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한올바이오파마는 지난 2017년 이뮤노반트 모회사인 로이반트(Roivant Sciences)에 자가면역질환 치료제 후보물질 바토클리맙과 HL161ANS(IMVT-1402)를 라이선스 아웃했다. 현재 바토클리맙과 HL161ANS는 다양한 자가면역질환에서 자가 투여가 가능한 피하 주사 형태로 개발되고 있다.
이뮤노반트는 IMVT-1402의 안전성과 내약성, 그리고 약물 작용 효과를 평가하기 위한 임상 1상을 뉴질랜드에서 개시했다. IMVT-1402는 동물 실험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 병원성 항체(pathogenic antibody) 감소 효과를 보이면서도 콜레스테롤 및 알부민 수치에 거의 영향을 주지 않은 것으로 나타나 계열 내 최고(best-in-class) 치료제가 될 수 있을 것으로 기대된다.
이번 임상 1상은 IMVT-1402의 3가지 용량(100㎎, 300㎎, 600㎎)을 단회 투여(SAD) 또는 주 1회 4주간 2가지 용량(300㎎, 600㎎)을 반복 투여(MAD)하며 위약과 비교해 병원성 항체 감소 효과 및 안전성 등을 평가한다. 이후 다음 임상을 위한 용량을 확정해 개발을 이어 나갈 예정이다.
단회 투여 임상에 대한 초기 데이터(initial data)는 올해 3분기, 반복 투여 임상의 초기 데이터는 올해 4분기 도출을 목표하고 있다.
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