¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

º¸·É, ¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³ EU-GMP ȹµæ

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2023.02.06 16:15
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý

Ú¸ cGMP¿Í ÇÔ²² °¡Àå ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ÀÎÁõ¡¦±Û·Î¹ú °æÀï·Â Á¦°í ÀǹÌ
"Ç×¾ÏÁ¦ ¼öÃâ ¹× ±Û·Î¹ú CDMO »ç¾÷ ÃßÁø ±â´ë"

º¸·É ¿¹»êÄ·ÆÛ½º ³» Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê½Ã¼³. /»çÁø=º¸·É
º¸·É (13,210¿ø ¡ã30 +0.23%)Àº ¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ EU-GMP(À¯·´¿¬ÇÕ ¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø EU-GMP ÀÎÁõÀº µ¶ÀÏ ÇԺθ£Å© ÁÖÁ¤ºÎ ÀǾàÇ° Çã°¡±â°üÀÇ ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ ÁøÇàµÆ´Ù. ÀÎÁõ ÀûÇÕ ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇϱâ À§ÇØ Áö³­ÇØ 9¿ù28ÀϺÎÅÍ 10¿ù1ÀϱîÁö 4ÀÏ°£ ÇöÀå ½Ç»ç°¡ ÁøÇàµÆ´Ù.

GMP(Good Manufacturing Practice)¶õ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ°À» Á¦Á¶Çϱâ À§ÇØ °øÀå¿¡¼­ ¿ø·áÀÇ ±¸ÀÔºÎÅÍ Á¦Á¶, Ç°Áú°ü¸®, ÃâÇÏ µî¿¡ À̸£´Â ¸ðµç »ý»ê °úÁ¤¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °ü¸®±âÁØÀ» ±ÔÁ¤ÇÑ Á¦µµ´Ù. À¯·´½ÄÇ°ÀǾàÇ°(EMA)ÀÌ ½ÂÀÎÇÏ´Â EU-GMP´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹(FDA) cGMP¿Í ´õºÒ¾î ¼¼°è¿¡¼­ °¡Àå ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ÀÎÁõÀ¸·Î ºÐ·ùµÈ´Ù.

º¸·ÉÀº À¯·´ ³» ÀÇ¾à ¼±Áø±¹À¸·Î ¼Õ ²ÅÈ÷´Â µ¶ÀÏ Çã°¡±â°üÀ» ÅëÇØ GMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â Á¡¿¡ Àǹ̸¦ µÎ°í ÀÖ´Ù. ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶°æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯·´Àº ¹°·Ð ÇØ¿Ü Àü¹Ý ´ë»óÀ¸·Î Ç×¾ÏÁ¦ ¼öÃâ ¹× CDMO »ç¾÷À» ÃßÁøÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÆ´Ù´Â Æò°¡´Ù. Áö³­ 2019³â ÁØ°øµÈ º¸·É ¿¹»êÄ·ÆÛ½º ³» ¼¼Æ÷µ¶¼º Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ¿¬°£ ÃÖ¼Ò 600¸¸¹ÙÀ̾Ë(Vial)À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, »ý»ê ¸ðµâÈ­¸¦ ÅëÇØ 5¹è ÀÌ»óµµ È®´ë »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

¶Ç º¸·ÉÀÇ Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ¾à¸®È°¼ºÀÌ ³ôÀº ÀǾàÇ°µµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ½Å½Ä '¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ'(Isolator System)À» ´ëºÎºÐÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤ ´Ü°è¿¡ °®Ãè´Ù. ¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ´Â ÀÛ¾÷ÀÚ¿Í »ý»ê¶óÀÎ »çÀÌÀÇ °¡¸²¸· °³³äÀ¸·Î, À¯ÇØ ¼ººÐÀÌ ÀÛ¾÷ÀÚ¿¡°Ô Á÷Á¢ ´êÁö ¾Êµµ·Ï ÇØÁØ´Ù. ±¹³»¿¡¼­´Â Áö³­ 2020³â 11¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¸¦ ÅëÇØ GMP ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÀÌÈÄ, °°Àº ÇØ 12¿ù ¸»ºÎÅÍ ´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'º§Å²ÁÖ'(¼ººÐ¸í: º¸¸£Å×Á¶¹Ó) »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»êÀÌ º»°ÝÈ­µÆ´Ù.

±¹³» Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀåÁ¡À¯À² 1À§ÀÎ º¸·ÉÀº Ç×¾ÏÁ¦ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¿¡ ´ëÇÑ Àû±ØÀûÀÎ È®´ë ³ë·Â°ú ÇÔ²² À̹ø EU-GMP ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷¿¡ ź·ÂÀ» ´õÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.

¹Ú°æ¼÷ º¸·É »ý»êÇ°ÁúºÎ¹®ÀåÀº "À̹ø EU-GMP ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ º¸·ÉÀÇ Á¦Á¶°æÀï·ÂÀÌ ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÓÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù"¸ç "Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®¿¡ ´ëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ³ë·ÂÀ» ÅëÇØ ¿¹»ê Ä·ÆÛ½º°¡ º¸·ÉÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ µµ¾à´ë°¡ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ À§Ä¡ÇÑ ¿¹»êÄ·ÆÛ½º´Â 2019³â ÁØ°øÇÑ º¸·ÉÀÇ ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮´Ù. ¾à 14¸¸5097§³(4¸¸3900Æò) ±Ô¸ðÀÇ ºÎÁö¿¡ 1600¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ °Ç¸³µÆ´Ù. Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³°ú ÇÔ²² ¿¹»ê Ä·ÆÛ½º ³» À§Ä¡ÇÑ ³»¿ë °íÇüÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº 2019³â 10¿ù, ±¹³» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß°í, 2020³â ÃʺÎÅÍ Çױ˾çÁ¦ '½ºÅä°¡Á¤'(¼ººÐ¸í: ¶óǪƼµò) »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ÇöÀç 'Ä«³ªºê'(¼ººÐ¸í: ÇǸ¶»ç¸£Åº) Æйи® µîÀ» »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

"ÀÌ ºÎºÎ ¿ù 469¸¸¿ø Ÿ³×"¡¦±¹¹Î¿¬±Ý ¹Þ´Â ³ëÀÎ 50% ³Ñ¾ú´Ù
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
Ç®¹ÎÁö

Æ÷Åä / ¿µ»ó