Áö³ 19ÀÏ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ±Û·Î¹ú ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ(HL036) ÀÓ»ó 3-2(VELOS-3)»ó ÁÖÆò°¡ÁöÇ¥ÀÎ ½ÎÀÎ(CCSS)¿Í ½ÉÅÒ(EDS)ÀÇ Åë°èÀû À¯ÀǼº È®º¸¿¡ ½ÇÆÐÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø½ÃÇß´Ù.
Çѽ¿¬ NHÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "°ø½Ã ¹ßÇ¥ ÈÄ ÁÖ°¡´Â ÀüÀÏ´ëºñ -18%±îÁö ±Þ¶ôÀ» ÇÏ¿´À¸³ª ÀÌÈÄ ³«Æø °ú´ë±âȸ¸¦ Æ÷ÂøÇÑ ÀÚ±Ý À¯ÀÔÀ¸·Î ºü¸£°Ô ȸº¹Çϸç Á¾°¡ -3%·Î ¸¶°¨Çß´Ù"¸ç "¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ÀÓ»ó ½ÇÆÐ °ø½Ã´Â ¿ÀÈ÷·Á ÀúÁ¡ ¸Å¼ö ±âȸ¿´´Ù"°í Çß´Ù.
À̾î "¾Õ¼ 17ÀÏ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ º¸°í¼¸¦ ÅëÇØ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ÀÓ»ó °á°ú´Â º¸¼öÀûÀ¸·Î ±â´Ù·Á¾ß ÇÑ´Ù°í ¾ð±ÞÇß´Ù"¸ç "1)Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç Harbour Biomed HL036¿¡ ´ëÇÑ µ¶¸³ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ °ËÅä À§¿øȸ(IDMC)ÀÇ ÀÓ»ó ÁßÁö ±Ç°í ¼ö·É, 2)±âÁ¸ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ÀÏ°ü¼º ºÎÁ·À̶ó´Â ºÎÁ¤ÀûÀΠ¡ÈÄ°¡ ÀÌ¹Ì °üÃøµÇ¾ú±â ¶§¹®À̸ç, »ó¾÷È °üÁ¡¿¡¼µµ °æÀï ½Éȶó´Â Å« ³°üÀÌ ÀÖ¾ú´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÑ ¿¬±¸¿øÀº "ÀÌ¹Ì ±â¾÷ °¡Ä¡ »êÁ¤¿¡ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº Á¦¿ÜÇص״Ù"¸ç "Áï ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ÀÓ»ó ½ÇÆд ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ±â¾÷°¡Ä¡¿¡ À¯ÀǹÌÇÑ ¿µÇâÀÌ ¾ø´Â À̺¥Æ®"¶ó°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ãß°¡ ÀÓ»ó °¡´É¼ºÀ» ¾ð±ÞÇßÀ¸³ª ¾ÈµÅµµ ±â¾÷°¡Ä¡ ¿µÇâÀº ¹Ì¹ÌÇÏ´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù. FDA(¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹)ÀÇ Ãß°¡ ÀÓ»ó ½ÂÀÎ °¡´É¼º ºÒÈ®½Ç¼º Á¸ÀçÇÏ¸ç ¾Õ¼ ¾ð±ÞÇÑ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ÀÓ»ó ¹× »ó¾÷È ³À̵µ »ó½Â Ãß¼¼ °í·Á ½Ã ¼º°øÀûÀÎ ½Å¾à Ãâ½Ã °¡´É¼ºÀ» ¿©ÀüÈ÷ º¸¼öÀûÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇß´Ù.
±×´Â "ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â µÎ °³ÀÇ 3»ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ(¾È±¸°ÇÁ¶Áõ, ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ)À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ ÇÙ½ÉÀ¸·Î ±â¾÷ °¡Ä¡ÀÇ ´ëºÎºÐÀ» Â÷ÁöÇÑ´Ù"¸ç "ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ±â¼ú ¼öÀÔÇÏ¿© ±Û·Î¹ú °³¹ß/ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÑ ³ª½º´Ú »óÀå»ç 'Immunovant¿ÍÀÇ ÁÖ°¡ »ó°ü¼ºÀ» °í·ÁÇÒ ¶§ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ Çö ÁÖ°¡´Â ¿ÀÈ÷·Á ¹ë·ù¿¡À̼Ç(±â¾÷°¡Ä¡Æò°¡·¹º§) ¸Å·ÂÀÌ ºÎ°¢µÈ »óȲ"À̶ó ºÐ¼®Çß´Ù.