¾Ë°î¹ÙÀÌ¿À |
½Å¾àÈĺ¸¹°Áú À̵¥Æ®·º¼¼µå´Â ¾Ï¼¼Æ÷¿¡¼ °ú´ÙÇÏ°Ô ¹ßÇöµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø FR¥á ¼ö¿ëü¿¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î °áÇÕÇØ ¼¼Æ÷ ¾ÈÀ¸·Î ħÅõ, ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ DNA º¹Á¦ °úÁ¤¿¡¼ ÇʼöÀûÀΠƼ¹Ìµô·¹ÀÌÆ® ÇÕ¼ºÈ¿¼ÒÀÇ È°¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇØ ¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸êÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ÀÛ¿ë±âÀü(MoA)À» °¡Áø ¾à¹°ÀÌ´Ù.
À̵¥Æ®·º¼¼µå´Â BTGÀÇ °øµ¿°³¹ß ÆÄÆ®³ÊÀÎ ICRÀÌ ÁÖµµÇØ 2019³â±îÁö ÁøÇàÇÑ ¹é±Ý°è ÀúÇ×¼º ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ 109¸í(Æò±Õ¿¬·É 62¼¼)ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÃÖ´ëÇã¿ë¿ë·®(MTD)À¸·Î Åõ¿© ¹ÞÀº FR¥á °ú´Ù¹ßÇö(medium or high) ȯÀÚ 25¸í¿¡ ´ëÇÑ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) 36%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ÀÌ °°Àº °á°ú´Â Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR) ´ëÇ¥ ±¹Á¦ ÇмúÁöÀΠŬ¸®´ÏÄà ĵ¼ ¸®¼Ä¡¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ³»¼ºÀ» º¸ÀÌ´Â ÀúÇ×¼º ³¼Ò¾Ï¿¡¼ ORRÀº FDAÀÇ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ °¡¸¦ ¸¸Å Áß¿äµµ ³ôÀº Æò°¡ÁöÇ¥´Ù. Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ¿Ü¿¡ °¡´ÉÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø¾ú°í ORRÀº 10-15% Á¤µµ¿¡ ºÒ°úÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ Áö³ÇØ 11¿ù FR¥á¸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦ Áß¿¡¼± ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ À̹³ëÁ¨ÀÌ Ç×ü¡¤¾à¹° º¹ÇÕü( ADC) ¿¤¶óÇì·¹(¼ººÐ¸í: ¹Ì¸£º£Åö½Ã¸¿ ¼Ò¶óºêź½Å)·Î ¹é±Ý°è¿ ÀúÇ×¼º ³¼Ò¾Ï ÀûÀÀÁõ¿¡¼ FDA·ÎºÎÅÍ °¡¼Ó½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. À̵¥Æ®·º¼¼µåÀÇ À¯ÀÏÇÑ °æÀï¾à¹°ÀÎ ¿¤¶óÇì·¹´Â ORRÀÌ 27.4% ¼öÁØ¿¡ ºÒ°úÇÏ°í ¾È±¸µ¶¼º, Ç÷±¸¼¼Æ÷ °¨¼Ò µîÀÌ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ´Ù.
±è¼ºÃ¶ ¾Ë°î¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "¿¤¶óÇì¶óÀÇ ÀÓ»ó°á°ú¸¦ º¼ ¶§ À̵¥Æ®·º¼¼µå´Â ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼ µ¿±ÞÃÖ°í(Best-in-Class)·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "ÀúºÐÀÚÈÇÕ¹°ÀÎ À̵¥Æ®·º¼¼µåÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀº À§ÀåÀå¾Ö, ¹«·ÂÁõ, °üÀýÅë µî °æ¹ÌÇÑ ¼öÁØ¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¶Ç À̵¥Æ®·º¼¼µå´Â ³ª¾Æ°¡ Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ °ÔÀÓüÀÎÀú·Î Æò°¡¹Þ´Â PARP¾ïÁ¦Á¦(Poly ADP-Ribose Polymerase Inhibitor)¿ÍÀÇ º´¿ë ½Ã³ÊÁö °¡´É¼ºµµ ¾à¹° ÀáÀç·ÂÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. ÇâÈÄ PARP¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ë ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¹é±Ý°è ¹Î°¨¼º ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ¸¦ ºñ·ÔÇØ À¯¹æ¾Ï, Àü¸³¼±¾Ï, ÃéÀå¾Ï µî ±âÁ¸ PARP¾ïÁ¦Á¦ÀÇ Ä¡·á ¿µ¿ªÀ¸·Î±îÁö ÀûÀÀÁõÀ» È®Àå½ÃÄÑ ³ª°¥ ¼ö À־Ù. ÀÓ»ó Àü ¿¬±¸¿¡¼ À̵¥Æ®·º¼¼µå´Â PARP¾ïÁ¦Á¦ ¸°ÆÄÀÚ(¼ººÐ¸í: ¿Ã¶óÆĸ³)¿ÍÀÇ º´¿ë½ÃÇè¿¡¼ È¿´ÉÀ» 20¹è ÀÌ»ó Áõ°¡½ÃŲ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
¿¤¶óÇì·¹ÀÇ °¡¼Ó½ÂÀÎÀ» °è±â·Î ±Û·Î¹ú Ç׾ϽÃÀå¿¡¼ FR¥á °¡Ä¡°¡ ±ÞºÎ»óÇÏ´Â Á¡µµ ±àÁ¤ÀûÀÌ´Ù. ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ºê¸®½ºÅ縶À̾Äûºê(BMS)°¡ ÀϺ» Á¦¾à»ç ¿¡ÀÚÀÌ¿Í FR¥á ADC Ä¡·áÁ¦ 'MORAb-202'ÀÇ °øµ¿ °³¹ßÀ» À§ÇØ ÃÖ´ë 31¾ï ´Þ·¯(¾à 3Á¶5150¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ °è¾àÇϱ⵵ Çß´Ù.
±è ´ëÇ¥´Â "¿©ÀüÈ÷ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä(Unmet medical needs)·Î ³²¾ÆÀÖ´Â ¹é±Ý°è¿ ÀúÇ×¼º ³¼Ò¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼, FR¥á °ú¹ßÇö ¾ÏȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¸ÂÃãÇü Ä¡·áÀü·«À» Â¥ ÇϹݱâ Áß Èıâ ÀÓ»ó 2(b)»ó ½ÃÇè¿¡ ÁøÀÔÇÏ°í, 2025³â¸»±îÁö ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤ ¹× ÀÓ»ó 3»ó ÁøÀÔ Áغñ¸¦ À§ÇÑ EOP2(End-of-Phase 2) ¹ÌÆÿ¡ µµÀüÇÒ °èȹ"À̶ó¸ç "µ¿½Ã¿¡ À̵¥Æ®·º¼¼µåÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ À§ÇÑ PARP¾ïÁ¦Á¦, ¾Æ¹Ù½ºÆ¾(¼ººÐ¸í º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿) µî°ú º´¿ë¿ä¹ý(Combination Therapy) °³¹ß¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
¾Ë°î¹ÙÀÌ¿À´Â À̷νá 2021³â 12¿ù Çѱ¹¿øÀڷ¿¬±¸¿øÀ¸·ÎºÎÅÍ ¾ÏÁٱ⼼Æ÷ Ç¥¸é´Ü¹éÁú 'TM4SF4'¸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â Ç×üÇ×¾ÏÁ¦(AGK-102) ±Û·Î¹ú ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ù µµÀÔÇÑ ÀÌ·¡ µÎ ¹ø° Èıâ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ °¡´ÉÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» È®º¸Çß´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä¸¦ À§ÇØ Ç÷§Æû ±â¼úÀ» È°¿ëÇÑ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ¿¬±¸¿Í °³¹ßÀ» Àü´ãÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí Á¶»ç±â°ü ±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅÍ(GlobalData Report)¿¡ µû¸£¸é ¸Å³â ¾à 24¸¸¸í ÀÌ»ó ³¼Ò¾Ï È¯ÀÚ°¡ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿À´Â 2028³â ±âÁØ ³¼Ò¾Ï ½ÃÀåÀÇ ±Û·Î¹ú ¿¹»ó ¸ÅÃâ¾×Àº 67¾ï´Þ·¯(¾à 8Á¶5000¾ï¿ø)·Î ¿¬Æò±Õ ¼ºÀå·ü(CAGR) 14.4%·Î Áý°èµÆ´Ù. PARP¾ïÁ¦Á¦ °è¿ Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀåÀÇ °æ¿ì ¹é±Ý°è¿ ¹Î°¨¼º ³¼Ò¾Ï¿¡¼¸¸ °°Àº ±â°£ Àüü ³¼Ò¾Ï ½ÃÀåÀÇ 41.8%¸¦ Â÷ÁöÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù.