한미약품 NASH 신약, '특발성 폐 섬유증' 치료제 가능성도 확인

한미약품 영문 홈페이지에 게시된 ‘ATS 2023’ 발표 내용 관련 안내문

한미약품 (315,000원 ▲500 +0.16%)은 지난 19일부터 24일까지 미국 워싱턴DC에서 열린 미국흉부학회 국제 컨퍼런스 'ATS(American Thoracic Society) 2023'에서 회사가 개발 중인 신약후보물질 '랩스트리플아고니스트'를 '특발성 폐 섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)' 치료제로 개발할 수 있는 가능성을 확인한 연구 결과 1건을 포스터로 발표했다고 24일 밝혔다.

'랩스트리플아고니스트'는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon), 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약으로, 한미약품은 현재 글로벌 임상 2상을 통해 NASH 치료제로 개발중인 동시에 IPF 등 희귀질환 영역에서도 다양한 혁신 가능성을 탐색하고 있다. 이미 미국과 유럽은 '랩스트리플아고니스트'를 △원발 담즙성 담관염 △원발 경화성 담관염△특발성 폐 섬유증을 적응증으로 하는 희귀의약품으로 지정한 바 있다.


이번 ATS에서 발표한 연구 결과는 특발성 폐 섬유증 모델에서 '랩스트리플아고니스트'의 효력을 평가한 것으로, 한미약품은 '랩스트리플아고니스트' 반복 투약시 혈중 산소포화도가 증가하고 섬유화 지표들이 유의하게 개선된 점을 확인했다. 이 같은 섬유화 진행 억제 및 폐 기능 개선을 통해 동물모델에서 질병 진행에 따른 사망률을 낮췄다.

특히 이러한 효과는 현재 국내에서 IPF 치료제로 허가된 피르페니돈(pirfenidone)과 닌테다닙(nintedanib) 보다 우수한 것으로 나타났다. 이번 발표를 맡은 김정아 박사는 "NASH 치료제는 물론, 특발성 폐 섬유증 치료제로 개발할 수 있는 가능성을 뒷받침한 데이터를 확보했다는데 의미가 있다"고 설명했다.

특발성 폐 섬유증은 폐 조직이 점진적으로 딱딱하게 굳어지는 섬유화가 진행돼, 폐 기능의 저하를 유발하는 희귀질환이다. 현재까지 이 질병의 원인으로 뚜렷하게 입증된 것은 없고, 기존 치료제는 증상을 완화하는 정도의 효능적 한계로 인해 미충족 의료 수요가 높은 질환이다.