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코오롱티슈진, 국제 골관절염학회 총회서 TG-C 임상 3상 경과 발표

머니투데이
  • 정기종 기자
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  • 2023.03.24 11:06
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세계 최고 권위 골관절염학회…국내사 중 유일 초청
美 FDA 임상 및 데이터 기반 TG-C 안전성·유효성 소개

코오롱티슈진이 국제 골관절염학회 총회에 초청받아 세포유전자치료제 'TG-C'(인보사)를 소개하고 있다. /사진=코오롱티슈진
코오롱티슈진이 국제 골관절염학회 총회에 초청받아 세포유전자치료제 'TG-C'(인보사)를 소개하고 있다. /사진=코오롱티슈진
코오롱티슈진 (9,830원 ▲170 +1.76%)이 골관절염 분야 세계 최고 권위의 국제 골관절염학회 총회에 초청받아 세포유전자치료제 'TG-C'(인보사)의 경쟁력을 소개했다.

코오롱티슈진은 지난 16일부터 20일까지 미국 콜로라도주 덴버에서 개최된 'OARSI'(2023 OARSI World Congress)에 초청돼 미국 임상 3상 중인 TG-C의 진행 경과 등을 발표했다고 24일 밝혔다.

코오롱티슈진은 이번 학회 골관절염 임상 심포지엄 세션에 참석한 12개 기업 중 하나로 참가했다. 노바티스, 파시라, 바이오스플라이스 등 글로벌 제약사들도 함께 참여했으며 국내 기업으론 코오롱티슈진이 유일하게 초청받았다.

코오롱티슈진은 TG-C의 디모드(DMOAD, 근본적 치료제) 자격 획득을 위한 미국 식품의약국(FDA) 논의사항을 중심으로 발표를 진행했다. 특히 토론 세션에선 노바티스와 함께 임상 현장을 대변하는 기업 대표 패널로 초청받았다. 해당 세션에서 노문종 코오롱티슈진 대표는 DMOAD 의약품의 평가지표로 MRI의 중요성과 활용방안에 대해서 논의하는 등 의견 개진에 참여했다.

학회 참석자를 대상으로 회사의 주요 사업을 소개하는 포스터 세션에서는 지금까지 미국 임상을 통해 입증된 TG-C의 안전성과 유효성을 적극적으로 알렸다. 지난 14년간 미국 내 임상 1·2상을 거치면서 축적된 TG-C의 임상데이터를 바탕으로 단 한 차례도 TG-C와 연관된 종양 발생 등의 부작용 사례는 없었다는 점을 강조했다.

한성수 코오롱티슈진 대표는 "이번 총회 발표를 통해 골관절염 분야의 많은 글로벌 전문가들에게 TG-C의 효능과 높은 안전성을 알릴 수 있어서 매우 의미 있는 자리였다"며 "앞으로도 관련 학회 참여와 TG-C 임상 진행에 따른 논문 발표 등 다양한 활동을 펼쳐 신약으로서 가치를 알리고 제대로 평가받을 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

골관절염학회(OARSI)는 미국 뉴저지에 본부를 두고 있으며 관절염 예방과 치료 분야 과학자와 의료 전문가로 구성된 국제기구다. 매년 세계 도시를 순회하며 여는 총회에는 전 세계 50여개국 1500여명의 임상연구 전문가, 정형외과와 방사선 및 물리치료 전문의 등이 참여한다.

TG-C는 세계 최초의 무릎 골관절염 세포유전자치료제다. 코오롱티슈진은 아시아 및 아프리카 특정지역을 제외한 미국, 유럽, 남미 등의 지역에 대해 TG-C의 개발 및 판매에 대한 모든 권리를 보유하고 있다.



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