Å¥¸®¾ðÆ® (4,025¿ø 0.00%)´Â 14ÀÏ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú Åڶ󼼺¤(Telacebec, Q203)ÀÌ ºê·ê¸® ±Ë¾ç(Buruli ulcer)Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°(FDA)·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. Åڶ󼼺¤Àº 2015³â ´ÙÁ¦³»¼º°áÇÙÄ¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°¿¡ ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤Àº Èñ±Í³Ä¡¼º Áúº´À̳ª »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú Çã°¡°¡ ¿øÈ°È÷ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. Èñ±ÍÀǾàÇ°¿¡ ÁöÁ¤µÈ Èĺ¸¹°ÁúÀº ¼¼±Ý °¨¸éÀ̳ª Çã°¡ ½Åû ºñ¿ë ¸éÁ¦, ½ÃÆÇ Çã°¡ ½ÂÀÎ ½Ã 7³â °£ µ¶Á¡±Ç ºÎ¿© µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹Þ´Â´Ù.
ºÎ·ê¸® ±Ë¾çÀº È£ÁÖ, ¾ÆÇÁ¸®Ä«¿¡¼ ÁÖ·Î ¹ßº´ÇÏ´Â ÇǺΠ±«»ç Áúº´À¸·Î ¼ö¼úÀ» ÅëÇØ °¨¿° ºÎÀ§ Àüü¸¦ Á¦°ÅÇϰųª ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)°¡ ±ÇÀåÇÏ´Â Ç×»ýÁ¦¸¦ º¹ÇÕ Ã³¹æÇÑ´Ù. ±×·¯³ª ±Íµ¶¼º(ototoxicity) ¹× ½ÅÀ嵶¼ºÀÌ ºó¹øÇÏ°Ô ¹ß»ýÇØ Áö¼ÓÀû óġ°¡ ¾î·Á¿ì¸ç Ç×»ýÁ¦ ³»¼ºÀÌ ¹ß»ýÇÏ¸é °¡´ÉÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Ù.
Åڶ󼼺¤Àº ÇöÀç ´ÙÁ¦³»¼º°áÇÙÄ¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 2a»óÀ» ¸¶ÃÆÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øȱ¹¿¡¼ COVID-19 Ä¡·áÁ¦·Î ÀÓ»ó2»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ºê·ê¸® ±Ë¾ç Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÇ¸é 3°¡ÁöÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÌ µÈ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ºê·ê¸® ±Ë¾çÀº Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ´ë»ó ÁúȯÀÏ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ FDAÀÇ ¿ì¼±½É»ç±Ç(Priority Review Voucher, PRV) ºÎ¿© ´ë»ó ÁúȯÀ̱⵵ ÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¿ì¼±½É»ç±ÇÁ¦µµ´Â 2007³â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ¼Ò¿ÜÁúº´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» µ¶·ÁÇÏ°íÀÚ µµÀÔÇÑ Á¦µµ·Î, ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é ½Å¾àÇã°¡ ½É»ç ±â°£À» 6°³¿ù·Î ´ÜÃàÇÏ´Â ÄíÆùÀ» ¹ß±ÞÇϸç, À̸¦ Á¦ 3ÀÚ¿¡°Ô ¾çµµÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
ÀÌ °ü°èÀÚ´Â "PRVÀÇ ÃÖ±Ù Æò±Õ °Å·¡°¡¾×Àº 1000¾ï¿ø~1200¾ï¿ø Á¤µµ·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ¾î °æÁ¦ÀûÀÎ °¡Ä¡±â ¸Å¿ì ³ô´Ù"¸ç "ÀÌ¹Ì ´ÙÁ¦³»¼º°áÇÙÀ¸·Î PRV ºÎ¿© ´ë»ó ÇÁ·Î±×·¥ÀÎ Åڶ󼼺¤Àº ºê·ê¸® ±Ë¾çÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀÌ È®ÀåµÇ¸é¼ PRV ºÎ¿© °¡´É¼º ¶ÇÇÑ ´õ¿í ³ô¾ÆÁ³´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
- 2021.01.14 11:13
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ. ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
'-40% ±Þ¶ô'Àº ±âȸ?¡¦"5000¾ï ´õ »ç" ¼Çа³¹Ì À§ÇèÇÑ º£ÆÃ- Áý »ì ¶§ 'ÀÌ ¿äû' µé¾îÁá´Ù°¡¡¦¼¼±ÝÆøź ¸Â¾Ò´Ù
- ³Ä¡º´ ¾ÎÀº ÈÄ ¾òÀº ±³ÈÆ¡¦ÇÒ¸®¿ìµå ½ºÅ¸°¡ 2Á¶¿ø´ë CEO µÈ ÀÌÀ¯ [¿ùµåÄÜ]
- ¹ã µÇ¸é µ¹º¯, ITȸ»ç °³¹ßÀÚÀÇ µÎ ¾ó±¼¡¦¹Ì±¹µµ ÂÑ´ø '±×³ð' Àâ¾Ò´Ù[º£Å׶û]
- Á¤ºÎ, 25³â ¸¸¿¡ »ó¼Ó¼¼ ´ë¼ö¼ú ³ª¼¹Áö¸¸ ±ÞÁ¦µ¿ °Ç å¯, ÀÌÀ¯´Â¡¤¡¤¡¤
- SKÇÏÀ̴нº ¸ÅÃâ 4¹è Å°¿ï ÀÌ°Í, K-¸Þ¸ð¸® À̲ô´Â 'Á¦2ÀÇ HBM'
- ¾ö¸¶¡¤¾Æºü¿¡°Ô ¹ö·ÁÁø 15»ì ¾ÆÀÌ, 120km °È°Ô Çß´õ´Ï¡¦[³²±âÀÚÀÇ Ã¼Ç渮Áò]