À¯Æ¿·º½º (2,205¿ø ¡å5 -0.23%)°¡ ¸é¿ª Ç×¾Ï Ç×üġ·áÁ¦ EU101ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND) ¿¬³» ½ÅûÀ» À§ÇØ ±Û·Î¹ú 3À§ CRO(ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü) ½Ã³×¿À½º¿Í IND ´ëÇà °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À¯Æ¿·º½º °ü°èÀÚ´Â "ÃÖ±Ù Pre-IND°¡ ¿Ï·áµÈ ¸¸Å FDA ÀÓ»óÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ¸¸¹ÝÀÇ Áغñ¸¦ ³¡³»°í ±¹³» ÃÖÃÊ ¸é¿ªÇ×¾Ï Ç×üġ·áÁ¦ÀÇ FDA ÁøÃâÀ» º»°ÝÈÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "¹Ì±¹ IND Á¦Ãâ ¹× ÀÓ»óÁøÇà¿¡ ´ëÇÑ °æÇèÀÌ Ç³ºÎÇÒ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶ÀÇ 4-1BB Ç×üġ·áÁ¦ ÀÓ»ó °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ½Ã³×¿À½º¸¦ ¼±Á¤Çß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
EU101Àº ų·¯ T¼¼Æ÷ÀÇ È°¼ºÀ» À¯µµÇÏ´Â ¸®¼ÁÅ͸¦ ÀÚ±ØÇÏ¿© È°¼ºÀ» À̲ø¾î ³½´Ù. ų·¯ T¼¼Æ÷ÀÇ È°¼º ¾ïÁ¦¸¦ Â÷´ÜÇÏ´Â ±âÀü°ú È°¼ºÀ» ´õ¿í ´õ À̲ø¾î ³»´Â ±âÀüÀ¸·Î ³ª´µ¾î Àֱ⠶§¹®¿¡ ±âÀü Ãæµ¹ÀÌ ¾ø¾î ÃßÈÄ º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Îµµ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ È¸»çÃø ¼³¸íÀÌ´Ù.
À¯Æ¿·º½º´Â FDA ÀÓ»ó 1»óÀ» EU101 ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "EU101Àº ±×µ¿¾È ´Ù¾çÇÑ ºñÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ±× ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®º¸µÆ´Ù"¸ç "ÀÓ»ó¿¡¼ ´Üµ¶À¸·Î È¿·ÂÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÇ¸é Å°Æ®·ç´Ù¿¡ ¹ö±Ý°¡´Â ¸Þ°¡ºê·£µå°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
ÃÖ¼ö¿µ À¯Æ¿·º½º ´ëÇ¥´Â ¡°EU101À» Áß±¹Áö¿ª ±â¼úÀÌÀü ¹ÞÀº Àý°ÈÇØÁ¦¾àÀÌ Áß±¹ CFDA¿¡ ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÏ¿´´Ù¡±¸ç ¡°Áß±¹»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹¿¡¼ÀÇ EU101ÀÇ ÀÓ»ó ÁøÀÔÀº Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¿ª»ç¿¡¼ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â »ç°ÇÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
- 2020.09.21 08:53
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
3600°÷ PF ±¸Á¶Á¶Á¤, 'Á»ºñ' ºê¸´Áö·Ð À§ÁÖ·Î Á¤¹Ð Ÿ°ÝÇÑ´Ù- ¹ë·ù¾÷ °ø½Ã ±³°ú¼ °¡À̵å¶óÀÎ °ø°³¡¦Æä³ÎƼ ¾ø´Â ÀÌÀ¯´Â?
- 'ÃÊ°°æÆÄ' ¾Õ¼¼¿î ÀÇÇù¡¦'ÀÓÇöÅà ȣ' ÃâÇ׿¡ °¥µî ÆǼ¼ ¹Ù²ð±î
- "½Ò ¶§ »çÀÚ" °³¹Ì, 1Á¶ ³Ñ°Ô ÁÝÁÝÇߴµ¥¡¦"¹ÝµîÀº ÇϹݱ⿡"
- ÀÌÀç¿ë »ï¼ºÀüÀÚ È¸Àå, ¹ÙƼļ ÇÁ¶õÄ¡½ºÄÚ ±³È² ¸¸³ª
- ¹öƼ´Â ÀúÃàÀºÇࡤ»õ¸¶À»±Ý°í, °¡°Ý Á¶Á¤ ¾ø´Â ±¸Á¶Á¶Á¤ "³ë´ä"
- ÀÇ·á ´ë¶õ¿¡ º´¿ø ½Ä´ç ¹ß°ÉÀ½µµ ¸ØÃè´Ù¡¦±Þ½Ä¾÷ü '°í½É'