SKÁõ±ÇÀº 26ÀÏ ÄھƽºÅÛ (11,980¿ø ¡å100 -0.83%)¿¡ ´ëÇØ '´º·Î³ªÅ¸-¾Ë'ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ °¡´É¼ºÀÌ ¿©ÀüÈ÷ ³ô´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù. ÅõÀÚÀÇ°ß°ú ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â Á¦½ÃÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÄھƽºÅÛÀÇ Àü °Å·¡ÀÏ Á¾°¡´Â 8220¿øÀÌ´Ù.
¼Ãæ¿ì SKÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ÄھƽºÅÛÀÌ ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ 3»ó ÀÓ»ó ½ÅûÀ» ÇßÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó µ¿ÀÏÇÑ ÀÓ»ó °èȹ¿¡ ´ëÇØ ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó)ÀÇ ÀÓ»ó º¯°æ ½ÂÀÎÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù°í ¼Ò°³Çß´Ù. Áï ÇϳªÀÇ ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹°ú Çѱ¹ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÂÀÎÀ» µ¿½Ã¿¡ ¹ÞÀ¸·Á ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸¸¾à ¾ç±¹ÀÇ ½ÂÀÎÀ» µ¿½Ã¿¡ ¹Þ´Â´Ù¸é ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ »ç·Ê°¡ µÇ¸ç, ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¶§ ¹Ì±¹ FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ½Åû±îÁö ¼Ò¿ä½Ã°£ ¹× ºñ¿ëÀ» »ó´çÈ÷ Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù.
¼ ¿¬±¸¿øÀº Áö³ 20ÀÏ ¹Ì±¹ FDA°¡ ÄھƽºÅÛ¿¡ '´º·Î³ªÅ¸-¾Ë'ÀÇ FDA 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½É»çº¸·ù¸¦ Å뺸Çߴµ¥, ÁÖµÈ »çÀ¯´Â '½É»ç°á°ú Ư¼º ºÐ¼®, Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®(CMC)¿¡ °ü·ÃÇÑ ÀÚ·á ºÒÃæºÐ' ¶§¹®À̶ó°í °£·«È÷ ¹àÇû´Ù°í ¼Ò°³Çß´Ù. 'CMC¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á ºÒÃæºÐ'À̶õ »çÀ¯¸¦ 3»ó ÀÓ»ó ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ ºÎÁ¤Àû Àǹ̷θ¸ ¹Þ¾Æµé¿©¼± ¾È µÈ´Ù°í Á¶¾ðÇß´Ù. Á¶¸¸°£ FDA·ÎºÎÅÍ 'CMC'¿¡ ´ëÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀÎ Áú¹®À» ¹ÞÀ¸¸é ÄھƽºÅÛÀº ±×¿¡ ´ëÇÑ ´äº¯À» ȸ½ÅÇÒ °ÍÀÌ°í, ±×·ÎºÎÅÍ 30ÀÏ À̳» FDA ÃøÀÌ ÄھƽºÅÛÀÇ ´äº¯¿¡ ȸ½ÅÀ» ÁÖ°Ô µÅ ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¼ ¿¬±¸¿øÀº ÇØ´ç ½ÃÁ¡ÀÇ FDA ´äº¯ÀÌ »ó´çÈ÷ Áß¿äÇÑ Àǹ̸¦ Áö´Ò °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù. µû¶ó¼ ÇöÀç ½ÃÁ¡Àº °úµµÇÏ°Ô ºñ°üÀûÀÎ °üÁ¡À» °¡Áú ½Ã±â°¡ ¾Æ´Ï°í FDA 3»ó ½Åû ½ÂÀÎ ¿©ºÎ ÃßÀ̸¦ ´õ ÁöÄѺÁ¾ß ÇÒ »óȲÀ̶ó°í Á¶¾ðÇß´Ù.
- 2020.03.26 08:43
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ. ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"±èÀå Æ÷±âÇÒ±î" 2¹è ¶Ú ¹èÃå°ª¿¡ ÀÔÀÌ Â½¡¦Æ÷Àå±èÄ¡µµ Ç°Àý- ´Üµ¶ »ó¹Ý±â°Å·¡ 2Á¶¡¦'»óÇ°±Ç±ø' Ƽ¸ÞÇÁ ÆDZò°í Ä«µå»ç°¡ Å°¿ö
- ´Üµ¶ ÀÌÆÇ»çÆÇ '°ø»çÆÇ'¡¦¼÷·Ã°ø ¶°³ªÀÚ ¿Õ¼¹æ¡¤°í·ÉÀÚ·Î '¶«Áú'
- ¹ÝµµÃ¼ ±â¼ú·Î ±×¸°¼ö¼Ò »ý»ê·® 75¹è¡è¡¦K-Ã˸Š½Å±â¼ú ¶á´Ù
- À̽ù٠ÀϺ» ÃѸ®, °ø½Ä ¼±Ã⡦'¹«ÆĹú¡¤Ãʼ±' °¢·á ´ë°Å µî¿ë
- ´Üµ¶ »ì ¾È Âǵµ 'ºñ¸¸¾à' ½±°Ô ±¸ÇÏ´õ´Ï¡¦¿©¼ºÀÌ ³²¼ºÀÇ 4¹è Åõ¿©
- 'Âð°³²'vs'ÁØ°³²' ºÐ¾ç½ÃÀå ¸ÂºÒ, °¡°ÝÀº ºñ½ÁÇѵ¥¡¦Ã»¾à°á°ú´Â?