¿À·Î´Ï¾Æ Á¦Ç°±º/»çÁøÁ¦°ø=´ºÆ®¸®ÄÚ¸®¾Æ |
¿À·Î´Ï¾Æ´Â ij³ª´Ù ¿øÁֹΠ¸ðȣũ ºÎÁ·ÀÇ ¾ð¾î·Î ºí·ç, ûÁ¤À» ÀǹÌÇÑ´Ù. ij³ª´ÙÀÇ ¸¼°í ¼ø¼öÇÑ ÀÚ¿¬Ã³·³ õ¿¬¿ø·á¸¦ ÃÖ´ëÇÑ È°¿ëÇØ °íÇ°ÁúÀÇ Á¦Ç°À» ¼ÒºñÀÚ¿¡°Ô °ø±ÞÇÑ´Ù´Â ÀÇÁö¸¦ ´ãÀº °ÍÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦ ¿À·Î´Ï¾ÆÀÇ ¸ðµç Á¦Ç°Àº ij³ª´Ù õ¿¬¼ººÐÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °³¹ßµÇ°í ij³ª´Ù º¸°Ç¼º(HC)ÀÇ ¡®°Ç°±â´É½ÄÇ° ¹× °Ç°½ÄÇ° »ý»ê ½Ã¼³ »çÀÌÆ® ¶óÀ̼¾½º¡¯¿Í cGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ¼³ºñ¿¡ ÀÇÇØ »ý»êµÈ´Ù´Â °Ô ¾÷ü Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÇöÀç ±¹³»¿¡¼ ¸¸³¯ ¼ö ÀÖ´Â ¿À·Î´Ï¾Æ °Ç°±â´É½ÄÇ° 50¿©Á¾ ¿ª½Ã ¸ðµÎ ij³ª´Ù¿¡¼ »ý»êµÈ Á¦Ç°À¸·Î ¿À·Î´Ï¾Æ ȨÆäÀÌÁö¸¦ ºñ·ÔÇØ À¯±â³ó½ÄÇ° üÀÎÁ¡, ¹éÈÁ¡, ¾à±¹ ¹× º´¿øÀ» ÅëÇØ ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡ ¼öÀÔ ½Ã¿¡µµ ±î´Ù·Î¿î °Ë»ç¸¦ °ÅÄ£´Ù. ¾÷ü ÃøÀº ¡°¿À·Î´Ï¾Æ Á¦Ç°Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(KFDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À̺¸´Ù ´õ ¾ö°ÝÇÑ ±ÔÁ¦±âÁØÀ» Àû¿ëÇÏ´Â Ç®¹«¿ø°ú °°Àº Çѱ¹ ½Äǰȸ»çÀÇ ¿¬±¸¼Ò·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÃÖ¼®Ã¶ ´ëÇ¥´Â ¡°¿À·Î´Ï¾Æ´Â ¼ÒºñÀÚÀÇ ¿ä±¸¿¡ ¸Â´Â ÃÖ»óÀÇ Á¦Ç°À» °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ Á¦Ç° ¿¬±¸¡¤°³¹ß»Ó ¾Æ´Ï¶ó Ç°Áú¿¡ °üÇؼ ȸ»ç ³»ºÎÀûÀ¸·Îµµ ¾ö°ÝÇÑ ÀÚü ±âÁØÀ» ¸¶·ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ¿¡ ÇÁ¸®¹Ì¾ö °Ç°±â´É½ÄÇ° ºê·£µå·Î ÀÚ¸®ÀâÀ¸¸ç ÀϺ», Áß±¹, ³²¾Æ½Ã¾Æ, Áßµ¿ ¹× ¿ìÁŰ½ºÅº µî ´Ù¸¥ ±¹°¡·Î Ãâ½Ã°¡ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¿ÃÇØ 3¿ù ¹Ì±¹ LA¹ýÀÎÀ» ¼³¸³ÇÏ¿© ¹Ì±¹ ½ÃÀåÁøÃâÀÇ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇß°í, ÇöÁö ½ÃÀå¿¡ ¸Â´Â ¸¶ÄÉÆÃÀ» Áغñ Áß¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.