¹®ÇѸ² ¿¡À̺ñ¿Â CMO./»çÁøÁ¦°ø=¿¡À̺ñ¿Â |
¹®ÇѸ² ¿¡À̺ñ¿Â (7,820¿ø ¡ã130 +1.69%) ÃÖ°íÀÇ·áÃ¥ÀÓÀÚ(CMO) °â ¸Þµð¶ó¸¶ ´ëÇ¥´Â ÃÖ±Ù ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ¿Í ÀÎÅͺ信¼ ÀÌ°°ÀÌ ¸»Çß´Ù. ¹® CMO´Â °¡Å縯´ëÇб³ ÀÇ°ú´ëÇÐ Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö·Î ÀçÁ÷ÇßÀ¸¸ç GSK, »ç³ëÇǾƺ¥Æ¼½º, ¸ÕµðÆÄÄ« µî ±Û·Î¹ú ºò¸¶ÆÄ¿¡¼ Ç×¾ÏÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß µð·ºÅ͸¦ ¿ªÀÓÇß´Ù. ÇöÀç´Â ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸ QA À§¿øȸ À§¿øÀå°ú ¸Þµð¶ó¸¶ ´ëÇ¥¸¦ ¸Ã°í ÀÖ´Ù.
¹® CMO´Â Ç×¾Ï Ä¡·á¸¦ '³¶¶°·¯Áö ±æ'¿¡ ºñÀ¯Çß´Ù. ¾Ï ȯÀÚ´Â ¾à¹° Ä¡·á¸¦ Çصµ ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ» °Þ°Å³ª ³»¼ºÀÌ »ý°Ü Ä¡·á¸¦ À̾ ¼ö ¾ø´Â °æ¿ì°¡ ¸¹´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ »ýÁ¸±â°£µµ ª´Ù. ¸¶Ä¡ ³¶¶°·¯Áö ±æÀ» °È´Â °Íó·³ À§ÇèÇÑ ÀÏÀ̶õ Àǹ̴Ù.
¿¡À̺ñ¿ÂÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC)À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¹Ù¹Ù¸Þŵ(ABN401)-·¹ÀÌÀúƼ´Õ º´¿ëÀÓ»óÀ» Áغñ ÁßÀÌ´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀº Àüü Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ¾à 85%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. ÀÌÁß ¾à 40%´Â Ç¥ÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) º¯À̸¦ °¡Á³´Ù. À̵éÀº 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ÀÎ EGFR ¾ïÁ¦Á¦(Ƽ±×¸®¼Ò, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ)¸¦ Åõ¾à¹ÞÁö¸¸ Àý¹Ý ÀÌ»óÀÌ °£¼¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(c-MET) º¯ÀÌ·Î ³»¼ºÀÌ »ý±â´Â ¹®Á¦¸¦ °Þ´Â´Ù.
¹Ù¹Ù¸ÞŵÀº ÀÌ°°ÀÌ EGFR ¾ïÁ¦Á¦¸¦ Åõ¾à¹Þ´Ù c-MET º¯ÀÌ·Î ÀÎÇØ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù. ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº À¯ÇѾçÇàÀÌ °³¹ßÇØ 2018³â ¾á¼¾¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇß´Ù. À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼ ¿¡À̺ñ¿ÂÀº ½ºÆù¼·Î ¿¬±¸¸¦ ÁÖµµÇÑ´Ù.
¿¡À̺ñ¿ÂÀº Áö³´Þ ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶ÀÎ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ °è¿»ç ¾á¼¾°ú ÇØ´ç ÀÓ»ó¿¡¼ »ç¿ëµÉ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀ» ¹«»óÀ¸·Î Á¦°ø¹Þ´Â °è¾àÀ» ü°áÇØ ÁÖ¸ñ¹Þ±âµµ Çß´Ù. ÇØ´ç °è¾àÀ¸·Î ¹Ù¹Ù¸ÞŵÀº 3¼¼´ë EGFR ¾ïÁ¦Á¦¿Í c-MET ¾ïÁ¦Á¦ º´¿ëÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ °æÀï¾à¹°µéÀ» Á¦Ä¡°í Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ÀÇ ¼±ÅÃÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ´Â ¾ÈÀü¼º ´öºÐÀÌ´Ù. ¿¡À̺ñ¿ÂÀº Áö³´Þ ASCO¿¡¼ ¹Ù¹Ù¸ÞŵÀÇ Ä¡¸íÀûÀÎ ¼öÁØ(3µî±Þ ÀÌ»ó)ÀÇ Ä¡·á °ü·Ã ºÎÀÛ¿ë(TRAE)Àº 10%·Î º¸°íµÆ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾà(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °æÀï ¾à¹° Ÿºê·ºÅ¸(37.6%)¿Í ÅܸÞÄÚ(28%)¿¡ ºñÇØ ¸Å¿ì ³·Àº ¼öÁØÀÌ´Ù.
¹® CMO´Â "¾á¼¾ÀÇ ¹«»ó Á¦°øÀÌ Áß¿äÇÑ Á¡Àº ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶ÀÎ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÌ ¹Ù¹Ù¸ÞŵÀÇ ¿ì¼ö¼º°ú ÀÌ ¹°ÁúÀÌ °¡Áø µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃæºÐÈ÷ ¼ö¿ëÇÏ°í ¿¬±¸ Çù·Â¿¡ µ¿ÀÇÇß´Ù´Â °Í"À̶ó¸ç "Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÌ ÀÌ Á¤µµ ±Ô¸ðÀÇ ¹«»ó Á¦°øÇÏ¸ç ¿¬±¸ Çù·ÂÇÏ´Â »ç·Ê´Â º» ÀûÀÌ ¾ø´Ù"°í Çß´Ù.
¿¡À̺ñ¿ÂÀº º´¿ëÀÓ»óÀ» ÆÄÆ®1~3, ¼¼¹ø¿¡ °ÉÃÄ ÃÖ´ë 158¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¸¥ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ºñ¿ë¸¸ 100¾ï¿ø ÀÌ»óÀÌ ÇÊ¿äÇßÀ¸³ª À̹ø ¹«»ó Á¦°ø °è¾àÀ¸·Î ºñ¿ëÀÌ Å©°Ô Àý°¨µÆ´Ù. ¹Ù¹Ù¸Þŵ-·¹ÀÌÅÍÁö´Õ º´¿ëÀÓ»óÀº ÃÑ ±â°£ 30~36°³¿ù·Î µðÀÚÀεƴÙ. ÀÓ»ó µðÀÚÀÎÀº FDA ½É»ç¸¦ ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» µ¿½Ã¿¡ ÀÔÁõÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÌ·ïÁø´Ù. ÆÄÆ® 1, 2¿¡¼ ÃÖÀûÀÇ ¿ë·®À» ãÀº ÈÄ ÆÄÆ® 3ÀÇ À¯È¿¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ÃÖ´ë 18¸íÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â ÆÄÆ®1¿¡¼ º´¿ëÅõ¿©ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀÎµÇ¸é °ð¹Ù·Î ±â¼úÀÌÀüµµ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ȸ»çÃøÀº ±â´ëÇß´Ù.
¹Ù¹Ù¸Þŵ-·¹ÀÌÀúƼ´Õ º´¿ëÀÓ»ó°ú º°°³·Î ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ¹Ù¹Ù¸ÞŵÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó °ü·Ã ÃßÀû °Ë»ç°¡ ¿À´Â 12¿ù ¸¶¹«¸®µÈ´Ù. ÀÌÈÄ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó) Á¶°ÇºÎÇã°¡¿Í FDA °¡¼Ó ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù. °¡¼Ó ½ÂÀÎÀ̶õ ¹Ì¸® ÆǸŸ¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇØÁÖ°í ÃßÈÄ ÁøÇàµÇ´Â È®Áõ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ Çã°¡ À¯Áö ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
¹® CMO´Â "Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀº Àü·«°ú ¼Óµµ°¡ Áß¿äÇÏ´Ù"¸ç "¹Ù¹Ù¸ÞŵÀÌ °¡¼Ó ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °æ¿ì ´Ù¾çÇÑ ÀûÀÀÁõ È®´ë¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ¾Õ¼ ¿¡À̺ñ¿ÂÀº ¹Ù¹Ù¸Þŵ ºñÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾(³úÁ¾¾ç), À§¾Ï, °£¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ÀúÇØ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çϱ⵵ Çß´Ù.