바이오닉스진, 다발골수종 치료제 신규 병용임상 돌입

머니투데이

김건우 기자

바이오닉스진 (1,080원 ▼140 -11.48%)이 다발골수종 치료를 위한 파이프라인을 확대하며 글로벌 제약사들과 병용 임상 추진에 속도를 낸다.

바이오닉스진은 최대주주로 있는 미국 항암백신 개발기업 온코펩이 글로벌 제약회사 셀진(Celgene)의 다발골수종 신규 치료제와 병용투여 임상 1상에 돌입했다고 7일 밝혔다.

이번 임상은 셀진의 다발골수종 신규 치료제이자 임상 1상을 완료한 히스톤탈아세틸화효소6 억제제(HDAC-6 inhibitor)와 병용 투여하는 것으로, 미국 현지시간 6일 미국 하버드 의과대학 부속 메사추세츠종합병원에서 첫 환자 투여를 시작했다.

회사 관계자는 “이번 임상은 셀진에서 온코펩 PVX-410의 효용성을 높이 평가해 임상 1상을 위한 비용을 전액 부담한다”며 “셀진의 신규 개발 항암 백신인 HDAC-6 억제제와의 병용 투여 임상이 성공적으로 마무리 될 시 난치성 암 시장에 혁신적인 신약이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

온코펩은 난치성 암 치료를 위해 개발 중인 백신 PVX-410의 병용 및 단독요법으로 다양한 임상을 진행하고 있다.

온코펩은 이미 세계 최초로 다발골수종 치료를 위한 셀진의 FDA 승인 치료제인 레블리미드(성분명: 레날리도마이드)와 병용 요법으로 임상 1상 a,b를 완료한 상태다. 내년 초 임상 2상 진행을 준비중이다.

또 PVX-410은 유방암 환자 중 15~20%에 해당하며 치료가 어려운 3중 음성 유방암 환자를 대상으로 글로벌 제약기업들과 병용 투여 임상도 진행중이다. 아스트라제네카의 임핀지(성분명: 두르발루맵)와 진행 중인 병용 임상 1상의 결과는 내년 중 발표될 예정이다. 머크의 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)와 병용 임상 1상 진행 중인 결과는 2020년 발표할 계획이다.

한일주 바이오닉스진 대표이사는 “혁신적인 치료제 개발을 위해서는 단독 혹은 병용투여를 통한 임상을 다양하게 진행하며 효과를 입증해야한다”며 “바이오닉스진과 온코펩은 글로벌 제약 기업과 함께 다양한 임상을 진행하며 난치성 암 치료제 개발이 성공적으로 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

바이오닉스진, 다발골수종 치료제 신규 병용임상 돌입

다발골수종 신규 치료제 병용투여 "셀진 임상비용 전액부담"

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