![]() |
Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡ ÃæºÏ À½¼º°øÀå Àü°æ/»çÁø=Çѱ¹Äݸ¶ |
È£ÁÖ TGA´Â È£ÁÖ ³» ÀǾàÇ°°ú °Ç±â½ÄÀ» °ü¸®¡¤°¨µ¶ÇÏ´Â ±â°üÀÌ´Ù. Á¦Ç° È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º, »ý»ê°øÁ¤ÀÇ ÀûÇÕ¼º µîÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇÑ ÈÄ GMP ÀÎÁõ¼¸¦ ¹ß±ÞÇÑ´Ù. È£ÁÖ´Â °Ç±â½ÄÀ» º¸¿ÏÀǾàÇ°À¸·Î ºÐ·ùÇϱ⠶§¹®¿¡ Ç°Áú°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ È®º¸µÅ¾ß¸¸ À¯ÅëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡´Â ¼¼Á¾°øÀåÀÇ È£ÁÖ TGA ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î À½¼º°øÀå ½Ã½ºÅÛÀ» ÀçÁ¤ºñÇß´Ù. ±¹Á¦ GMP ±âÁØÀÎ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç Ç¥ÁؿÀýÂ÷(SOP: Standard Operation Procedure)¸¦ ±¸ÃàÇß°í ¿¬°£Á¦Ç°Æò°¡, Àû°Ý¼º Æò°¡ µî°ú °°Àº ±¹³» ÀǾàÇ° »ý»ê µî±Þ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀýÂ÷¸¦ Ãß°¡Çß´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡µµ ½Ç½Ã°£ »ý»ê ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÏ°í ½ÃÇè Ç׸ñÀ» ±¹³» ±âÁغ¸´Ù È®´ëÇØ Ç°Áú¿¡ ¿À·ù°¡ ¾øµµ·Ï Çß´Ù.
Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡´Â À̹ø ÀÎÁõÀ¸·Î È£ÁÖ¸¦ ºñ·ÔÇÑ ´ºÁú·£µå µî ¿À¼¼¾Æ´Ï¾Æ¿Í ¿µ±¹ ÇÁ¶û½º µî À¯·´ ½ÃÀå °ø·«¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °èȹÀÌ´Ù. ÀÌµé ±¹°¡´Â È£ÁÖ¿ÍÀÇ '»óÈ£ÀÎÁ¤ÇùÁ¤(MRA)'¿¡ µû¶ó È£ÁÖ TGA GMP ÀÎÁõÀ» ±Ù°Å·Î ¼öÃâ ÀýÂ÷¸¦ °£¼ÒÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡ °ü°èÀÚ´Â "À½¼º°øÀåÀº ±Û·Î¹ú °Ç±â½Ä ±â¾÷ÀÎ ÇìÀϸ®¿ÂÀÇ ¸ÖƼºñŸ¹Î ºê·£µå '¼¾Æ®·ë'À» »ý»êÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ °ø½Å·ÂÀ» È®º¸ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù"¸ç "À̹ø È£ÁÖ TGA GMP ÀÎÁõÀ» °è±â·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.