¾ËÅ׿ÀÁ¨ º»»ç ¹× ¿¬±¸¼Ò Àü°æ. /»çÁø=¾ËÅ׿ÀÁ¨ |
3ÀÏ ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ÇÏÀ̺ê·ÎÀÚÀÓ(Hybrozyme¢â)ÀÇ Ã¹ Àû¿ë Ç°¸ñÀÌ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ÁøÀÔÇÔ¿¡ µû¶ó ÆÄÆ®³Ê»ç¿¡ ¸¶ÀϽºÅæ 1300¸¸´Þ·¯¸¦ û±¸Çß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. ÇÏÀ̺ê·ÎÀÚÀÓÀº ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ÀçÁ¶ÇÕ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ 'ALT-B4'°¡ »ç¿ëµÇ´Â SCÁ¦Çü º¯°æ Ç÷§ÆûÀÌ´Ù.
À̹ø °ø½Ã´Â Áö³ 2020³â ±â¼ú¼öÃâÇÑ ÆÄÆ®³Ê»çÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ÁøÀÔ¿¡ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù. ÇØ´ç ³»¿ëÀº Áö³ 2¿ù ÀüÇØÁø ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ÆÄÆ®³Ê»ç·ÎºÎÅÍ Àӻ󰳽à °ø½Ä Å뺸¸¦ ¹Þ°í ÀýÂ÷¿¡ µû¶ó °ø½ÄÈ ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº À̹ø 3»ó ÁøÀÔ ¹× ±â¼ú·á û±¸¸¦ ÅëÇØ ALT-B4ÀÇ Ã¹ »ç¿ë Á¦Ç° »ó¾÷È°¡ ÇÑÃþ ´õ °¡±î¿öÁ³´Ù°í ±â´ë ÁßÀÌ´Ù. ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ¿¬ÃÊ ½Å³â»ç µîÀ» ÅëÇØ À¯·´ À§Å¹»ý»ê(CMO) ½Ã¼³¿¡¼ cGMP ¼öÁØÀÇ ÇÁ·Î¼¼½º¼º´É Àû°Ý¼º Æò°¡(PPQ) ÀÎÁõ µîÀ» ÁøÇàÇÒ °ÍÀ̶ó ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾ËÅ׿ÀÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "Á¤¸ÆÁÖ»çÁ¦ÇüÀÇ Ç×üġ·áÁ¦¸¦ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦¸¦ »ç¿ëÇØ ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î º¯°æÇÏ´Â ¹æ½ÄÀº ¿©Å±îÁö ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ ½ÇÆÐÇÑ ÀûÀÌ ¾ø´Â ½Å·Úµµ ³ôÀº ¹æ¹ý"À̶ó¸ç "ÇØ´ç ÆÄÆ®³Ê»ç¿Íµµ Ç°¸ñÇã°¡ ÈÄ »ó¾÷ ¹°·® °ø±ÞÀ» ³íÀÇÇÏ°í ÀÌ¿Í °ü·ÃµÈ »çÇ×À» ÁغñÇÏ´Â ´Ü°è±îÁö ÁøÀüµÇ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÏÀ̺ê·ÎÀÚÀÓÀº Áö³ 2018³â ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ ´Üµ¶ °³¹ßÇÑ SCÁ¦Çü º¯°æ Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. ÀçÁ¶ÇÕ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦¸¦ È°¿ëÇØ ÇÇÇÏÃþ¿¡ ÀÖ´Â È÷¾Ë·ç·Ð»êÀ» ºÐÇØ, Á¤¸ÆÁÖ»çÁ¦¸¦ ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î Åõ¾àÀÌ °¡´ÉÇÑ ±â¼úÀÌ´Ù. ÇöÀç±îÁö ¼¼°è¿¡¼ ´Ü µÎ ȸ»ç¸¸ÀÌ ÇØ´ç ±â¼úÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¸ç, ÈÄ¹ß ÁÖÀÚ ¾ïÁ¦¸¦ À§ÇÑ °·ÂÇÑ Æ¯Çã À庮À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù Ç×ü Ä¡·áÁ¦ÀÇ ´ë¿ë·®È Ãß¼¼¿¡ µû¶ó ±× ¾²ÀÓ»õ°¡ Ä¿Áö°í ÀÖ¾î ½ÃÀåÀÌ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ȸ»ç´Â ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ Ç÷§Æû ±â¼ú°ú ºñµ¶Á¡Àû °è¾à Ư¼º»ó ´Ù¼ö ±â¾÷¿¡ ÇØ´ç ±â¼úÀ» ±â¼ú¼öÃâÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. À̸¦ È°¿ëÇØ Áö³ 2019³âºÎÅÍ Çظ¶´Ù 1°Ç¾¿ ±â¼ú¼öÃâ ¼º°ú¸¦ ½×¾Æ¿Ô´Ù. ÇöÀç±îÁö ÃÑ 4°³ÀÇ ±Û·Î¹ú ±â¾÷À» »ó´ë·Î ´©Àû 6Á¶6000¾ï¿ø ÀÌ»óÀÇ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.