'KM-819'ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»óÀº Áö³ÇØ 11¿ù ÆÄŲ½¼º´À» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í º»°Ý µ¹ÀÔÇß´Ù. ÀÓ»ó 2»óÀº ÆÄÆ® 1°ú ÆÄÆ® 2·Î ³ª´µ¾îÁ® ÀÖ´Ù. ÀÌÁß ÆÄÆ® 1¿¡¼ ¾ÈÀüÇÑ ÃÖ´ë ¿ë·®À» ¼±Á¤Çϱâ À§ÇØ °Ç°ÇÑ »ç¶÷(A), ȯÀÚ(B)·Î ³ª´² ¿ë·®º° ¾ÈÀü¼º ¹× ¾àµ¿ÇÐÀ» È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
Ä«À̳뽺¸Þµå (4,340¿ø ¡å25 -0.57%)´Â ¹Ì±¹ ·Î½º¿£Á©·¹½º¿¡ À§Ä¡ÇÑ ÆÄ·º¼¿ ÀÓ»ó¼¾ÅÍ¿¡¼ °Ç°ÇÑ ³ëÀÎÃþ 18¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î KM-819ÀÇ ¿ë·®À» 400mg, 600mg, 800mg °¢°¢ 1ÁÖÀϾ¿ ±×·ìº°·Î ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Åõ¿©ÇÏ¿© ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ¾àµ¿ÇÐ °Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. ±× °á°ú ¾î´À ¿ë·®¿¡¼µµ KM-819¿Í °ü·ÃµÈ ¾à¹° °ü·Ã ºÎÀÛ¿ëÀº ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ƯÈ÷ °í¿ë·®ÀÎ 800mgÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ±×·ì¿¡¼µµ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ Ä«À̳뽺¸Þµå´Â ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚ 24¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¿ë·®Áõ°¡ ½ÃÇèÀÎ ÆÄÆ®1 B¸¦ ½ÃÀÛÇÑ´Ù. °Ç°ÇÑ »ç¶÷¿¡°Ô¼ 800mgÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇØ È¯ÀÚ¿¡°Ô 600mg±îÁö Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Part1 B´Â Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ¿¡ À§Ä¡ÇÑ »÷µð¿¡ÀÌ°í´ëÇк´¿ø°ú ¹Ì½Ã°£ÁÖ¿¡ Àִ ť¾Ë¾ÆÀÌÀӻ󿬱¸¼¾ÅÍ(QRI)¿¡¼ ÁøÇàµÈ´Ù. ½ÃÇè¿ë·®Àº 200mg, 400mg, 600mgÀ» ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Åõ¿©ÇÏ°í ¾ÈÀü¼º ¹× ¾àµ¿ÇÐÀ» È®ÀÎÇÑ´Ù.
KM-819´Â 'LRRK2'³ª 'aSyunclein'À» Ÿ±êÇÏ´Â °æÀï»çµé°ú ´Þ¸® ÀÚü °³¹ßÇÑ FAF1À» Ÿ±êÇÏ´Â ½Å¾àÀÌ´Ù. FAF1Àº ¼¼Æ÷ÀÇ Á×À½À» ÃËÁøÇÏ´Â ´Ü¹éÁúÀÌ´Ù. Ä«À̳뽺¸Þµå¿¡ µû¸£¸é KM-819´Â FAF1°¡ Áö³ªÄ¡°Ô ¸¹ÀÌ ³ª¿À´Â °ÍÀ» ¾ïÁ¦ÇØ ½Å°æ¼¼Æ÷ »ç¸êÀ» ¸·°í ºÒÇÊ¿äÇÑ ¼¼Æ÷ ¼ººÐÀ» Á¦°ÅÇÏ´Â ±â´ÉÀ» È°¼ºÈÇØ ÆÄŲ½¼º´ ÁÖ¿ä ¿øÀÎÀÎ ¾ËÆĽô©Å¬·¹ÀÎ ÃàÀûÀ» ¸·´Â´Ù. µµÆĹΠ½Å°æ¼¼Æ÷¸¦ º¸È£ÇÏ°í ¾ËÆĽôºÅ¬·¹ÀÎÀ» ºÐÇØÇÏ´Â È¿´ÉÀº ´Ù¸¥ ¾à¹°¿¡¼ º¼ ¼ö ¾ø´Â KM-819¸¸ÀÌ °¡Áø Ư¡ÀÌ´Ù.
ÀÌÀç¹® Ä«À̳뽺¸Þµå »çÀåÀº "ÆÄÆ®1 B ½ÃÇèÀÌ ¼º°øÇÏ¸é ¾ÈÀüÇÑ ÃÖÀûÀÇ ¿ë·®À» °áÁ¤, ÀÓ»ó2»óÀÇ ÁÖ¿ä Æò°¡Ç׸ñÀÎ À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ °èȹ"À̶ó¸ç "À̶§´Â ¹Ì±¹ Àü¿ª ¾à 10°³ÀÇ º´¿ø¿¡¼ 2³â°£ 288¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÆÄÆ®2¸¦ ÁøÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "KM-819ÀÇ ±â¼úÀÌÀüÀ» Æ÷ÇÔÇØ ±Û·Î¹ú ž Á¦¾à»çµé°ú °øµ¿°³¹ß ¾÷¹«Çù·Â ü°è ±¸ÃàÀ» À§ÇÑ ÇùÀǵµ ±ä¹ÐÇÏ°Ô ³íÀÇ Áß"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü MARC¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è ÆÄŲ½¼º´ ½ÃÀåÀº 2020³â ¾à 8Á¶¿ø¿¡¼ 2026³â¿¡´Â 11Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.