루닛, 3D AI 유방암 검진 솔루션 유럽 출시..."기술력 입증"

루닛의 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'. /사진제공=루닛

루닛 (42,600원 ▲650 +1.55%)은 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI(인공지능) 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'를 유럽 시장에 본격 출시한다고 23일 밝혔다.

이와 함께 루닛은 내달 1일부터 5일까지 오스트리아 빈에서 열리는 '유럽영상의학회 2023'(ECR 2023, European Congress of Radiology 2023)에 참여해 루닛 인사이트 DBT와 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'에 대한 연구초록 4편을 발표한다. 연구초록 4편 중 3편은 구연 발표(Oral PT)로 채택됐다.


루닛 인사이트 DBT는 유방단층촬영술(Digital Breast Tomosynthesis, DBT)의 3D 영상을 보다 빠르고 정확하게 분석함으로써 의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품이다. 특히 기존 2차원 유방촬영술에서 검출된 결절에 대해 더 정교한 검사가 가능해 선진국 의료기관에서 수요가 높아지고 있다.

루닛은 지난해 6월 루닛 인사이트 DBT 개발을 완료하고, 지난달 식품의약품안전처(식약처)로부터 수출허가를 획득했다. 최근 설립한 유럽 자회사 루닛 유럽 홀딩스(Lunit Europe Holdings)를 통해 루닛 인사이트 DBT 판매에 전념할 계획이다.

특히 루닛 인사이트 DBT 관련 연구는 ECR 2023 학회의 주요 연구에 해당하는 구연 발표로 채택돼 학계의 주목을 받았다. 루닛 인사이트 DBT를 활용해 평균 연령 52세인 여성 162명에 대한 유방암 검출 정확도 및 성능을 분석한 결과 정확도, 민감도(sensitivity), 특이도(specificity)는 각각 93.2%, 75%, 94.7%로 나타났다.


이는 연구에 참여한 경력 10년 이상의 영상의학과 전문의에 준하는 수치다. 루닛 인사이트 DBT가 의료 현장에서 숙련된 전문의 수준의 판독 능력을 보일 수 있음을 보여줬다.

루닛은 또 루닛 인사이트 MMG의 성능을 타사 유방암 진단 솔루션과 비교한 연구를 구연 발표한다. 2009년부터 2018년까지 브레스트스크린 노르웨이(BreastScreen Norway)에서 촬영된 5만9246건의 유방촬영술 데이터를 통해 성능을 비교한 결과, 루닛 인사이트 MMG가 타사 솔루션을 압도하는 유방암 검출 성능을 보였다.

이 밖에도 루닛은 실제 의료 현장에 루닛 인사이트 MMG를 적용한 실제 처방 데이터(Real World Data)에 대한 연구 결과를 포스터 발표한다.

스웨덴 왕립 카롤린스카 연구소(Karolinska Institutet)의 프레드릭 스트랜드 박사(Dr. Fredrik Strand) 연구팀이 2021년 4월부터 2022년 6월까지 루닛 인사이트 MMG를 활용해 유방암 검진을 받은 스웨덴 여성 5만5581명의 데이터를 연구한 결과, 루닛 인사이트 MMG와 전문의 1명이 함께 판독하는 경우 전문의 2명이 판독할 때보다 암 발견율(Cancer Detection Rate)이 높은 것으로 확인됐다.

서범석 루닛 대표는 "루닛 인사이트 DBT 개발 착수 3년여 만에 유방암 정밀진단 수요가 높은 유럽에 제품을 출시하는 동시에 올해 ECR에서 연구성과를 발표하며 세계적 기술력을 다시 한번 입증하게 됐다"며 "루닛 인사이트 DBT는 3차원 영상분석으로 한 차원 높은 암 진단 정확도를 보이는 제품인 만큼 유럽 자회사를 통한 유통망 확대에 박차를 가하겠다"고 말했다.