대장염 임상 고배 브릿지바이오, 폐 질환 성과로 반등 모색

대장염 파이프라인 임상에서 고배를 마신 브릿지바이오테라퓨틱스 (4,720원 ▼330 -6.53%)가 폐섬유증과 항암분야 성과로 반등을 노린다. 이 회사는 최근 계열 내 첫 신약 등극 가능성이 부각됐던 궤양성 장질환 치료제 글로벌 임상 2a상에서 유효성 도출에 실패했다. 이에 핵심 경쟁력으로 내세워 온 폐 질환과 항암분야에서 가치를 재입증한다는 목표다.


23일 브릿지바이오에 따르면 이 회사는 최근 결과를 공개한 궤양성 대장염 치료제 BBT-401 글로벌 임상 2a상에서 유효성 입증에 실패했다. BTT-401은 염증 신호에 관여하는 펠리노-1 단백질을 저해해 염증을 억제하는 계열 내 최초 신약 지위 가능성과 경구제 특유의 낮은 부작용에 기대를 모았다. 특히 동시다발적 개발 및 기술이전 추진을 진행 중인 회사 파이프라인 중 가장 앞서 있다는 점에서 의미가 부여됐다.
하지만 2a상 결과, 1차 유효성 평가 지표에서 임상적 반응률이 위약군 대비 유의미한 결과를 도출하지 못했다. 오는 2028년 13조원대 규모가 전망되는 시장 내 대안으로 기대를 모았던 BBT-401의 임상 실패에 기업가치 역시 하락세다. 당초 계획됐던 3분기 후기 임상 진입에 차질이 생기면서 회사 주가는 지난해 말 고점(12월2일, 1만2450원) 대비 30% 가량 하락한 상태다.

브릿지바이오는 올해 최대 6개 파이프라인의 글로벌 임상 단계 신규 단계 진입 및 기술이전을 목표로 하고 있다. 비소세포폐암과 특발성 폐섬유증 후속 임상 진입 기술수출 계약 등을 통해 궤양성 대장염 치료제 글로벌 2a상 실패를 만회한다는 전략이다.

BBT-401의 제형 개선 및 임상 고도화를 통해 재도전에 나서는 한편, 핵심 파이프라인인 특발성 폐섬유증 치료제(BBT-877)와 비소세포폐암 치료제(BBT-176, 207) 등의 성과에 집중한다는 계획이다.

현재 임상 2상을 진행 중인 BBT-877은 앞선 임상 1상에서 계열 내 최고 신약(Best-in-Class) 가능성을 증명한 대표 파이프라인이다. 지난 2019년 1조5000억원 규모에 베링거인겔하임에 기술이전 후 독성 이슈로 반환됐지만, 자체 실험 이후 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 2상을 최종 승인받으며 우려를 잠재운 상태다. 2상 첫 환자 투약을 앞두고 있으며, 하반기 중간결과 발표 예정이다.


독성 이슈 해소 이후 재개된 기술수출 협의에서 보다 기존 계약보다 높은 가치를 책정받을 수 있게 된 셈이다. 또 다른 폐 섬유화 질환 치료제 BBT-301과 BBT-209가 단독·병용 요법을 모두 고려해 개발 중인 만큼, 시너지 창출 및 동반 기술수출 가능성도 끌어올릴 수 있다. 두 품목은 올 하반기 글로벌 1상 임상시험계획(IND) 제출이 목표다.

항암분야에선 비소세포폐암 치료제 BBT-176과 BBT-207이 각각 연내 2상 진입 및 상반기 1상 IND 제출을 계획 중이다. 두 물질 모두 현재 시장을 주도하고 있는 아스트라제네카의 '타그리소' 내성 환자들을 타깃으로 한 차세대 품목으로 꼽힌다. 특히 최대 경쟁자로 꼽혔던 미국 블루프린트가 지난해 개발 전략을 수정하면서 C797S 변이 표적 치료제 중 가장 빠른 개발 단계에 있다. 이미 다수 파트너사와 계약을 위한 상호합의(Term Sheet) 아래 기술수출을 논의 중인 만큼 한 단계 유리한 고지름 점하게 됐다는 평가다.

연구개발(R&D) 기반도 강화한 상태다. 지난해 판교 본사 연구소를 3배 확장한데 이어 연구 인력도 올해 2배 수준으로 늘릴 계획이다. 단순 인력 증가가 아닌 임상시험설계 및 통계, 약물감시 전문가 영입을 통해 임상시험수탁기관(CRO) 의존도를 줄여 비용도 절감했다. 이를 통해 120억원 이상의 연구비 절감이 기대된다.

수익 구조 개선을 위한 신사업 추진도 가시화를 앞두고 있다. 연초 신사업 부문 부사장을 새로 영입한 뒤, 파트너사와의 논의를 진행 중이다. 계약 상 아직 사업 내용은 공개할 수 없지만 양사 협의가 마무리 되는 시점에 세부 신사업 내용을 공개한다는 계획이다. 다수 파이프라인이 동시에 개발 중인 만큼 부족한 매출 안정감을 더하기 위함이다. 회사는 지난해 3분기 말 기준 600억원 이상의 현금성 자산을 보유하고 있다. 초기 임상 파이프라인이 대다수지만, 향후 단계 진입을 위한 재원 확보에 선제적으로 대응한다는 전략이다.

브릿지바이오 관계자는 "올해 기술이전과 신사업을 통한 매출 기반 확보로 연구개발 지속성에 안정감을 더하는 것이 목표"라며 "추가적으로 국가신약개발사업단 과제 수행으로 일부 개발비에 대한 보전이 가능한 만큼 현재 상황에서의 추가 증자 계획은 없는 상태"라고 말했다.