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나노엔텍, 프랜드 남성호르몬진단 브라질 승인 획득

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  • 김건우 기자
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  • 2023.01.18 10:43
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나노엔텍, 프랜드 남성호르몬진단 브라질 승인 획득
나노엔텍 (5,400원 ▼50 -0.92%)은 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 면역형광진단 플랫폼 'FREND System(프렌드 시스템)' 남성호르몬(Testosterone)의 사용 및 판매에 대한 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.

프랜드 시스템 남성호르몬은 성기능 상태 및 성호르몬을 3분만에 검사할 수 있는 체외진단 제품이다. 2016년 미국 FDA승인을 받은 후 현재 미국과 독일 지역을 중심으로 판매되고 있다.

브라질 보건 시장은 세계 8위 규모로 이중 체외진단(IVD) 시장은 약 17억 달러로 10년간 평균 8%의 성장률을 기록했다. 또 약 2억 900만명의 인구를 보유하고 있는 브라질에는 약 6800개의 병원과 1만 8000개의 질병검사센터가 있다.

나노엔텍은 현지 중소병원을 통해 브라질 전역에 제품을 공급할 예정이다. 또 브라질 FREND 남성호르몬 진단승인을 시작으로 전립선질환(PSA), 갑상선 호르몬(TSH, Free T4), 심혈관(BNP), 비타민D 등 체외진단 라인업을 확장할 계획이다.

나노엔텍 관계자는 '브라질 ANVISA 승인은 중남미 시장 진출의 교두보 역할을 할 것으로 기대하고 있다"며 "칠레 등의 남미 국가와도 진행 중이며, 대륙별 국가별 현지 수요를 기반으로 진단제품 시장확대를 본격화할 것"이라고 말했다.



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