¹Úµ¿Çö ¸ÞÁö¿Â (29,800¿ø ¡ã750 +2.58%) ´ëÇ¥(»çÁø)´Â 1ÀÏ ¼¿ï »ï¼º·Î ¸ÞÁö¿Â º»»ç¿¡¼ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ¿Í ¸¸³ª "½Å¾à Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡¼ »ý°¢Áöµµ ¸øÇÑ ºÎºÐÀÌ ¹ÌÈíÇÏ°Ô ÁغñµÇ¸é¼ Àüü ÀÏÁ¤ÀÌ Áö¿¬µÈ °Í¿¡ ´ëÇØ ÃÑ Ã¥ÀÓÀڷμ Å« Ã¥ÀÓ°¨À» ´À³¤´Ù"¸ç ÀÌ°°ÀÌ ¸»Çß´Ù. ¹Ú ´ëÇ¥´Â Àü³¯ ¸ÞÁö¿Â º¸ÅëÁÖ 1895ÁÖ¸¦ ÁÖ´ç 15¸¸7500¿ø¿¡ Àå³»¿¡¼ ¸Å¼öÇß´Ù. ¾à 3¾ï¿ø ±Ô¸ð´Ù.
À¯µ¥³ªÇÊ FDA ½Å¾àÇã°¡ ³»³â 6~7¿ù Àü¸Á ¸ÞÁö¿ÂÀº À¯µ¥³ªÇÊÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½Å¾àÇã°¡¸¦ ³»³â 6~7¿ù·Î ³»´ÙºÃ´Ù. ´çÃÊ ¿¹Á¤Çß´ø ÀÏÁ¤º¸´Ù 3°³¿ù°¡·® ´ÊÃçÁø ¼ÀÀÌ´Ù. ¹Ú ´ëÇ¥´Â "ÇöÀç FDA°¡ ¿ä±¸ÇÑ ÀÚ·á º¸¿Ï »çÇ׿¡ ´ëÇØ ÀÛ¾÷¿¡ µé¾î°£ »óÅÂ"¶ó¸ç "´Ê¾îµµ ¿ÃÇØ 11¿ù²²´Â ´Ù½Ã Çã°¡ Àç½ÅûÀ» ÁøÇà, º°´Ù¸¥ ¹®Á¦°¡ ¾øÀ¸¸é ³»³â 6~7¿ùÂë °á°ú¸¦ ¾Ë ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¸ÞÁö¿ÂÀº Àü³¯ FDA°¡ À¯µ¥³ªÇÊÀÇ NDA¿¡ ´ëÇØ ÀÚ·á ¼öÁ¤ ¹× º¸¿ÏÀ» ¿äûÇß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. ¾Õ¼ ¿ÃÇØ 6¿ù29ÀÏ Á¢¼öÇÑ NDA ¼·ùÀÇ »çÀü°ËÅä °á°ú´Ù. FDAÀÇ ÁöÀûÀº À¯³×³ªÇÊÀÇ ºÎÀÛ¿ë(ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ)À» ¼³¸íÇÏ´Â ¿ë¾î°¡ FDAÀÇ Ç¥±â¡¤ºÐ·ù ±ÔÁ¤ µî¿¡ ¸ÂÁö ¾Ê´Ù´Â ³»¿ëÀ̾ú´Ù. FDA´Â ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇÑ À߸øµÈ ¿ë¾î¼±ÅÃÀº À¯µ¥³ªÇÊÀÇ ¾ÈÀü¼º Æò°¡Çϴµ¥ ¹®Á¦°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù.
´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î À¯µ¥³ªÇÊÀÇ ¿©·¯ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ» 1°³ Àü¹®¿ë¾î(PT)·Î ¹¾î¼ Ç¥ÇöÇÑ °Ô ¹®Á¦¿´´Ù. '¾îÁö·¯¿òÁõ '(dizziness), 'µÎÅë'(headache), '¼û°¡»Ý'(shortness of breath), 'ÈäÅë'(chestpain) µîÀ» °¢°¢ ³ª´²¼ ¸í½ÃÇØ¾ß Çϴµ¥ 'È£Èí°ï¶õ'(Dyspnea) Çϳª·Î Àû´Â ½ÄÀ̾ú´Ù.
¹Ú ´ëÇ¥´Â "¹Ì±¹ ±¹¸³º¸°Ç¿ø°ú °øµ¿ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇϴµ¥ ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO)µµ ±×ÂÊ¿¡¼ ÀÏÀÓÇÏ´Ù º¸´Ï °á°úÀûÀ¸·Î ¾î󱸴Ͼø´Â ±â¼úÀû ½Ç¼ö°¡ ¹ß»ýÇß´Ù"¸ç "ÇöÁö CRO°¡ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»óÀ» À§ÁÖ·Î ÇÏ´ø °÷À̶ó »ó¾÷¿ëÀ¸·Î FDA ¼öÁØ¿¡ ¸ÂÃç¼ ¼·ù¸¦ ÁغñÇϴµ¥ ¹ÌÈíÇÑ Á¡ÀÌ »ý°å´ø °ÍÀ¸·Î ÆľǵƴÙ"°í ¼³¸íÇß´Ù.
"À¯µ¥³ªÇÊ È¿°ú¡¤¾ÈÀü¼º Ú¸ ±¹¸³º¸°Ç¿ø°ú ÀÓ»ó ¸¶ÃÄ" À¯µ¥³ªÇÊÀº ¼±ÃµÀûÀ¸·Î ½ÉÀå ³» ½É½ÇÀÌ Çϳª»ÓÀÎ ´Ü½É½ÇÁõÀ¸·Î »ýÈÄ 'Æùź¼ö¼ú'À» ¹ÞÀº 12¼¼ ÀÌ»ó ȯÀÚÀÇ »ý¸®Àû ±â´ÉÀ» Çâ»ó½ÃÅ°´Â Ä¡·áÁ¦´Ù. Æùź¼ö¼úÀº ´ëÁ¤¸Æ°ú Æ󵿸ÆÀ» Á÷Á¢ ¿¬°á(¹ÙÀÌÆнº)ÇÏ´Â ¼ö¼úÀÌ´Ù.
¸ÞÁö¿ÂÀº ¹Ì±¹ ±¹¸³º¸°Ç¿ø(NH)°ú 6°³¿ù°£ Æùź¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº ¹Ì¼º³âÀÚ 400¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î À¯µ¥³ªÇÊÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. ÀÓ»ó °á°ú Ç÷°üÀ» È®Àå½ÃÄÑ Ç÷·ù·®ÀÌ ¾àȵǴ ¼Óµµ¸¦ Àý¹Ý ÀÌ»ó ÁÙ¿©ÁÖ´Â È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÆ´Ù.
À̹ø FDAÀÇ »çÀü°ËÅä °á°ú°¡ ¿ÀÈ÷·Á 'ÀüÈÀ§º¹'ÀÇ °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ¹Ú ´ëÇ¥´Â ±â´ëÇß´Ù. FDA°¡ ÅëÁö¼¿¡ ÀÌ·ÊÀûÀ¸·Î ÀçÁ¢¼ö ¼·ù ÀÛ¼ºÀ» À§ÇÑ ÀÏÁ¾ÀÇ '°¡À̵å¶óÀÎ'À» ÷ºÎÇß´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
¹Ú ´ëÇ¥´Â "ÀÓ»ó Âü°¡ÀÚµéÀÇ ¿îµ¿¼öÇà´É·Â Æò°¡¿Í »ê¼Ò¼Òºñ·® °á°ú¸¦ Á¤È®ÇÑ ´ÜÀ§·Î º»¹®°ú ¾àÈ¿·Â ¿ä¿ª ºÎºÐ¿¡ Æ÷ÇÔ½ÃÄÑ´Þ¶ó´Â µî ÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó¾à¸®ÇÐ ºÎºÐ¿¡¼ FDA°¡ º» ½É»ç 떄 ÇÊ¿äÇÑ 9°³ Á¤µµ Ç׸ñÀ» ¾Ë·Á¿Ô´Ù"¸ç "º» ½É»ç ¶§ FDA°¡ ¿øÇÏ´Â ºÎºÐÀ» ¹Ì¸® ¾Ë¾ÒÀ¸´Ï ½Å¾à ÃÖÁ¾ ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ ÀüÈÀ§º¹ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ¹Ï´Â´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
³»³â »ó¹Ý±â Ãâ½Ã ÀÌÈÄ Áغñ ÀÛ¾÷
¹Ú ´ëÇ¥´Â "½Å¾à »ó¾÷È ÀÌÈÄ È¸»ç¿Í ÁÖÁֵ鿡°Ô °¡Àå Áß¿äÇÑ ºÎºÐÀº ¼öÀÍâÃâ È¿°ú"¶ó¸ç "¹Ì±¹ º¸Çè»ç 7~8°÷°ú ÀÌ¹Ì º¸ÇèÀû¿ë°ú °ø±Þ°¡°Ý µî¿¡ ´ëÇÑ Çù»óÀ» ÁøÇà Áß"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.