18ÀÏ ÈÞÁ©¿¡ µû¸£¸é ÀÌ È¸»ç´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ·¹Æ¼º¸ Ç°¸ñÇã°¡½Åû¼(BLA)¿¡ ´ëÇÑ º¸¿Ï¿ä±¸¼ÇÑ(CRL)À» ¼ö·ÉÇß´Ù.
ÈÞÁ©ÀÌ ·¹Æ¼º¸ °ü·Ã CRLÀ» ¼ö·ÉÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ µÎ¹ø°´Ù. ÈÞÁ©Àº Áö³ 2021³â 3¿ù ·¹Æ¼º¸ 50À¯´Ö¡¤100À¯´Ö¿¡ ´ëÇÑ BLA¸¦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ À̵ëÇØ 3¿ù FDA°¡ CRL ¿ä±¸ÇÏ¸é¼ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀÌ Áö¿¬µÆ´Ù. ´ç½Ã FDA´Â Çã°¡ °ü·Ã ÀÚ·á ¹× ¹®Çå º¸ÃæÀ» ¿ä±¸ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÈÞÁ©Àº º¸¿Ï ¿äû ÀÌÈÄ °°ÀºÇØ 10¿ù Àç½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß°í, ÀÌ´Þ Çã°¡ ¿©ºÎ µµÃâ¿¡ °ü½ÉÀÌ ½ò·Á¿Ô´Ù. ¹Ì±¹ ó¹æÀǾàÇ°½ÅûÀÚºñ¿ëºÎ´ã¹ý(PDUFA) °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ½Åû Á¢¼ö 6°³¿ù ³» ÃÖÁ¾ Çã°¡ ¿©ºÎ °áÁ¤À» Á¦½ÃÇÏ°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¶Ç ´Ù½Ã °í¹è¸¦ ¸¶¼Ì´Ù. FDA´Â 1Â÷ ½Ç»ç ÀÌÈÄ ´ç½Ã ¾ø´ø °øÀå °ü¸® °ü·Ã ³»¿ë Áß½ÉÀÇ ¾÷µ¥ÀÌÆ®¸¦ Ãß°¡ ¿ä±¸ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ÈÞÁ©Àº º¸¿Ï ¿äû¿¡ µû¶ó BLA Á¦Ãâ ÀçµµÀü¿¡ ³ª¼±´Ù. ÇâÈÄ 1³â³» ÀçÁ¦ÃâÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, ÀÌÈÄ 6°³¿ù ¾È¿¡ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù.
ÈÞÁ© °ü°èÀÚ´Â "¼öÁ¤µÈ ¹Ì±¹ Çã°¡ ŸÀÓ¶óÀο¡ ¸ÂÃç Àü·«À» ¼ö¸³ÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, Â÷¼®¿ë ȸÀå ¹× ºê·»Æ® ¼Õ´õ½º µî ÇÙ½É °æ¿µÁø°ú ÇÔ²² Àü¹ÝÀûÀÎ Àü·« Àç°ËÅä¿¡ ³ª¼³ °Í"À̶ó¸ç "ƯÈ÷ Â÷ ȸÀåÀÇ ¿µÀÔ°ú ºê·»Æ® ¼Õ´õ½ºÀÇ ¿ªÇÒ º¯°æ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹Ì±¹ ÁøÃâ Àü·«ÀÌ º¸´Ù ±¸Ã¼ÈµÇ°í ÈûÀÌ ½Ç¸± °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Â÷¼®¿ë ȸÀåÀº Áö³ 2005³âºÎÅÍ 2022³â±îÁö 18³â°£ LG»ýÈ°°Ç° ´ëÇ¥À̻縦 ¿ªÀÓ, 17³â ¿¬¼Ó ¸ÅÃâ ¹× ¿µ¾÷ÀÌÀÍ Áõ´ë¶ó´Â ±â·ÏÀ» ¼¼¿î Àι°ÀÌ´Ù. ÀçÁ÷ ´ç½Ã ÃÑ 28°Ç¿¡ ´ÞÇÏ´Â ±½Á÷ÇÑ ÀμöÇÕº´(M&A)À» ÅëÇØ °¢ »ç¾÷ºÎº° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ °ÈÇÏ°í ºÏ¹Ì¡¤Áß±¹¡¤ÀϺ» µîÀ¸·Î ½ÃÀåÀ» È®´ëÇϸç LG»ýÈ°°Ç°À» ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀå½ÃÄ×´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù. ÈÞÁ©¿¡´Â Áö³´Þ 31ÀÏ È¸Àå °â ÀÌ»çȸ ÀÇÀåÀ¸·Î ¼±ÀӵǸç ÇÕ·ùÇß´Ù.