(¿ÞÂʺÎÅÍ)HLB±×·ì CPO ±èÁ¾¿ø »çÀå(¿ÞÂÊ)°ú CMO ȲÁ¦ÀÌ »çÀå/»çÁøÁ¦°ø=HLB±×·ì |
HLB±×·ìÀº ÃÖ±Ù ±×·ì »çÀå´Ü Àλ縦 ´ÜÇàÇϸç, ±×·ì ÇÇÇÃÆÀ ÃÑ°ý(CPO)¿¡ ±èÁ¾¿ø »çÀåÀ», ±×·ì ¸¶ÄÉÆà ÃÑ°ý(CMO)¿¡ ȲÁ¦ÀÌ »çÀåÀ» »õ·Ó°Ô ÀÓ¸íÇß´Ù. ÀÌ·Î½á ¿ÃÇØ ÃÊ ¼±ÀÓµÈ ±×·ì ¹ÙÀÌ¿À ±â¼ú ÃÑ°ý(CTO) ÇÑ¿ëÇØ »çÀå, ¹ÙÀÌ¿À Àü·« ÃÑ°ý(CSO) ÃÖ¼öȯ »çÀå¿¡ ÀÌ¾î ±×·ì C·¹º§ »çÀåµéÀÇ Àü¹® Ã¥ÀÓ °æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» È®¸³ÇØ °¡°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â HLB±×·ìÀÌ ´Ù¼öÀÇ °è¿»ç¸¦ ÅëÇØ ÇÕ¼º½Å¾à, ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, ¾Ï ¹é½Å µî ¿©·¯ ½Å¾à ¹°ÁúÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ¾î, °¢ ºÎ¹® ÃÖ°í Ã¥ÀÓÀÚÀÇ ¸®´õ½Ê ÇÏ¿¡ ¹ÙÀÌ¿À ±â¼ú °³¹ßÀ» °ÈÇÏ°í ÀÎÀû±³·ù¿Í Çù·ÂÀ» È°¼ºÈÇϱâ À§ÇÑ ¹æħÀÌ´Ù. ƯÈ÷ Ç×¾Ï½Å¾à ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA) ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇÑ ¸¸Å, ÅëÇÕÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÆǸÅ, ¸¶ÄÉÆà Àü·« ¼ö¸³¿¡µµ ³ª¼³ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
½Å±Ô ¼±ÀÓµÈ ±èÁ¾¿ø CPO´Â ¿¬¼¼´ë °æÁ¦Çаú¸¦ Á¹¾÷ÇÑ ÈÄ ³ë»ç°ü°èÇÐ ¼®»ç¿Í °æÁ¦ÇÐ ¹Ú»çÇÐÀ§¸¦ ÃëµæÇß´Ù. ½ÅÇÑÀºÇà, ¼ÒÇÁÆ®¹ðÅ© ÆÄÀ̳½½º, ¸Þ¸±¸°Ä¡Áõ±ÇÀ» °ÅÃÄ ACAÀκ£½ºÆ®¸ÕÆ® ´ëÇ¥¸¦ ¿ªÀÓÇßÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ HLB±×·ì¿¡ ¼Ò¼ÓµÅ HLBÆÄ¿ö ´ëÇ¥, HLB±Û·Î¹ú ´ëÇ¥¸¦ Áö³Â´Ù.
ȲÁ¦ÀÌ CMO´Â ¹Ì±¹ ³ë½º¿þ½ºÅÏ´ëÇб³¸¦ °ÅÃÄ Àϸ®³ëÀÌ´ëÇб³ ¾î¹Ù³ª¼¤ÆäÀÎÄ·ÆÛ½º¿¡¼ ¸¶ÄÉÆà ÇÐ»ç ¹× ±¤°í ¸¶ÄÉÆà ¼®»ç ÇÐÀ§¸¦ ¹Þ°í ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ(GSK)¿¡¼ ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦ ¾Æ¹Ýµð¾Æ(Avandia) ÇØ¿Ü ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇß´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â µ¿¾ÆÁ¦¾à ±¹Á¦»ç¾÷º»ºÎÀå, JWȦµù½º ±Û·Î¹ú»ç¾÷º»ºÎÀå, ¿µÁø¾àÇ° ±¹Á¦»ç¾÷º»ºÎÀåÀ» ¿ªÀÓÇßÀ¸¸ç Áö³ÇØ 3¿ù HLB±×·ì¿¡ ÇÕ·ùÇß´Ù.
±×·ì ÀÎ»ç ¿Ü¿¡µµ HLBÀÇ °ü¸® ÃÑ°ý(COO)¿¡ ¹éÀ±±â »çÀåÀÌ ÀÓ¸íµÆ´Ù. ¶Ç HLB±Û·Î¹ú ´ëÇ¥À̻翡 ±è±¤Àç Àü ºÎ»çÀå, HLB±Û·Î¹ú À繫 ÃÑ°ý(CFO)¿¡ À̵¿ÁÖ ºÎ»çÀåÀÌ »õ·Ó°Ô ¼±ÀӵƴÙ. ÃÖ±Ù Àμö ÈÄ »ç¸íÀ» º¯°æÇÑ HLBÀ̳뺣À̼ÇÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÀü·« ÃÑ°ý ºÎ»çÀåÀ¸·Î À̺´°É º£¸®½º¸ð¾Æ½Ã¾Æ ´ëÇ¥¸¦ ½Å±Ô ¿µÀÔÇß´Ù.
HLB±×·ì °ü°èÀÚ´Â "°¢ ºÎ¹® ÃÖ°í °æ¿µÀÚÀÇ ±ÇÇÑ°ú Ã¥ÀÓÀ» °ÈÇÏ´Â ÇÑÆí, °è¿»ç°£ À¯±âÀû ¾÷¹«Çù·ÂÀ» ÅëÇÑ ½Ã³ÊÁö¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇØ ÃÑ°ý Ã¥ÀÓ ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "´õ À¯¿¬ÇÏ°í È¿À²ÀûÀÎ ÀÇ»ç°áÁ¤À» ÅëÇØ ¼º°ú âÃâ¿¡ ÁýÁßÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.