¿ÂÄÚ¼½Àº Èæ»öÁ¾ ÀÓ»ó 2b(KEYNOTE-695) ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. 2017³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 'ÆнºÆ®Æ®·¢(FastTrack)'°ú 'Èñ±ÍÀǾàÇ°(OrphanDrug)' ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº »óÅ´Ù.
'°¡¼ÓÇã°¡(Accelerated Approval)'¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¸¶¹«¸®µÇ´Â 2022³â °ü·Ã ÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» °èȹÀÌ´Ù. À̹ø Çù¾àÀº ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇϱ⿡ ¾Õ¼ ¸ÓÅ©¿ÍÀÇ Çù·Â°ü°è¸¦ °Åµì ±¸ÃàÇϱâ À§ÇØ ÃßÁøµÆ´Ù.
¿ÂÄÚ¼½Àº Èæ»öÁ¾ 3¡¤4±â ȯÀÚ Áß Å°Æ®·ç´Ù¿Í ¿Éµðº¸ µî ¸é¿ª°ü¹® ¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á¿¡µµ È¿°ú°¡ ¾ø´Â ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
¸ÓÅ©ÀÇ Å°Æ®·ç´Ù¿Í ¿ÂÄÚ¼½ÀÇ ÀÎÅÍ·çŲ-12 Ä¡·áÁ¦ Ÿº¸(TAVO)¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â ÀÓ»ó 3»óÀº 400¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µî·ÏÇØ ¹Ì±¹°ú ij³ª´Ù, À¯·´, È£ÁÖ µî¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
¾ËÆÄȦµù½º °ü°èÀÚ´Â "Èæ»öÁ¾ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇϱâ À§ÇØ ¸ÓÅ©¿Í »çÀü Çù¾àÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸ç "À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.