¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ

¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

Å¥¸®¾ðÆ®, Åڶ󼼺¤ ºê·ê¸® ±Ë¾çÄ¡·áÁ¦·Î Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • ±è°Ç¿ì ±âÀÚ
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • īī¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • īī¿À½ºÅ丮
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2021.01.14 11:13
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý
  • ÀÇ°ß ³²±â±â
Å¥¸®¾ðÆ® (30,300¿ø ¡ã50 +0.17%)´Â 14ÀÏ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú Åڶ󼼺¤(Telacebec, Q203)ÀÌ ºê·ê¸® ±Ë¾ç(Buruli ulcer)Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàǰ(FDA)·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤(ODD)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. Åڶ󼼺¤Àº 2015³â ´ÙÁ¦³»¼º°áÇÙÄ¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàǰ¿¡ ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

FDA Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤Àº Èñ±Í³­Ä¡¼º Áúº´À̳ª »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú Çã°¡°¡ ¿øÈ°È÷ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. Èñ±ÍÀǾàǰ¿¡ ÁöÁ¤µÈ Èĺ¸¹°ÁúÀº ¼¼±Ý °¨¸éÀ̳ª Çã°¡ ½Åû ºñ¿ë ¸éÁ¦, ½ÃÆÇ Çã°¡ ½ÂÀÎ ½Ã 7³â °£ µ¶Á¡±Ç ºÎ¿© µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹Þ´Â´Ù.

ºÎ·ê¸® ±Ë¾çÀº È£ÁÖ, ¾ÆÇÁ¸®Ä«¿¡¼­ ÁÖ·Î ¹ßº´ÇÏ´Â ÇǺΠ±«»ç Áúº´À¸·Î ¼ö¼úÀ» ÅëÇØ °¨¿° ºÎÀ§ Àüü¸¦ Á¦°ÅÇϰųª ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)°¡ ±ÇÀåÇÏ´Â Ç×»ýÁ¦¸¦ º¹ÇÕ Ã³¹æÇÑ´Ù. ±×·¯³ª ±Íµ¶¼º(ototoxicity) ¹× ½ÅÀåµ¶¼ºÀÌ ºó¹øÇÏ°Ô ¹ß»ýÇØ Áö¼ÓÀû óġ°¡ ¾î·Á¿ì¸ç Ç×»ýÁ¦ ³»¼ºÀÌ ¹ß»ýÇÏ¸é °¡´ÉÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Ù.

Åڶ󼼺¤Àº ÇöÀç ´ÙÁ¦³»¼º°áÇÙÄ¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 2a»óÀ» ¸¶ÃÆÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øÈ­±¹¿¡¼­ COVID-19 Ä¡·áÁ¦·Î ÀÓ»ó2»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. µû¶ó¼­ ºê·ê¸® ±Ë¾ç Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÇ¸é 3°¡ÁöÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÌ µÈ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ºê·ê¸® ±Ë¾çÀº Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤ ´ë»ó ÁúȯÀÏ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ FDAÀÇ ¿ì¼±½É»ç±Ç(Priority Review Voucher, PRV) ºÎ¿© ´ë»ó ÁúȯÀ̱⵵ ÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

¿ì¼±½É»ç±ÇÁ¦µµ´Â 2007³â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­ ¼Ò¿ÜÁúº´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» µ¶·ÁÇϰíÀÚ µµÀÔÇÑ Á¦µµ·Î, ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é ½Å¾àÇã°¡ ½É»ç ±â°£À» 6°³¿ù·Î ´ÜÃàÇÏ´Â ÄíÆùÀ» ¹ß±ÞÇϸç, À̸¦ Á¦ 3ÀÚ¿¡°Ô ¾çµµÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.

ÀÌ °ü°èÀÚ´Â "PRVÀÇ ÃÖ±Ù Æò±Õ °Å·¡°¡¾×Àº 1000¾ï¿ø~1200¾ï¿ø Á¤µµ·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ¾î °æÁ¦ÀûÀÎ °¡Ä¡±â ¸Å¿ì ³ô´Ù"¸ç "ÀÌ¹Ì ´ÙÁ¦³»¼º°áÇÙÀ¸·Î PRV ºÎ¿© ´ë»ó ÇÁ·Î±×·¥ÀÎ Åڶ󼼺¤Àº ºê·ê¸® ±Ë¾çÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀÌ È®ÀåµÇ¸é¼­ PRV ºÎ¿© °¡´É¼º ¶ÇÇÑ ´õ¿í ³ô¾ÆÁ³´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.



  • ±è°Ç¿ì
    ±è°Ç¿ì jai@mt.co.kr

    Áß°ßÁß¼Ò±â¾÷ºÎ ±è°Ç¿ì ±âÀÚÀÔ´Ï´Ù. ½º¸ôĸ Á¾¸ñÀ» Áß½ÉÀ¸·Î, Â÷º°È­µÈ ¿£ÅÍ»ê¾÷°ú Áß¼Ò°¡Àü ºÎ¹®À» ¸Ã°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±Ã±ÝÇÑ È¸»ç ¹× Á¦º¸°¡ ÀÖÀ¸½Ã¸é ¾ðÁ¦µçÁö ¿¬¶ô Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù

    ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

´Üµ¶ ÀÌ°Ô ¹Ù·Î ÀÌÀç¿ë Àú·Â¡¦TSMC Ãß°Ý ¹ßÆÇ 'ÀÌ Àåºñ' È®º¸

³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ īī¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ³¯¾¾
  • °Ç°­½ï½ï

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎ²Ù¹Ì
Á¦ 1ȸ MT°ñÇÁ¸®´õ ÃÖ°íÀ§ °úÁ¤ ¸ðÁý_220530_220613
»çȸ¾ÈÀüÁö¼ö

Æ÷Åä / ¿µ»ó

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ SERVICE