±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ÀǾàÇ° CDMO ±â¾÷ ½ÃÀå ºñÁß. /±×·¡ÇÈ=À±¼±Á¤ µðÀÚÀαâÀÚ |
11ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì ÇÏ¿ø »óÀÓÀ§¿øȸ´Â 9ÀÏ ¿ÀÈÄ(ÇöÁö½Ã°£) »ý¹°º¸¾È¹ýÀ» Âù¼º 306Ç¥, ¹Ý´ë 81Ç¥·Î Åë°ú½ÃÄ×´Ù. »ý¹°º¸¾È¹ýÀº ¹Ì Á¤ºÎ°¡ °è¾àÁ¦ÇÑ ´ë»óÀ¸·Î ¸í½ÃÇÑ Áß±¹ »ý¸í°øÇбâ¾÷ ¹× À̵é°ú °Å·¡ÇÏ´Â ±â¾÷°úÀÇ °è¾à µîÀ» ±ÝÁöÇÏ´Â ¹ý¾ÈÀÌ´Ù.
¹ý¾ÈÀÌ »ó¿ø±îÁö Åë°úÇÒ °æ¿ì Á¶ ¹ÙÀÌµç ´ëÅë·ÉÀÇ ¼¸íÀ» °ÅÃÄ ½ÇÁ¦ ¹ý Á¦Á¤ÀÌ ÀÌ·ïÁø´Ù. ¾÷°è¿¡¼± ¹Ì »ó¿ø ¿ª½Ã »ý¹°º¸¾È¹ý¿¡ ÁöÁö¸¦ µå·¯³½ ¸¸Å ¿¬³» ÀÔ¹ý °¡´É¼ºÀ» ³ô°Ô º»´Ù. ÀÌ¹Ì È¥¶õÀÌ ½ÃÀÛµÈ ¹Ì ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡¼± Áß±¹ CDMO»ç¿Í °Å·¡¸¦ ÁÙÀÌ´Â ºÐÀ§±â´Ù. ¹ý¾ÈÅë°ú½Ã À¯¿¹±â°£Àº 2032³â 1¿ù±îÁö´Ù.
¹Ý¸é ±¹³» ¾÷°è¿£ ±â´ë°¨ÀÌ µ·´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¡¤·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¡¤¿¡½ºÆ¼ÆÊ µî ±¹³» CDMO ÁÖÀÚµéÀÇ ¹Ý»çÀÌÀÍÀÌ ¿¹»óµÅ¼´Ù. ±Û·Î¹ú CDMO ½ÃÀåÁ¡À¯À² 3À§ ¿ì½Ã¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¹Ì±¹ ¸ÅÃâºñÁßÀº 50%¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. »ý¹°º¸¾È¹ýÀÌ Á¦Á¤µÇ¸é ´çÀå ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀÇ °ø¹éÀ» µÎ°í ±¹³»¿Ü ¾÷ü°£ °æÀïÀÌ º»°ÝÈÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¿µ±¹ ÇコÄÉ¾î ½ÃÀåÁ¶»ç¾÷ü ÀÎÆ®·ÐÇコ¿¡ µû¸£¸é »ý¹°º¸¾È¹ý Åë°ú µî¿¡ µû¸¥ CDMO ½ÃÀåÀÇ °ø¹éÀº 20%¿¡ ´ÞÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â »ý¹°º¸¾È¹ý ÃßÁø ÀÌÈÄ ¼öÁÖ¹®ÀÇ°¡ 2¹è°¡·® ¶Ù¾ú°í ¿¡½ºÆ¼ÆÊ ¿ª½Ã ±âÁ¸ Áß±¹ ¾÷üÀÇ °í°´»ç¿´´ø ºòÆĸ¶(´ëÇü Á¦¾à»ç)¿Í ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ½Å¾àÀÇ ÀúºÐÀÚ ÈÇÐÇÕ¼º API(¿ø·áÀǾàÇ°) °ø±Þ°è¾àÀ» Çß´Ù.
±¹³» ÇÑ ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "Çѱ¹ CDMO±â¾÷Àº Ç°Áú¡¤Æ®·¢·¹Äڵ塤»ý»ê´É·Â Ãø¸é¿¡¼ Àεµº¸´Ù ¾Õ¼¹´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù"¸ç "Àεµ´Â Á¤ºÎÀÇ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷ Áö¿øÀÇÁö°¡ È®°íÇØ ³ôÀº ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌÁö¸¸ ÀǾàÇ° Ç°Áú Ãø¸é¿¡¼± ¾ÆÁ÷ ¸¹ÀÌ ºÎÁ·ÇÏ´Ù´Â ÀνÄÀÌ Å©´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Åë°è¿¡ µû¸£¸é 2008~2020³â ±âÁØ FDA·ÎºÎÅÍ ÀǾàÇ° »ý»ê¼³ºñ¡¤Á¦Á¶°úÁ¤ °ü·Ã º¸¿Ï¿äûÀÌ ´ã±ä '¿ö´×·¹ÅÍ'(Warning Letter)¸¦ ¹ÞÀº ±¹°¡´Â Àεµ°¡ 22%·Î Áß±¹(18%)°ú ¹Ì±¹(16%)¿¡ Å©°Ô ¾Õ¼¹´Ù.
´Ù¸¸ ¹ýÀÌ Á¦Á¤µÇ´õ¶óµµ ¿µÇâ·ÂÀº Á¦ÇÑÀûÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀÇ°ßµµ ³ª¿Â´Ù. ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À¾÷°èÀÇ ÇÑ °ü°èÀÚ´Â "Çѱ¹ ±â¾÷À» Æ÷ÇÔÇÑ ÀϺ», Àεµ µî ´Ù¸¥ ±¹°¡ CDMO¾÷ü¿¡ À¯¸®ÇÏ°Ô Èê·¯°¥ ¼ö´Â ÀÖ°ÚÁö¸¸ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ»ê¾÷Àº °ð ÀÌ È¥¶õ½º·¯¿î »óȲ¿¡ ÀûÀÀÇÏ¸ç ºü¸£°Ô Á¤»óÈ¿¡ ³ª¼³ °Í"À̶ó¸ç "Áß±¹ CDMO»çµµ ºñ¿ëÀý°¨À̳ª Çõ½ÅÀûÀÎ »ç¾÷Àü·«À¸·Î ±âÁ¸º¸´Ù ´õ Àû±ØÀûÀ¸·Î ¿µ¾÷¸ÁÀ» ³ÐÈú ¼ö ÀÖ´Ù"°í ³»´ÙºÃ´Ù.