´º·Îº¥Æ¼´Â Áö³ÇØ 10¿ù ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ÀÚÆóÁõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú 'NV01-A02'¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD)À» ȹµæÇÑ ¾÷ü´Ù. ÇØ´ç ¼º°ú¸¦ Åä´ë·Î À̹ø Çà»ç¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ Á¦¾à ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷°ú ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
´º·Îº¥Æ¼ ÃøÀº Áö³ÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´ ÆÄÆ®³Ê¸µ Çà»ç¸¦ ÅëÇØ È¸»ç°¡ º¸À¯ÇÑ ³ú¹ß´ÞÀå¾Ö ÅëÇÕ Ä¡·á Ç÷§Æû ¹× ÁßÃ߽Űæ°è CDRO ¼ºñ½º¿¡ ´ëÇÑ ÇØ¿Ü ±â¾÷µéÀÇ °ü½Éµµ¸¦ È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù°í ¸»Çß´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀÚÆó½ºÆåÆ®·³Àå¾Ö´Â '»çȸ¼º ºÎÁ·' '¹Ýº¹ »óµ¿ Çൿ ¹× °£Áú' 'ºÒ¾È¡¤¿ì¿ï' µî ´Ù¾çÇÑ µ¿¹Ý Áõ»óÀÌ ¹ßÇöµÈ´Ù"¸ç "ÇÙ½É Áõ»ó°ú µ¿¹Ý Áõ»óÀ» µ¿½Ã¿¡ Á¶ÀýÇÏ°í ÇØ°áÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "¹«¾ùº¸´Ù ÀÇÁ¸¼º°ú ÁßÃ߽Űæ°è ºÎÀÛ¿ë ¿ì·Á°¡ ¾ø´Â Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù"°í Çß´Ù.
¶Ç ÀÌ °ü°èÀÚ´Â "´º·Îº¥Æ¼´Â ȸ»çÀÇ °Á¡ÀÎ ´Ù¾çÇÑ ³ú½Å°æ°úÇÐ ¿¬±¸ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÁßÃ߽Űæ°è Àå¾Ö¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ ¹ß±¼, ºñÀÓ»ó ¿¬±¸ ÄÁ¼³ÆÃ, Èĺ¸ ¹°ÁúÀÇ ºñÀÓ»ó È¿´É Æò°¡ ¹× ¾ÈÀü¼º Æò°¡¸¦ À§ÇÑ ¿¬±¸ ¼ºñ½º µî ºñÀÓ»ó CDRO ¼ºñ½ºµµ Á¦°øÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
½ÅÂù¿µ ´º·Îº¥Æ¼ ´ëÇ¥°¡ Áö³ÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀ¯·´ ÆÄÆ®³Ê¸µ Çà»ç¿¡¼ ºê¸®ÇÎÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù/»çÁøÁ¦°ø=´º·Îº¥Æ¼ |