ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ 'Àκ¸»ç ³í¶õ'À¸·Î »óÀåÆóÁö °áÁ¤À» ¾ÕµÐ 26ÀÏ ¼¿ï °¼±¸ ¸¶°îµ¿ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ º»»ç¿¡ Àû¸·°¨ÀÌ µ¹°í ÀÖ´Ù.Çѱ¹°Å·¡¼Ò´Â ±ÝÀÏ ¿ÀÈÄ ±â¾÷½É»çÀ§¿øȸ(±â½ÉÀ§)¸¦ ¿°í ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø¿¡ ´ëÇÑ »óÀåÆóÁö ¿©ºÎ¸¦ ½É»çÇÑ´Ù. À̳¯ ½É»ç¿¡¼ »óÀåÆóÁö ¿©ºÎ ¶Ç´Â °³¼±±â°£ ºÎ¿© ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÈ´Ù. / »çÁø=±èâÇö ±âÀÚ chmt@ |
Àκ¸»ç Ú¸ ÀÓ»ó Àç°³·Î ±¸»çÀÏ»ý 13ÀÏ °ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº Áö³ 11ÀÏ Àκ¸»çÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó¿¡ ´ëÇÑ º¸·ù(Clinical Hold)¸¦ ÇØÁ¦ÇÏ°í, 3»ó ½ÃÇèÀ» Àç°³Åä·Ï Çã¿ëÇß´Ù. ÀÌ´Â ¼ººÐº¯°æ ³í¶õÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁßÁöÇÑ Áö 11°³¿ù ¸¸ÀÌ´Ù.
°ñ°üÀý¿° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Àκ¸»ç´Â 2017³â 7¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ±×·¯³ª Áö³ÇØ 3¿ù ÁÖ¼ººÐ Áß 2¾×ÀÎ ÇüÁúÀüȯ¼¼Æ÷(TC)°¡ Çã°¡¹ÞÀº ¿¬°ñÀ¯·¡¼¼Æ÷°¡ ¾Æ´Ñ ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷(293À¯·¡¼¼Æ÷)ÀÎ °ÍÀÌ ¹àÇôÁ³°í, °°Àº ÇØ 7¿ù ±¹³» Çã°¡°¡ Ãë¼ÒµÆ´Ù.
¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó Àç°³ ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÇØÁöÀÚ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÇ ÁÖ°¡´Â »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. À̳¯ ¿ÀÀü 10½Ã33ºÐ ±âÁØ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº Àü °Å·¡ÀϺ¸´Ù 6200¿ø ¿À¸¥ 2¸¸6900¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù.
½Ä¾àó "Çã°¡ Ãë¼Ò¿Í Ú¸ ÀÓ»ó Àç°³´Â º°°³" ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº Áö³ÇØ 7¿ù Àκ¸»ç ±¹³» Çã°¡ Ãë¼Ò ÈÄ ½Ä¾àó¿ÍÀÇ ¼Ò¼Û, ÁÖÁÖµé°úÀÇ ¼Ò¼Û, ±â¼úÀÌÀü °è¾à ¹®Á¦ µî °è¼ÓÇؼ ¾ÇÀ縦 °Þ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿ì¼® ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ´ëÇ¥´Â Áö³ 2¿ù Àκ¸»ç °ü·Ã ¾à»ç¹ý À§¹Ý µî 7°³ ÇøÀÇ·Î ±¸¼Ó ±â¼ÒµÆ´Ù.
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ÇöÀç ½Ä¾àóÀå°ú ´ëÀüÁö¹æ ½Ä¾àûÀå µîÀ» »ó´ë·Î Àκ¸»ç Çã°¡Ãë¼Ò¿¡ ´ëÇÑ Ãë¼Ò ¼Ò¼Û°ú Àκ¸»ç ȸ¼ö¡¤Æó±â ¸í·É ¹«È¿È®ÀÎ ¼Ò¼ÛÀ» ¹úÀÌ°í ÀÖ´Ù.
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ¼Ò¼Û ³»³» Àκ¸»çÀÇ ¼ººÐÀÌ ¹Ù²ï °ÍÀº ÀÎÁ¤ÇÏÁö¸¸ ±× °úÁ¤¿¡¼ °íÀǼºÀº ¾ø¾ú°í, Àκ¸»çÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º¿¡´Â ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â ÀÔÀåÀ» °í¼öÇß´Ù. À̹ø ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó Àç°³¸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó¿¡ ¼º°øÇÒ °æ¿ì Àκ¸»çÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ ÀÔÁõµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
±×·¯³ª ½Ä¾àó´Â Àκ¸»çÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó Àç°³¿Í ±¹³» Ç°¸ñÇã°¡ Ãë¼Ò´Â º°°³ÀÇ ¹®Á¦¶ó°í ¼±À» ±×¾ú´Ù. ½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "Àκ¸»çÀÇ ±¹³» Çã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇÑ °ÍÀº ´çÃÊ Çã°¡ ¼·ù¿¡ ±âÀçµÈ ¼ººÐ°ú ½ÇÁ¦ ¼ººÐÀÌ ´Ù¸£±â ¶§¹®"À̶ó¸ç "¹Ì±¹ ÀÓ»ó°ú ±¹³» Çã°¡ Ãë¼Ò´Â º°°³ÀÇ ¹®Á¦·Î ¼Ò¼ÛÀº °è¼Ó ÁøÇàµÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
°ñ°üÀý¿° À¯ÀüÀÚ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Àκ¸»ç. / »çÁøÁ¦°ø=ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ |
À̹ø ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó Àç°³°¡ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÇ Àκ¸»ç ±â¼úÀÌÀü °è¾à¿¡µµ ¾î¶² ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥Áö ÁÖ¸ñµÈ´Ù. ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº Àκ¸»ç »çÅ°¡ ¹ß»ýÇϱâ Àü ÃÑ 1Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ Àκ¸»ç ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇß¾ú´Ù.
ÀÌÁß ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇаú 2018³â 11¿ù ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ÇÑ ¸ÕµðÆĸ¶´Â Áö³ÇØ 5¿ù ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÌ ÀÌ¹Ì ¼ö·ÉÇÑ 150¾ï¿ø¿¡ ´ëÇØ ±ÙÀú´çÀ» ¼³Á¤Çß´Ù. ÀÌ¹Ì Áú±Ç¼³Á¤ Á¶°ÇÀº ÃæÁ·µÆÀ¸³ª À̹ø ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó Àç°³¸¦ ±Ù°Å·Î µÎ ȸ»ç°¡ Çù»ó¿¡ µé¾î°¥ ¼öµµ ÀÖ´Ù.
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ °ü°èÀÚ´Â "Àκ¸»çÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó º¸·ù°¡ ÇØÁ¦µÈ Áö ¾ó¸¶ ¾È µÆ±â ¶§¹®¿¡ ¾ÆÁ÷ ¸»ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ ¾ø´Ù"¸ç "ƯÀÌ»çÇ×ÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì °ø½ÃÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.