(¼¿ï=´º½º1) ±Ç¿µ¹Ì ±âÀÚ = À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ 20ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Ç÷Àü ºÎÀÛ¿ë ¿ì·Á°¡ Á¦±âµÈ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼(¾á¼¾)ÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º Æò°¡¸¦ ³»³õ´Â´Ù.
EMA °ø½Ä À¥»çÀÌÆ®¿¡ µû¸£¸é EMA »êÇÏ ¾ÈÀü¼º°ü¸®À§¿øȸ(PRAC)´Â À̳¯ È»ó ±âÀÚȸ°ßÀ» ¿°í Ç÷Àü»öÀüÁõ(thromboembolic events)°ú °ü·ÃÇÑ ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÇ ¾ÈÀü¼º ½ÅÈ£¸¦ Æò°¡ÇÑ °á·ÐÀ» ³»³õÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾á¼¾Àº Á¸½¼¾ØÁ¸½¼(J&J)ÀÇ ¹é½Å »ç¾÷ºÎÀÇ À̸§À¸·Î, ÀÌ °÷ÀÌ ¸¸µç ¹é½ÅÀº ¹é½Åµé Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô 1ȸ Á¢Á¾¸¸ ÇÏ¸é µÇ¾î ±â´ë¸¦ ¸ð¾Ò´Ù. ±âÀÚȸ°ß ½Ã°£Àº À¯·´ ½Ã°£(CEST)À¸·Î À̳¯ ¿ÀÈÄ 5½Ã(Çѱ¹ ½Ã°£À¸·Î 21ÀÏ ¿ÀÀü 0½Ã)´Ù.
¾á¼¾ ¹é½ÅÀº Áö³ 3¿ù11ÀÏ À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÁýÇàÀ§¿øȸ·ÎºÎÅÍ Á¶°ÇºÎ »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾ú´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¾ÆÀÏ·£µå°¡ Á¢Á¾ Á÷Àü ¹Ì±¹¼ ºÎÀÛ¿ë ³í¶õÀÌ ÅÍÁ® Á¢Á¾À» Áß´ÜÇÏ´Â µî À¯·´ ³» Á¢Á¾Àº ÀÌ·ïÁöÁö ¾Ê°í ÀÖ¾ú´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼´Â ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ 720¸¸¸íÀÌ ÀÌ ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾¹Þ¾Ò´Ù. ¹Ì±¹Àº ±ä±ÞÈ÷ »ç¿ëÀ» Áß´ÜÇß°í EMA¿Í ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) µîÀÌ ¾ÈÀü¼º °ËÅä¿¡ ³ª¼¹´Ù.
PRAC´Â °ËÅä°¡ ¿Ï·áµÇ¸é ÀÌ ¹é½Å »ç¿ë¿¡ µ¿¹ÝÇÑ À§ÇèÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇØ Á¦Ç° Á¤º¸¸¦ ¹Ù²Ù°Å³ª ±Ç°í¾ÈÀ» ³»³õ°Ô µÈ´Ù. ÇöÀç±îÁö EMA´Â ÀÌ ¹é½ÅÀÇ ÀÌÁ¡ÀÌ ºÎÀÛ¿ëÀÇ À§Ç躸´Ù Å©´Ù´Â ÀÔÀåÀ» °ßÁöÇÏ°í ÀÖ¾ú´Ù. EMA°¡ ÀÔÀåÀ» ³»³õÀ¸¸é EUȸ¿ø±¹µéÀº ÀÌ Á¤º¸¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹é½Å »ç¿ë ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¾Ø¼´Ï ÆÄ¿ìÄ¡ ¹Ì±¹ ¾Ë·¹¸£±â·Àü¿°º´ ¿¬±¸¼Ò ¼ÒÀåÀº Áö³ 18ÀÏ ¹Ì±¹ÀÇ J&J ¹é½Å »ç¿ë ÁßÁö¸¦ ³¡³¾Áö ¿©ºÎ¸¦ 23ÀϱîÁö °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù. ±×´Â Àü¹®°¡ Áý´ÜÀÇ Æò°¡¿¡ ¾Õ¼ ¸»À» ³»³õ´Â °ÍÀ» ²¨¸®¸é¼µµ "Ç÷ÀüÀº ±ØÈ÷ µå¹® »ç·Ê"¶ó°í ¸»Çß´Ù. ±×·¯¸é¼ »ç¿ë¿¡ ÀÖ¾î ÀϺΠÁ¦ÇÑÀ̳ª °æ°í°¡ ºÙÀ» ¼ö´Â À־ "´Ù½Ã ±×°ÍÀ¸·Î µ¹¾Æ°¥ °ÍÀ¸·Î ¹Ï´Â´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º1ÄÚ¸®¾Æ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>