![]() |
±¹³» ½Å¾à °³¹ß ´ëÇ¥ ÁÖÀÚ·Î ²ÅÈ÷´Â ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À (22,400¿ø ¡å350 -1.54%)°¡ »õÇØ µé¾î ÈûÀ» ³»Áö ¸øÇϰí ÀÖ´Ù. ±¹³» Áõ½Ã°¡ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î »ó½Â ź·ÂÀ» ¹ÞÀº °¡¿îµ¥ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ÁÖ°¡´Â ¾à 16% ¶³¾îÁ³´Ù.
½ÃÀå¿¡¼± ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ßÇÑ ´ãµµ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ CTX-009(ABL001)ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú¿¡ ´ëÇÑ ÇØ¼® Â÷ÀÌ¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÞÀº °ÍÀ̶õ ºÐ¼®ÀÌ ³ª¿Â´Ù. Àü¹®°¡µéÀº ÀϺΠºÎÀÛ¿ë ÁöÇ¥¿¡¼ ¿ì·Á°¡ Á¦±âµÆÁö¸¸ °æÀï¾à¹°º¸´Ù ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇÏ¸ç ´ãµµ¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î °¡´É¼ºÀ» º¸¿©Áá±â ¶§¹®¿¡ ÃÖ±ÙÀÇ ½ÃÀå°¡Ä¡ Ç϶ôÀº °úµµÇÑ ¼öÁØÀ̶ó°í Æò°¡Çϰí ÀÖ´Ù.
30ÀÏ Áõ½Ã¿¡¼ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 550¿ø(2.78%) ³»¸° 1¸¸9260¿ø¿¡ ÀåÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. ¿ÃÇØ ÁÖ°¡ Ç϶ô·üÀº 16.3%´Ù. ´ãµµ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú ¹ßÇ¥ µÚ ÁÖ°¡ ¾à¼¼°¡ µÎµå·¯Áö°í ÀÖ´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÀÌÁßÇ×ü ±â¼ú ±â¹Ý ´ãµµ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ABL001´Â ¾Õ¼ ¹Ì±¹ ÄÄÆÐ½º¿Í ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ Çѵ¶¿¡ °¢°¢ ±â¼úÀÌÀüÇß´Ù. ÄÄÆÐ½º°¡ ¹Ì±¹¿¡¼, Çѵ¶ÀÌ ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. °æÀï¾à¹°º¸´Ù ±¸Á¶³ª »ý»ê°øÁ¤, È¿´É µî Ãø¸é¿¡¼ ¿ìÀ§¿¡ ÀÖ´Ü Æò°¡´Ù.
Çѵ¶ÀÌ ±¹³»¿¡¼ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ 24¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Â ABL001°ú ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ´ëÇÑ Áß°£°á°ú°¡ Áö³ 17ÀÏ °ø°³µÆ´Ù. °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) 37.5%, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) 9.4°³¿ù, ¾à¹°¹ÝÀÀ±â°£(DoR) 9.4°³¿ù(Áß¾Ó°ª), ¾à¹°¹ÝÀÀ·ü(DCR) 91.7% µîÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. °æÀï¾à¹°º¸´Ù ¶Ù¾î³ È¿´ÉÀ» º¸¿´´Ü Æò°¡°¡ ¿ì¼¼ÇÏ´Ù. ÄÄÆÐ½º°¡ ¿ÃÇØ ÁøÇàÇÒ ÀÓ»ó 2/3»ó¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ³ôÀº ÀÌÀ¯´Ù.
¹Ý¸é È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ, °íÇ÷¾Ð, ºóÇ÷ µî ÀϺΠºÎÀÛ¿ëÀÇ ¹ß»ý·üÀÌ °æÀï¾à¹°º¸´Ù ³ô°Ô ³ªÅ¸³ Á¡Àº ¾Æ½¬¿î ´ë¸ñÀÌ´Ù. 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ºñÀ²µµ 75%·Î ºñ±³Àû ³ô´Ù. ÃÖ±Ù ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÁÖ°¡ ¾à¼¼´Â ÀÌ °°Àº ºÎÀÛ¿ë °ü·Ã ¿ì·Á¿¡ ½ÃÀåÀÌ ¹ÝÀÀÇÑ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
ÇÏÁö¸¸ Àü¹®°¡µéÀº ¿¹Èİ¡ ÁÁÁö ¾Ê°í ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â ´ãµµ¾ÏÀÇ °æ¿ì ÀϺΠºÎÀÛ¿ë ¿ì·Á°¡ ÀÖ´õ¶óµµ À¯È¿¼º¿¡¼ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¼öÁØÀÇ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇß´Ü Á¡¿¡¼ ABL001ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú¿¡ ³ôÀº Á¡¼ö¸¦ ÁØ´Ù.
À̳ª°æ Èï±¹Áõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "ÀüÀ̼º, ÁøÇ༺ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ORR 37.5%ÀÇ ÁÁÀº °á°ú¸¦ µµÃâÇß´Ù´Â Á¡Àº ¸Å¿ì ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÏ´Ù"¸ç "(ÄÄÆÐ½ºÀÇ ÀÓ»ó 2/3»ó °ü·Ã) ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥ ½Ã Çõ½Å½Å¾à ½Åû ¹× °¡¼Ó½ÂÀαîÁö ±â´ëÇØº»´Ù"°í Áø´ÜÇß´Ù.
¾ö¹Î¿ë Çö´ëÂ÷Áõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ ´ãµµ¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¿Í ȯÀÚ±ºÀÌ ´Þ¶ó Á¤È®ÇÑ ºñ±³´Â ¾î·ÆÁö¸¸ ±²ÀåÈ÷ °í¹«ÀûÀÎ °á°ú·Î, Àüü»ýÁ¸À²(OS) °³¼±À» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °á°ú"¶ó¸ç "Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ´ãµµ¾Ï ½ÃÀå¿¡¼ ÁøÀÔÀ庮ÀÌ ³·Àº ±âÁ¸ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ ±âÁØÀ¸·Î ºÃÀ» ¶§ °¡Àå °£ÀýÇÑ °ÍÀº À¯È¿¼º °á°úÀÎ ¸¸Å ABL001ÀÇ À¯È¿¼º µ¥ÀÌÅÍ´Â ¸Å¿ì °í¹«Àû"À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
À§ÇØÁÖ, °ÀºÁö Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "(ABL001ÀÇ ´ãµµ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 2»ó º´¿ë¿ä¹ý Áß°£°á°ú¿¡¼ ³ªÅ¸³) ºÎÀÛ¿ëÀÇ ¿øÀÎÀÌ º´¿ë ¾à¹°¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀÎÁö, ABL001¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀÎÁö ¾ÆÁ÷ ºÐ¸íÇÏÁö ¾Ê´Ù"¸ç "±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó °á°ú¿Í ºñ±³Çϸé ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀº µÎ ¹è ÀÌ»ó ³ô¾ÆÁ³°í, ¸®½ºÅ©´Â À¯»çÇÑ ¼öÁØ"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¶Ç "¹Ì±¹ ´ãµµ¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½Å¼Ó ½ÂÀÎ ½Åû ´çÀ§¼ºÀÌ ³ô´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù"¸ç "¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ¼³¸³ 6³â ¸¸¿¡ °ý¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ¼º°ú¸¦ âÃâÇß°í ±â´ëµÇ´Â ¼º°úµµ ¸¹Àº ¹Ý¸é ÁÖ°¡´Â À̸¦ ¹Ý¿µÇÏÁö ¸øÇϰí ÀÖ´Ù"°í ºÐ¼®Çß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "´ãµµ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ABL001Àº FDA¿¡¼ ´ÙÀ½ ´Ü°è ÀÓ»ó ÀýÂ÷¸¦ ½ÂÀÎÇÑ ¾à¹°·Î, ÃæºÐÈ÷ È¿´ÉÀ» °ËÁõÇÒ ¸¸ÇÏ´Ü Æò°¡¸¦ ¹ÞÀº °Í"À̶ó¸ç "ÀÌÁ¦ ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 2/3»ó¿¡ Âø¼öÇÒ Å×´Ï ÀÓ»ó °æ°ú¸¦ ÁöÄѺ¼ Çʿ䰡 ÀÖ°í, ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼µµ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ È¿´É(ORR)ÀÌ 63.6%±îÁö ³ª¿À´Â µî È¿´É¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù°í º¸°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.