¾ËÆÄȦµù½º (945¿ø ¡å68 -6.71%)´Â °ü°è±â¾÷ ¿ÂÄÚ¼½ÀÌ SITC(¹Ì±¹¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ) 2020¿¡¼ Å°³ëÆ®-695 Èæ»öÁ¾ ÀÓ»ó 2b µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³Çß´Ù°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿ÂÄÚ¼½Àº SITC¿¡¼ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ 54¸í Áß ¿ÏÀü°üÇØ 3¸í, ºÎºÐ°üÇØ 13¸íÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿© °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) 30%, ¿ÏÀü°üÇØ(CR) 6% ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ƯÈ÷ Èæ»öÁ¾ ¸»±â ´Ü°è·Î Ä¡·á°¡ ±î´Ù·Î¿î Èæ»öÁ¾ 4±â M1C(ÃæÃ߽Űæ°è¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ±âŸ ¿ø°ÝÀüÀÌ) ¶Ç´Â M1D(ÃæÃ߽Űæ°è ÀüÀÌ) ´Ü°è ȯÀÚ 17¸í Áß 6¸í¿¡°Ô¼ ¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 35%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¿ÂÄÚ¼½ÀÌ SITC¿¡¼ °ø°³ÇÑ Å°³ëÆ®-695 ÀÓ»óÀº Èæ»öÁ¾ 3/4±â ȯÀÚ Áß Å°Æ®·ç´Ù, ¿Éµðº¸ µî ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ 1Â÷ Ç×¾Ï Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾ÒÀ½¿¡µµ È¿°ú°¡ ¾ø´Â ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¸ÓÅ©»çÀÇ Å°Æ®·ç´Ù¿Í ¿ÂÄÚ¼½ÀÇ ÀÎÅÍ·çŲ-12 Ä¡·áÁ¦ Ÿº¸(TAVO) º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â ÀÓ»óÀ¸·Î ¾Ç¼ºÈ¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Â SITC·ÎºÎÅÍ Æ÷½ºÅÍ ¿öÅ© Åä·Ð(Poster Walk discussion)¿¡ ¼±Á¤µÆ´Ù. ¿À´Â 11ÀÏ SITC ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼ Ãß°¡ÀûÀÎ ¹ßÇ¥°¡ ÀÖÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¶Ç 12ÀÏ ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À ¾Ö³Î¸®½ºÆ®, ±â°üÅõÀÚ°¡¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ±â¾÷¼³¸íȸ(IR)µµ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿ÂÄÚ¼½ÀÌ 2019³â 2¿ù °ø°³ÇÑ Å°³ëÆ®-695 Ãʱâ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é 21¸í ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) 24%¸¦ ±â·ÏÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. À̹ø SITC¿¡¼ °ø°³ÇÑ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ´Â ÀÓ»ó ȯÀÚ ¼ö°¡ 21¸í¿¡¼ 54¸íÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ¿´À½¿¡µµ °´°üÀû¹ÝÀÀ·üÀº 24%¿¡¼ 30%·Î Áõ°¡ÇÏ¿© Ÿº¸(TAVO)ÀÇ Å¹¿ùÇÑ Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù.
¶Ç ÀÓ»ó ´ë»ó ȯÀÚµéÀº 3/4±â ȯÀÚµéÀ̸ç, ÀÌÀü¿¡ Å°Æ®·ç´Ù, ¿Éµðºê µî 4ȸ ÀÌ»ó Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù´Â Á¡À» °í·ÁÇϸé À̹ø °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü 30%ÀÇ Àǹ̴ ũ´Ù. ÇâÈÄ Å¸º¸ÀÇ »ó¿ëÈ °¡´É¼º°ú Àû¿ë ¹üÀ§ È®ÀåÀÌ ±â´ëµÈ´Ù.
¿ÏÀü°üÇØ È¯ÀÚµµ 2019³â 2¿ù ¹ßÇ¥ ´ç½Ã 1¸í¿¡¼ À̹ø SITC ¹ßÇ¥¿¡¼´Â 3¸íÀ¸·Î Áõ°¡Çß´Ù. ÇöÀç ºÎºÐ°üÇظ¦ º¸ÀΠȯÀÚ Áß ½Ã°£ÀÌ Áö³ª¸é¼ ¿ÏÀü°üÇØ·Î Æò°¡ µÉ °¡´É¼ºÀÌ Å©´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ÀüÇß´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Â ½Ã°£ÀÌ Áö³¯¼ö·Ï ¸é¿ª¹ÝÀÀÀÌ °ÈµÅ ¾àÈ¿°¡ Áõ°¡Çϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
´Ù´Ï¿¤ ¿ÀÄÚ³Ê ¿ÂÄÚ¼½ ´ëÇ¥´Â ¡°Èæ»öÁ¾ ¸»±â ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇϸç, À̹ø ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅʹ Ÿº¸ÀÇ °·ÂÇÑ Ä¡·áÈ¿°ú»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ºÎÀÛ¿ëµµ Àû´Ù´Â °ÍÀ» º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù ÇâÈÄ ½ÇÁ¦ ȯÀڵ鿡°Ô Àúºñ¿ëÀÇ °£´ÜÇÑ Ä¡·á¹ýÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí Å°³ëÆ®-695´Â Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ 100¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¿À´Â 4ºÐ±â±îÁö ȯÀÚ¸ðÁýÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 2017³â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¡®Fast Track¡¯°ú ¡®Orphan Drug¡¯ (Èñ±ÍÀǾàÇ°)À¸·Î ÁöÁ¤ ¹Þ¾Ò±â ¶§¹®¿¡ °¡¼ÓÇã°¡(Accelerated approval)¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ°¡ ¸¶¹«¸® µÇ´Â 2022³â¿¡´Â FDA Çã°¡°¡ °¡´ÉÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¾ËÆÄȦµù½º °ü°èÀÚ´Â ¡°Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ Áß¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 2Â÷Ä¡·áÁ¦¿¡¼ 30% ÀÌ»óÀÇ °´°üÀû¹ÝÀÀ·üÀº °æÀï·Â ÀÖ´Â ½Å¾àÀÓÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù"¸ç ¡°ÀϺΠ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ °æÀï»çµé°ú Â÷º°ÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó ȯÀÚ¼ö°¡ Áõ°¡ÇÔ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í °´°üÀû¹ÝÀÀ·üÀÌ »ó½ÂÇÏ´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ¸é¼ Ç×¾ÏÁ¦·Î¼ÀÇ ¾àÈ¿¸¦ Áõ¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
- 2020.11.10 08:39
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