엔케이맥스, ASCO서 비소세포폐암 성과 발표…다른 바이오사는

엔케이맥스, 에스티큐브, 레고켐바이오 등 국내 바이오 기업들이 '미국임상종양학회(ASCO) 2023'에서 '항암 신약 후보물질' 연구 결과 발표에 나섰다. ASCO는 매년 4만 명 이상 암 질환 관련 신약 개발사, 의료진 등 관계자들이 참석하는 행사로 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 분류된다. 올해는 미국 시카고에서 2일부터 6일(현지 시각)까지 열린다.
엔케이맥스 "비소세포폐암 1·2a상서 효능 입증"5일 면역세포치료제 전문기업 엔케이맥스 (13,240원 ▲160 +1.22%)는 자회사 엔케이젠바이오텍이 4일(현지시간) 'ASCO 2023'에서 암 유발 효소인 티로신 키나제를 억제하는 약 즉, 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료에 불응한 비소(非小)세포폐암 임상 1·2a상 중간결과 포스터를 발표했다고 밝혔다. 현재 전체 폐암 환자의 80~85% 비중을 차지하는 비소세포폐암 환자에는 아스트라제네카가 개발한 표적항암제 '타그리소' 등을 활용한 TKI 치료가 효과적이라 평가된다. 하지만 TKI 치료에 내성이 생긴 비소세포폐암 환자는 전체 비소세포폐암 환자의 30~40%에 달하며, 이들에 대한 표준치료제도 아직 없는 상황이다.

엔케이맥스는 독일 머크로부터 얼비툭스를 무상 공급받아 TKI 불응성 비소세포폐암(SNK01) 1·2a상을 진행하고 있다. 이번 발표에선 TKI 치료에 실패한 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 12명에 대한 중간결과를 공개한 것이다. 환자들의 평균 연령은 61세로 남성이 33.3%였다. 환자들은 화학항암제 젬시타빈과 카보플라틴을 투여받은 군(6명), 젬시타빈·카보플라틴·표적항암제 얼비툭스(성분명 세툭시맙)를 투여받은 군(6명)으로 구분됐다. 두 군은 매주 엔케이맥스의 TKI 불응성 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 SNK01을 투여받았다.

엔케이맥스가 ASCO 2023에서 발표한 TKI 불응성 비소세포폐암 치료제 임상 1·2a상 중간결과 내용 /사진제공=엔케이맥스

중간결과 SNK01과 함께 젬시타빈·카보플라틴·얼비툭스를 투여받은 군에서 환자 6명 중 3명의 암 일부가 사라지는 부분관해가 관찰됐다. 나머지 3명은 암이 더 이상 진행되지 않는 안전 병변을 보였다. SNK01과 젬시타빈·카보플라틴만 투여받은 환자군에서는 6명 모두 안전 병변을 보였다. 엔케이맥스 관계자는 "TKI 불응성 비소세포폐암 환자 대상 임상에서 얼비툭스를 통해 NK세포의 세포독성의 항종양 효과가 개선돼 효과가 더 좋다는 것을 확인했다"며 "3단계 이상 부작용도 발견되지 않아 안전성까지 확인됐다"고 강조했다.

그러면서 "효능 분석에서 객관적 반응률(ORR)은 25%, 질병통제율(DSR)은 100%인 것을 확인했다"며 "또 중간 무진행생존기간(PFS)은 143일이었는데, 다만 일부 환자는 아직 추적 중이라 업데이트될 것"이라고 했다.
다른 회사들도 항암 성과 발표에스티큐브 (12,040원 ▲380 +3.26%)도 지난 3일 면역관문억제제 '넬마스토바트'(hSTC810) 임상 1상 중간결과를 발표했다. 에스티큐브는 자체 개발 중인 면역관문단백질(BTN1A1)을 타깃해 기존 면역항암제에 반응하지 않는 환자에 새로운 치료 대안을 제시하는 게 목표다. 연초 임상 1상을 완료했다.

에스티큐브는 지난 4월 AACR에서도 넬마스토바트의 약동학 및 약력학적 특성과 효능·안정성을 발표했다. 회사에 따르면 고빈도-현미부수체 불안정형 대장암 환자에게 부분관해가 관찰됐고 대장암, 두경부암, 폐암, 흑색종, 난소암, 흉선암 등 환자에게 다양한 용량에서 장기간 안전 병변이 지속됐다. 현재까지 피로·두통 등 1~2단계의 이상사례(TRAE) 외 3단계 이상의 이상사례도 발견되지 않았다. 회사 측은 "이번 임상 1상에선 각 용량을 2주에 한 번 단계적으로 투여해 최대 15㎎/㎏ 단계까지 안정성이 확인됐다"고 했다.

이외 레고켐바이오 (37,100원 ▲1,750 +4.95%)는 이번 ASCO에서 중국 포순제약에 기술을 이전한 유방암 치료제 LCB14 임상 1상 중간결과 발표를 예고했다. 유한양행 (75,800원 ▲1,500 +2.02%)은 국산 항암신약 렉라자(성분명 레이저티닙)와 얀센의 이중항암항체 아미반타맙의 EGFR 변이 양성 대상 1차 치료 병용요법 장기 추적 및 혈장 검체를 이용한 순환종양핵산(ctDNA) 액체 생검 연구 결과를 발표한다. 앱클론 (13,410원 ▲370 +2.84%)은 CAR-T 치료제 AT-101의 임상 1상 결과를 공개한다. 의료 AI(인공지능) 기업 루닛 (179,500원 ▼700 -0.39%)도 AI 바이오마커 '루닛 스코프' 활용 단독 및 공동 연구 결과를 대거 발표한다.