Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ȸ»ç ÄھƽºÅÛ (11,980¿ø ¡å100 -0.83%)Àº ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)¿¡ Áٱ⼼Æ÷ ±â¹Ý ±ÙÀ§Ã༺Ãø»è°æÈÁõ(ALS¡¤·ç°Ô¸¯º´) Ä¡·áÁ¦ '´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ'ÀÇ Ã·´ÜÀç»ýÀÇÇÐÄ¡·áÁ¦(R-MAT) ÁöÁ¤ ½ÅûÀ» ³¾ ¿¹Á¤À̶ó°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
R-MAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy)´Â FDA°¡ 2016³â 12¿ù ½Å¼³ÇÑ Á¦µµ·Î, Çõ½ÅÀûÀÎ Àç»ýÄ¡·á¹ýÀÇ °³¹ß ¹× ½ÂÀÎ °¡¼Óȸ¦ À§ÇØ µµÀԵƴÙ.
ÀÌ Á¦µµ¸¦ ÅëÇØ ¼¼Æ÷ ¹× À¯ÀüÀÚ ¿ä¹ý µî ¾à¹°¿¡ ´ëÇØ ÆнºÆ® Æ®·¢(Fast Track)°ú Çõ½ÅÀǾàÇ°(Breakthrough therapy) ÇýÅÃÀ» ÁØ´Ù.
R-MATÀÇ ÁöÁ¤ ½ÅûÀº 2018³â 47°Ç, 2019³â 37°Ç, 2020³â 44°³(7¿ù ±âÁØ)·Î Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î Çؼ®ÀÌ °¡´ÉÇÑ ¿¹ºñ ÀÓ»ó Áõ°Å°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì FDA·ÎºÎÅÍ R-MAT ÁöÁ¤À» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
ÄھƽºÅÛÀº R-MAT ÁöÁ¤À» ¹ÞÀ¸¸é FDA¿Í ÀÓ»ó ÁøÇà Áß ¼ö½Ã·Î ½ÃÇè°ú °ü·ÃÇÑ ³íÀÇ°¡ °¡´ÉÇØ ¸®½ºÅ©¸¦ ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ¶Ç ÇâÈÄ ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ ½É»ç¿Í Çã°¡¿¡ °É¸®´Â ±â°£À» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÄھƽºÅÛÀÌ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é ±¹³» ¼¼ ¹ø° »ç·Ê´Ù. ÀÚ°¡ °ñ¼ö Áٱ⼼Æ÷ ºÐ¾ß¿¡¼± óÀ½ÀÌ´Ù.
±è°æ¼÷ ÄھƽºÅÛ ´ëÇ¥´Â "´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ´Â ÀÌ¹Ì 2018³â FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD¡¤Orphan Drug Designation)À» ¹Þ¾Ò°í, Áö³ 24ÀÏ ÀÓ»ó 3»ó °èȹ¿¡ ´ëÇØ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ R-MAT ÁöÁ¤ ¿ä°ÇÀ» ¸ðµÎ ÃæÁ·Çß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±è ´ëÇ¥´Â "R-MAT ½ÂÀÎÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ ¹× ÀÓ»ó°ú °ü·ÃÇØ ¸¹Àº ½Ã°£À» ´ÜÃàÇØ ÁÙ °Í"À̶ó¸ç "´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀº Çѱ¹°ú ¹Ì±¹ÀÇ ½ÂÀÎ ¾Æ·¡ ±¹³» ÀÇ·áÁø ¹× ¿¬±¸ÁøÀÇ ÁÖµµ·Î ½Ç½ÃµÇ´Â ù »ç·ÊÀÎ ¸¸Å ¼º°øÀûÀÎ °á°ú¸¦ ¸¸µé¾î ³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áغñ¸¦ ¿Ïº®ÇÏ°Ô ¸¶ÃÆ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
- 2020.07.27 17:04
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ. ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
´Üµ¶ ÀÌÆÇ»çÆÇ '°ø»çÆÇ'¡¦¼÷·Ã°ø ¶°³ªÀÚ ¿Õ¼¹æ¡¤°í·ÉÀÚ '¶«Áú'- ´Üµ¶ °ø°ø °Ç¼³ÇöÀåµµ '¿Õ¼¹æ'¡¦"Å뿪Àº ¿©±â¼" ÆÈ°ÈÀº ¼¿ï½Ã
- ºòÄÆ °¡´É¼º ÀÏÃà¿¡µµ¡¦´Ù¿ì¿Í S&P Áö¼ö ¶Ç ÃÖ°íÄ¡ °æ½Å
- ´ÜÅë¹ý 10³â, ÈÞ´ëÆù Áö¿ø±Ý ÇýÅà µûÁ®º¸´Ï¡¦"º° Â÷ÀÌ ¾ø³×"
- "ÀÚ»çÁÖ ¼Ò°¢¿¡ 4000¾ï" ³×À̹ö 17¸¸¿ø Âï´õ´Ï Åн⡦¹öƼ¸é ¿À¸¥´Ù?
- ¿µ¾÷ÀÍ 1609¾ï¡æ13¾ïÀε¥ 4502¾ï ÁõÀÚÇÏÀÚ´Â ±Ý¾ç¿¡ ÅõÀÚÀÚ ºñ¸í
- óÀ½À¸·Î ±âÀçºÎ ãÀº ÇÑÀº ÃÑÀ硦"¸ÖÁö¸¸ °¡±î¿î" ÇÑÀº°ú ±âÀçºÎ