»ó»óÀÎÁõ±ÇÀº 1ÀÏ ´ºÁö·¦Æĸ¶ (1,383¿ø ¡å523 -27.44%)¿¡ ´ëÇØ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ ±¹³» ¼±µµ±â¾÷À¸·Î ÇâÈÄ ÀÓ»óÀÌ ÁÖ¸ñµÈ´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù. ÅõÀÚÀÇ°ßÀº 'Attention(ÁÖ¸ñ)'À» Á¦½ÃÇßÀ¸¸ç ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â Á¦½ÃÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÇÏű⠻ó»óÀÎÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "´ë»çÇ×¾ÏÁ¦(KAT)°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÀÓ»ó 1/2a»ó¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù"¸ç "KAT´Â ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ´ë»çÈ°µ¿ ¹æÇظ¦ ÅëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ½º½º·Î »ç¸êÇÏ°Ô ÇÏ´Â ±âÀüÀ¸·Î ´ºÁö·¦Æĸ¶´Â ¿ì¼± °£¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î Áö³ÇØ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹) ÀÓ»ó 1/2a»ó IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÏ ¿¬±¸¿øÀº "±¹³»´Â IRB(Àӻ󿬱¸½ÉÀÇÀ§¿øȸ) ½É»ç¸¦ °ÅÃÄ ¿ÃÇØ 8¿ùºÎÅÍ È¯ÀÚ¸ðÁýÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù"¸ç "ÀÓ»ó 1»óÀº 45¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 3°³ ÄÚÆ®·Î ÁøÇàµÇ°í, Á¦ÇüÀº ÁÖ»çÁ¦¿Í °æ±¸¿ëÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀ¸·Î ÀÓ»ó 1»óÀº ¾à 1³â 6°³¿ù ¼Ò¿äµÅ 2023³â ¸»±îÁö ³¡³»´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥"¶ó°í ÀüÇß´Ù.
±×´Â "Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ »ó¾÷È °¡´É¼ºÀÌ Á» ´õ ³ô¾ÆÁ³´Ù"¸ç "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ¹Ì±¹°ú ÀϺ»¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¸¶ÃÆÀ¸¸ç, ÇöÀç ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó(ROS1&NTRK ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼º Æó¾Ï ȯÀÚ, Çѱ¹¡¤¹Ì±¹¡¤ÀϺ» ȯÀÚ 120¸í)À» ÁøÇà Áß"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÏ ¿¬±¸¿øÀº "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº Áß±¹°ú ÀϺ» ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú¿¡¼ 92.5%ÀÇ ORR(Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡¼), 91.7% ORR(³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼)¸¦ ¾ò¾ú´Ù"¸ç "2022³â ASCO¿¡¼ ÀÓ»ó °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
±×´Â "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº 2022³â 8¿ù ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ Çõ½ÅÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ½ÅûÇß´Ù"¸ç "ÇâÈÄ ÀÓ»ó 2»ó ÈÄ Á¶°ÇºÎ ÆǸŸ¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¸¸¾à Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÌ ±¹³» ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÉ °æ¿ì Ÿ°Ù ½ÃÀåÀº 400~500¾ï¿ø ³»¿Ü"¶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.
´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â 2022³â 8¿ùºÎÅÍ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ ÁøÀÔÇØ 2022³â ¿¬¸»À̳ª 2023³â¿¡´Â ÀÓ»ó 1»óÀÇ ÀϺΠÁß°£ °á°ú À±°ûÀÌ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÓ»ó°á°ú¿¡ µû¶ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °¡Ä¡°¡ Æò°¡µÇ±â ¶§¹®¿¡ ÅõÀÚ°¡·ÎºÎÅÍ ÁÖ¸ñÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
- 2022.09.01 08:58
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