MTIR sponsor
±¹Á¦ÇмúÁö ÇÁ·ÐÆ® ¿ÂÄÝ·ÎÁö(Front Oncology)¿¡ ÀÌ´Þ °ÔÀçµÈ ÀÓ»ó ³í¹®¿¡ µû¸£¸é ÀýÁ¦ºÒ°¡´ÉÇÑ °£¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î, Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀÎ ÈÇлöÀü¼ú(TACE)¿¡ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ(Áß±¹¸í ¾ÆÆÄƼ´Õ)°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿À» º´¿ëÄ¡·áÇÑ °á°ú ´ëÁ¶±ºÀÎ TACE+¸®º¸¼¼¶ó´Õ ´ëºñ ¿ùµîÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸¿© ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ ³ôÀº º´¿ë ½Ã³ÊÁö È¿°ú¸¦ ´Ù½ÃÇѹø È®ÀÎÇß´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "Áö³ 4¿ù ±¹Á¦ ¾Ï ÇмúÁö(BMC Cancer) ³í¹®À» ÅëÇØ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú TACEÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ TACE ´Üµ¶ ¶Ç´Â TACE+¼Ò¶óÆä´Õ ´ëºñ ³ôÀº ¾àÈ¿¸¦ È®ÀÎÇѵ¥ À̾î, À̹ø ³í¹®À» ÅëÇؼ´Â TACE¿¡ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÌ °áÇÕÇÒ °æ¿ì ´õ ÁÁÀº È¿°ú°¡ ÀÖÀ½À» º¸¿´´Ù"¸ç "ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA) ÀýÂ÷¸¦ ÁغñÁßÀÎ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ+į·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇÑ ÇâÈÄ °á°ú¿¡ ´õ¿í ±â´ë°¨À» Å°¿ì°í ÀÖ´Ù."°í ¸»Çß´Ù.
102¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó °á°ú, ½ÇÇ豺ÀÇ È¯ÀÚ Àüü»ýÁ¸À² Áß¾Ó°ª(mOS)ÀÌ ´ëÁ¶±º ´ëºñ 25.5°³¿ù vs 18.5°³¿ùÀ» º¸¿´´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)ÀÌ 14°³¿ù vs 5°³¿ù, °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ 55.9% vs 51.5% µîÀ» º¸¿© ÇöÀúÇÑ È¯ÀÚ »ýÁ¸ ÀÌÁ¡À» È®ÀÎÇß´Ù. ³í¹® ÀúÀÚ´Â ºÎÀÛ¿ëµµ ¸ðµÎ ÅëÁ¦ °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¾ø¾î ¾ÈÀü¼ºµµ È®ÀÎµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
TACE´Â °£¾Ï¿¡¼ °¡Àå ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¾²ÀÌ´Â ½Ã¼ú¿ä¹ýÀÌÁö¸¸ ÇØ´ç ½Ã¼úÀÌ ¹Ýº¹µÉ °æ¿ì °£ ±â´ÉÀ» ÀúÇØÇÏ°í, Àú»ê¼Ò ȯ°æÀ» À¯¹ßÇØ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå¿¡ ÇʼöÀûÀÎ Ç÷°üÇü¼ºÀÎÀÚ(VEGF)¸¦ ÀÚ±ØÇÏ´Â µî ¾ÏÀÇ Àç¹ß°ú ÀüÀ̸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÁöÀûµÅ ¿Ô´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº Ç÷°ü³»ÇǼ¼Æ÷¼ö¿ëü(VEGFR)-2¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â °æ±¸¿ë Ç׾Ϲ°Áú·Î ½Å»ýÇ÷°ü »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í Ç÷°üÀ» Á¤»óÈÇϸç, ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ È°¼º ½ÃÅ°´Â È¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ª ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ µî°ú º´¿ë ½Ã ´õ ÁÁÀº È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÇÑÆí ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº Áö³ 2017³â 6¿ù FDA·ÎºÎÅÍ À§¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç 2021³â 2¿ù¿¡´Â ¼±¾ç³¶¼º¾Ï, °°Àº ÇØ 11¿ù °£¾Ï¿¡ ´ëÇØ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. HLB´Â Áö³ 24ÀÏ ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸¿Í ¿¬±¸ÀÚÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇÑ Çù¾àÀ» ü°á Çϸç, ÀÌ¹Ì ÀÓ»óÀ» ¸¶Ä£ °£¾Ï, ¼±³¶¾Ï, À§¾Ï¿¡ ÀÌÀº Ãß°¡ ÀûÀÀÁõ È®º¸¸¦ À§ÇØ Àû±Ø ³ª¼°í ÀÖ´Ù