![]() |
ÁöÁØÈ¯ Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ ´ëÇ¥(»çÁø ¿ÞÂÊ)¿Í À¯À籸 ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ ÄÚ¸®¾Æ Áö»çÀåÀÌ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇÏ°í ±â³ä»çÁøÀ» ÃÔ¿µ ÁßÀÌ´Ù/»çÁøÁ¦°ø=Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ |
Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾°¡ ÃÖ±Ù ÀÓ»ó½ÃÇè ¼Ö·ç¼Ç ±â¾÷ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ¿Í ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ü°áÇϰí DM(Data Management) »ç¾÷ °È¡¤È®´ë¸¦ ÅëÇÑ ¼öÁÖ ´Ù°¢È¿¡ ³ª¼±´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾´Â À̹ø ¾÷¹« Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ 'Rave EDC'(ÀüÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý Ç÷§Æû) ¹× 'Rave RTSM'(¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè ÀǾàǰ¡¤±â±â °ø±Þ °ü¸® ½Ã½ºÅÛ) µîÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼Ö·ç¼ÇÀ» µµÀÔÇÑ´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº ÇØ´ç ¼Ö·ç¼Ç µµÀÔÀº ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°üÀÇ °¡À̵å¶óÀο¡ ¸ÂÃá Á¤È®Çϰí ÀϰüµÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çϰí, ÀÓ»ó½ÃÇè °úÁ¤ Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ È¿À²¼º°ú °æÀï·ÂÀ» °ÈÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀ̶ó°í Çß´Ù.
¶Ç Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾´Â ¼±Á¦ È®º¸ÇÑ DMÀηÂÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍÀÇ Á¤È®ÇÑ °ü¸® ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè Àü¹ÝÀÇ È¿À²¼ºÀ» ³ôÀÏ ¹æÄ§ÀÌ´Ù. Çã°¡ ÀÓ»ó°ú ´õºÒ¾î LPS(Late Phase Study-4»ó, OS, RMP¡¤PMS µî) ºÐ¾ß·ÎÀÇ »ç¾÷ È®´ë¸¦ ÅëÇÑ ¼öÁÖ ´Ù°¢È¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ ÄÚ¸®¾ÆÀÇ À¯À籸 Áö»çÀåÀº "±¹³» À¯ÀÏÀÇ CRO ±â¹Ý ½Å¾à °³¹ß ±â¾÷ÀΠŬ¸³½ººñ¿£¾¾¿Í ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ü°áÇØ ±â»Ú´Ù"¸ç "ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Çʼö Á¶°ÇÀÎ ½Å·Ú¼º ÀÖ´Â µ¥ÀÌÅÍ ±¸Ãà»Ó ¾Æ´Ï¶ó ±¹³» Á¦¾à ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀ» À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Çù¾÷ÀÌ ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "´ç»ç ¼Ö·ç¼Ç ±â¹ÝÀÇ Àü¹®ÀηÂÀ» Áö¼Ó ¾ç¼ºÇØ ´õ È¿À²ÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè ¿î¿µÀ» µµ¿ï ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴÙ"°í Çß´Ù.
ÁöÁØÈ¯ Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ ´ëÇ¥´Â "Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¸¹Àº °æÇèÀ» º¸À¯ÇÑ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ ¼Ö·ç¼Ç µµÀÔ°ú ´õºÒ¾î DM¼ºñ½º¸¦ Á÷Á¢ ¿î¿µÇÏ°Ô µÇ¸é¼ °í°´µéÀÇ ´Ù¾çÇÑ ´ÏÁ ÃæÁ·½Ãų ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"¸ç "Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ÀÇ °æÀï·ÂÀÌ ÇÑÃþ °ÈµÇ°í ±Û·Î¹ú CRO·Î µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ µÉ °Í"À̶ó°í Çß´Ù.