º·ÎÀÇ ÁøÇàÀ» ±Ç°í ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ¿¡ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ¹Ì±¹¿¡¼ ½Å¾àÀ¸·Î Ãâ½ÃÇϱâ À§ÇØ ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ȯÀÚ¿Í Å©·Ðº´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î °¢°¢ÀÇ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° ȯÀÚ 438¸í, Å©·Ðº´ ȯÀÚ 343¸íÀ» ·¥½Ã¸¶SC Åõ¿©±º°ú À§¾à ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î ³ª´² °¢°¢ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» 54ÁÖ±îÁö ÁøÇàÇß´Ù. ÀÓ»ó °á°ú, ·¥½Ã¸¶SC´Â 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó ¸ðµÎ¿¡¼ À§¾à ´ëÁ¶±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ôÀº À¯È¿¼º °á°ú¸¦ º¸¿© ¿ì¿ù¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ¾ÈÀü¼º¿¡¼µµ À§¾à ´ëºñ±º°úÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ Â÷À̸¦ º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
·¥½Ã¸¶SC´Â ÀÌ¹Ì Àü ¼¼°è 130¿©°³±¹À» ´ë»óÀ¸·Î Á¦Çü ¹× Åõ¿©¹ý¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã Ãâ¿øÀ» ¿Ï·áÇØ ¾à 20³â°£ µ¶Á¡Àû ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. À¯·´¿¡¼± Áö³ 2019³â 11¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)·ÎºÎÅÍ ÆǸŽÂÀÎÀ» ȹµæ, ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾ ÅëÇØ ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù.
Áö³ 2016³â ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇÑ ·¥½Ã¸¶IV(¹Ì±¹ ÆǸŸí: ÀÎÇ÷ºÆ®¶ó) Á¦ÇüÀº 3ºÐ±â ±âÁØ 31.7%ÀÇ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» ±â·ÏÇÏ¸ç °¡Æĸ¥ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ ·¥½Ã¸¶SC°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ °¡¼¼ÇÏ¸é ¿°Áõ¼ºÀåÁúȯ(IBD) Ä¡·á¿¡¼ °¼¼¸¦ º¸ÀÌ´Â ÀÎÇø¯½Ã¸¿ °Á¡¿¡ Á¦Çü ÆíÀǼº±îÁö ´õÇØÁ® ·¥½Ã¸¶ Á¦Ç°±ºÀÌ IBD ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)¿¡ µû¸£¸é ·¥½Ã¸¶SC°¡ ¼ÓÇÑ TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦ Àü¼¼°è ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â Áö³ÇØ ±âÁØ ¾à 588¾ï2200¸¸´Þ·¯(¾à 78Á¶¿ø)ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀº ¾à 427¾ï8600¸¸´Þ·¯(¾à 57Á¶¿ø)´Ù. ¹Ì±¹ ³» ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÁÖŸ±ê ½ÃÀåÀÎ IBD ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¾à 218¾ï7200¸¸´Þ·¯(¾à 29Á¶¿ø) ±Ô¸ð´Ù.
·¥½Ã¸¶SC´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ SC Á¦ÇüÀ¸·Î ºü¸¥ Åõ¾à È¿°ú¿Í Á¦ÇüÀÇ Æí¸®¼ºÀ» °Á¡À¸·Î 2ºÐ±â ±âÁØ µ¶ÀÏ 27%, ÇÁ¶û½º 16%ÀÇ Á¡À¯À²À» ´Þ¼ºÇÏ´Â µî À¯·´ ÁÖ¿ä 5°³ ±¹°¡ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ½ÃÀå¿¡¼ Á¡À¯À² 10.7%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. À¯·´ ÀÇ·áÁøµéÀº ·¥½Ã¸¶SC ó¹æ »ç·Ê¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ È£ÆòÀ» º¸³»°í ÀÖ¾î ÇâÈÄ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¡À¯À² È®´ë°¡ À̾îÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À¯·´¿¡ ¸ÕÀú ÁøÃâÇØ ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Â ·¥½Ã¸¶SC°¡ ½Å¾àÀ¸·Î ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÀÔÀ» À§ÇØ ÁøÇàÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ¸é¼ Çã°¡½Åû ÃÊÀб⿡ µé¾î°¡°Ô µÆ´Ù"¸ç "ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î FDA Çã°¡ ½Åû Áغñ¸¦ Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàÇÏ°í ºü¸¥ Åõ¾à È¿°ú¿Í Á¦ÇüÀÇ Æí¸®¼ºÀ» ¾Õ¼¼¿ö ½ÃÀå¿¡ Á¶±â ¾ÈÂøÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.