¡®³ú Áúȯ Ä¡·áÁ¦¡¯ °³¹ß±â¾÷ Ä«À̳뽺¸Þµå (20,200¿ø ¡ã200 +1.0%)°¡ Áß±¹ Á¦¾àȸ»ç Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î¿¡ ±â¼ú ÀÌÀüÇØ Áß±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 3»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦(KM-023)ÀÇ 48ÁÖ ÀÌÁß ´«°¡¸² ȯÀÚ±º(blind treatment)¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©¸¦ ÃÖ±Ù Á¾·áÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î´Â ÇöÀç À¯È¿¼º °á°ú¿¡ ´ëÇÑ Åë°èÀû ºÐ¼®À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÃÖÁ¾ ½Å¾à ÆǸŠ½ÂÀÎ ±â°£À» ´ÜÃàÇϱâ À§ÇØ °ø°³ ÃßÀû ±â°£(open follow-up) ÁßÀÎ ¿Ã ¿©¸§ ½Å¾àÆǸŠÃÖÁ¾Çã°¡(NDA)¸¦ À§ÇÑ ¹®¼ ÀÛ¾÷¿¡ µ¹ÀÔÇϱâ·Î Çß´Ù.
À̹ø °á°ú·Î Ä«À̳뽺¸Þµå´Â KM-023ÀÇ »ó¿ëÈ¿¡ ÇÑ°ÉÀ½ ´õ ´Ù°¡°¡°Ô µÆ´Ù. Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾îÀÇ »ó¿ëÈ ¸ñÇ¥ ½ÃÁ¡Àº 2021~2022³âÀÌ´Ù.
Ä«À̳뽺¸Þµå´Â ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¸¶Ä£ KM-023À» 2014³â Áß±¹ Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î·Î ±â¼ú ÀÌÀüÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. KM-023Àº 2017³â Áß±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(CFDA)·ÎºÎÅÍ ¿ì¼± ½É»ç´ë»ó(Fast track review)À¸·Î ÁöÁ¤µÅ, ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ÀÓ»ó°³¹ß ÀÛ¾÷ÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
KM-023Àº ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ´Â µ¿¾È ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÁßµµÅ»¶ôÀÚÀÇ ºñÀ²ÀÌ °æÀï¾à¹° ´ëºñ ³·°Ô ³ªÅ¸³ª¸é¼ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ±â´ëÄ¡¸¦ ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù. Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î´Â KM-023ÀÌ ÀÌ°°ÀÌ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» ¹«±â·Î ¿¡Æĺñ·»Áî(Efavirenz)³ª ¸±ÇǺ기(Rilpivirin)°ú °°Àº ±âÁ¸ÀÇ ¾àÁ¦¸¦ ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
KM-023ÀÇ Áß±¹ ³» ÆDZÇÀº ±â¼úÀ» ÀÌÀü ¹ÞÀº Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î°¡, ±Û·Î¹ú ÆǸűÇÀº Ä«À̳뽺¸Þµå°¡ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Ä«À̳뽺¸Þµå´Â 2017³â Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î·ÎºÎÅÍ ¸¶ÀϽºÅæ Àü¾×À» ¾Õ´ç°Ü ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÇâÈÄ ´ÜÀϺ¹ÇÕÁ¦Á¦ ¸ÅÃâ¾×ÀÇ 2%¸¦ ·Î¿Æ¼·Î ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
Ä«À̳뽺¸Þµå °ü°èÀÚ´Â "Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾îÀÇ ºü¸¥ NDA ÀÛ¾÷À» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÃßÈÄ °øµ¿ÀÓ»ó ÀڷḦ ±â¹ÝÀ¸·Î À̸Ó¡ ½ÃÀå¿¡µµ ÁøÃâÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, Ä«À̳뽺¸Þµå´Â Çϳª±ÝÀ¶11È£½ºÆÑ (3,785¿ø ¡ã615 +19.40%)°úÀÇ ½ºÆÑ ÇÕº´À» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í 8ÀÏ ÄÚ½º´Ú¿¡ ÇÕº´½ÅÁÖ »óÀåÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
- 2020.06.05 14:49
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
°³¹Ìµé '¼ÕÀý' ±â´Ù·È³ª¡¦"¿ÃÇØ ÃÖ°í°¡" ÈÀåÇ°ÁÖ ¹ÝÀü- ±¹¹Î¿¬±Ý º¸Çè·á 9¡æ13%?...À± ´ëÅë·É ¸»´ë·Î ´ÙÀ½ ±¹È¸¼ °á·Ð³¯±î
- »ï¼ºÀüÀÚ '¹ÝµµÃ¼ÀÇ º½'Àº ÀÌÁ¦ ½ÃÀÛ¡¦"HBM °ø±Þ, 3¹è ÀÌ»ó ´Ã¸°´Ù"
- "ºÎµ¿»ê PF »ç¾÷Àå ÆȾƶó" 2±ÝÀ¶±Ç Àü¹æÀ§ ¾Ð¹Ú ½ÃÀÛ, ¿Ö?
- ¸£Æ÷ ±³¼ö ÈÞÁø ¿©ºÎ µû¶ó ºÏÀû vs ÇÑÀû¡¦SKY º´¿ø Áø·á½Ç ¾ÕÀº 'º¹ºÒº¹'
- Ú¸ AI ¼öÇýÁÖ ¿î¸íÀÇ ³¯¡¦³»ÀÏ ¿ÀÀü ¾Æ¸¶Á¸¡¤AMD¡¤½´¸¶ÄÄ ½ÇÀû ¹ßÇ¥
- »ç¹«ÃÑÀå ¾ÆµéÀº '¼¼ÀÚ'·Î ºÒ·È´Ù¡¦¼±°üÀ§ ä¿ëºñ¸® ¹«´õ±â Àû¹ß