´ºÁö·¦Æĸ¶ (1,383¿ø ¡å523 -27.44%)ÀÇ ½Å¾à°³¹ß Àü¹® ÀÚȸ»ç ´ºÁö·¦Å׶óǻƽ½º°¡ ¹Ì±¹ ¾ÈÇãÆ®Å׶óǻƽ½º(ÀÌÇÏ ¾ÈÇãÆ®)¿Í °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ'ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ 'Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤(Breakthrough Therapy Designation)' ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù. Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ROS1 º¯ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Ù.
FDAÀÇ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤Àº ½É°¢ÇÏ°Ô »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ÁúȯÀÇ ¾à¹°°³¹ßÀ» ÃËÁøÇϱâ À§ÇÑ Á¦µµ´Ù. ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÌ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ Àû¾îµµ Çϳª ÀÌ»óÀÇ Æò°¡º¯¼ö¿¡¼ »ó´çÇÑ °³¼±»ç½ÇÀ» ÀÔÁõÇØ¾ß ÁöÁ¤ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤µÇ¸é ¿ì¼±½É»ç ÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇØ ½É»ç±â°£ÀÌ ´ÜÃàµÇ¸ç, ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¸À¸·Îµµ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
¾ÈÇãÆ®´Â Áö³ 6¿ù '¹Ì±¹ÀÓ»ó¾ÏÇÐȸ(ASCO)'¿¡¼ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú 2»ó Áß°£°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¾ÈÇãÆ®¿¡ µû¸£¸é Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â 1Â÷ Ä¡·áÁ¦±º¿¡¼ ¿ÏÀü°üÇØ 2°Ç°ú ÇÔ²² °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ 92.5%, 2Â÷ Ä¡·áÁ¦±º¿¡¼ÀÇ ORRÀº 50.0%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ƯÈ÷ ³úÀüÀÌ º´º¯ÀÌ Àִ ȯÀÚ±º¿¡¼ ORRÀº 91.7%·Î °üÂûµÆ´Ù. Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº ¾Õ¼± ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó1»ó¿¡¼µµ ¿ÏÀü°üÇØ 1°ÇÀÌ È®ÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»ó Áß°£°á°ú´Â ÃÖ±Ù ºê¸®½ºÅ縶À̾½ºÅ¢(BMS)°¡ ¾à 5Á¶¿ø¿¡ ÀμöÇÑ ÅÍ´×Æ÷ÀÎÆ®ÀÇ Æó¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ ·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ ÀÓ»óÁß°£ °á°ú(ORR 86%) º¸´Ù ¾Õ¼± ¼öÄ¡´Ù. ÀÓ»ó1»ó °á°ú¿¡¼µµ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº 'Áß¾Ó ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(mPFS)'ÀÌ 29.1°³¿ù·Î ·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´Õ º¸´Ù 4.6°³¿ùÀÌ ±ä °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÈÀÌÀÚ 'ÀêÄÚ¸®(Å©·¹Á¶Æ¼´Õ)'ÀÇ ½ÂÀÎ ´ç½Ã(ORR 72%)¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§¿¡µµ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÇ °á°ú°¡ ¿ùµîÈ÷ ¿ì¼öÇÏ´Ù.
´ºÁö·¦Å׶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â "À̹ø Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤Àº Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó´Ü°è¿¡¼ °æÀï¾à¹° ´ëºñ ¾ÐµµÀûÀÎ È¿´ÉÀ» Áõ¸íÇßÀ½À» FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÑ °Í"À̶ó¸ç "Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº ÀÓ»ó2»ó °á°ú¸¸À¸·Îµµ ½Å¾àÇã°¡(NDA) ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÏ°í ¿ì¼±½É»ç ÇýÅÃÀ» ÅëÇØ ½É»ç±â°£ÀÌ ±âÁ¸ 360ÀÏ¿¡¼ 140ÀϱîÁö ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "FDAÀÇ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤Àº ±¹³»¿Ü¸¦ ÅëƲ¾î °ÅÀÇ ¾øÀ» Á¤µµ·Î ¸Å¿ì ¾î·Á¿î ÀÏÀ̸ç, ƯÈ÷ ROS-1 º¯ÀÌ Å¸°Ù Ç×¾ÏÁ¦¿¡¼´Â Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÌ À¯ÀÏÇÏ°Ô ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù"¸ç "À̹ø Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤À¸·Î NDA ½ÂÀαⰣ ´ÜÃàÀ» ÅëÇØ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÇ »ó¾÷È ½Ã±â¸¦ Å©°Ô ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Èù»y ´ºÁö·¦Å׶óǻƽ½º´Â Áö³ÇØ 9¿ù Æó¾Ï Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ÀÎ ÀêÄÚ¸®ÀÇ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ROS1 ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» ÀÓ»ó2»óÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. ¿ÃÇØ 6¿ù¿¡´Â Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø´Â Àüü ROS1 ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹÀ» È®´ëÇß´Ù.
´ºÁö·¦Å׶óǻƽ½º´Â ÇöÀç ¾Æ»êº´¿ø°ú ȼø Àü³²´ëº´¿ø µî¿¡¼ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¸¦ ºñ·ÔÇØ ±âÁ¸ ¾à¹° ³»¼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï 1¡¤2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó2»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù
- 2022.08.08 09:15
- ¾ÈÇãÆ®, Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÁß ¿ÏÀü°üÇØ 2°Ç, ORR 92.5% µî È¿°ú ¹ßÇ¥
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
ëÅ, ÀÌÀç¸í°ú ´ÙÀ½ÁÖ '¿µ¼öȸ´ã'¡¦"ÀÚÁÖ ¸¸³ª ±¹Á¤ ³íÀÇ"- À̽º¶ó¿¤, ±º±âÁö¡¤Çٽü³ Àα٠À纸º¹¡¦À̶õ¿¡ È®Àü ºÒ¾¾ ³Ñ°Ü
- ±Ý¸®ÀÎÇÏ Áö¿¬¡¤Áßµ¿ ¸®½ºÅ©¡¦2600 ±úÁø ÄÚ½ºÇÇ, °³¹Ì¸¸ 'ÁÝÁÝ'
- ëÅ, ºü¸£¸é 21ÀÏ ºñ¼½ÇÀå ÀÓ¸í¡¦ÃѸ® Áö¸íÀº ´õ ½ÅÁß ¸ðµå
- °°Àº ÇÐȸ¡¤ÀÌ»çȸ Ãâ½Å Àǻ縸¡¦Àå±â±âÁõ¿øÀå ±×µé¸¸ÀÇ ¸®±×?
- °ñ°í·ç ³ª´²ÁØ ÁöºÐÀÌ °¥µî ºÒ·¶´Ù?¡¦¾Æ¿öȨ ºÐÀï, ¿Ö ¹Ýº¹µÇ³ª
- Å×½½¶ó ¾Ð¹ÚÇÏ´Â ´Ü ÇÑ °¡Áö ¹®Á¦¡¦´ÙÀ½ÁÖ ¸Ó½ºÅ©°¡ ´äÇؾß[¿À¹ÌÁÖ]