Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À (994¿ø ¡ã78 +8.52%)´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Ãâ½Å ¾ÆŬ·¹½¬ ³ª°ÔÀÌÄ¡ ¹Ú»ç¸¦ »ý»êº»ºÎÀåÀ¸·Î ÀÓ¸íÇß´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
³ª°ÔÀÌÄ¡ ¹Ú»ç´Â 2005³â ºÎÅÍ 2013³â ±îÁö 8³âµ¿¾È FDA¿¡¼ ±Ù¹«ÇÏ¸é¼ »ý»ê±â¼ú(CMC) ½É»ç°üÀ¸·Î Á¦Á÷ÇÏ¿´´Ù. ±×´Â FDA¿¡¼ ±Ù¹«ÇÏ¸é¼ 6°³ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à½ÂÀνÅû¼(BLA) CMC ½É»ç¸¦ ¸ÃÀº °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡ ¹Ì±¹±¹¸³º¸°Ç¿ø ¾Ï¼¾ÅÍ¿¡¼ 7³â°£ ±Ù¹«ÇÏ¿´°í À§Å¹»ý»ê¾÷ü(CMO) À̸ÓÀüÆ® ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺿¡¼µµ ±Ù¹«ÇÑ °æÇèÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
³ªÇÑÀÍ ´ëÇ¥´Â "¾ÆŬ·¹½¬ ³ª°ÔÀÌÄ¡ ¹Ú»ç´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ BLA ½É»ç °æÇè »Ó¸¸¾Æ´Ï¶ó FDA °¨»çÀÎÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° CMO Ç°Áú°¨»ç±îÁö Á÷Á¢ ÁøÇàÇÑ °æÇèÀÌ Ç³ºÎÇØ »ó¾÷»ý»ê Áغñ¿¡ ÀûÀÓÀÚ¶ó°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â ¹Ì±¹ ¿ÀŬ¶óÈ£¸¶¿¡ À§Ä¡ÇÑ CMO »çÀÌÅä¹Ý½º¿Í ÇöÀç »ó¾÷»ý»êÀ» ³íÀÇ ÁßÀÌ¸ç ³ª°ÔÀÌÄ¡ ¹Ú»ç´Â »çÀÌÅä¹Ý½º¿ÍÀÇ Çù¾÷À» ÁÖµµÇÏ°Ô µÈ´Ù.»çÀÌÅä¹Ý½º´Â ÇöÀç ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ³¼Ò¾Ï ½Å±ÔȯÀÚ ´ë»ó ±Û·Î¹ú3»ó¿¡ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â ¿À·¹°íº¸¸¿ »ý»êÀ» ´ã´çÇß´Ù. Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â ½Å¼ÓÇÑ BLA½ÅûÀ» À§ÇØ »ý»ê»çÀÌÆ®¿Í »ý»ê°øÁ¤¿¡ º¯È ¾øÀÌ ÁøÇàÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
- 2023.02.17 14:06
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
°íȯÀ²¿£ »ï¼ºÀüÀÚ »ç¶ó?¡¦È¯À² 5% ¶Ù¸é ¼øÀÌÀÍ 4200¾ï¡è- ºÒ°ú 11³â µÚ "50¼¼°¡ Á÷ÀåÀÎ Æò±Õ¿¬·É"¡¦'±ÝÂÊÀÌ' ½ÅÀÔµµ ±ÍÇØÁø´Ù
- "°Ë»ç°¡ µ· µ¹·ÁÁشٴõ´Ï" ¿ï¸Ô¡¦¿©´ë»ý ³ë¸° ÇÇ½Ì '°¡½º¶óÀÌÆÃ'
- ASML À̾î TSMCµµ ¹ÝµµÃ¼ÁÖ¿¡ 'Æøź'¡¦¿£ºñµð¾Æ¡¤AMD¸¸ ¿Ã¶ú´Ù
- ½Å°í°¡ 2°³¿ù ¸¸ 21% 'ÁÖ¸£¸¤'¡¦KT ÁÖ°¡ ¹Ýµî, 'ÀÌ°Í'¿¡ ´Þ·È´Ù
- ëÅ´ëÅë·É, 4¡¤19¹ÎÁÖ¹¦Áö Âü¹è¡¦"ÀÚÀ¯¹ÎÁÖÁÖÀÇ ¹ßÀü ´ÙÁü"
- ÆÈ·¹½ºÅ¸ÀÎ À¯¿£ Á¤È¸¿ø±¹ °¡ÀÔ ºÒ¹ß¡¦¹Ì±¹ °ÅºÎ±Ç Çà»ç