ºñÇ÷°ü¿ë ½ºÅÙÆ® Á¦Á¶±â¾÷ ¿¥¾ÆÀÌÅØ (6,840¿ø ¡ã230 +3.48%)Àº Áö³ 4ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÁÖ·ÂÁ¦Ç°ÀÎ ºñÇ÷°ü¿ë ½ºÅÙÆ® '´ëÀå, ½ÊÀÌÁöÀå'ÀÇ À¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤(CE MDR)ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À¯·´ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ CE MDR(Medical Device Regulation)Àº ±âÁ¸ À¯·´ ÀÇ·á±â±â Áöħ CE MDD (Medical Device Directive)À» ´ëüÇÏ´Â »õ·Î¿î ±ÔÁ¤À¸·Î, Á¦Ç° Ç°Áú°ú ¾ÈÀü¼º, ¼º´É À¯È¿¼º, ÀÓ»óÆò°¡ µî ¿ä°ÇÀÌ ´õ¿í °ÈµÆ´Ù. À¯·´¿¬ÇÕ ¹× CEÀÎÁõÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ´Â ±¹°¡¿¡¼ ÀÇ·á±â±â¸¦ ÆǸÅÇϱâ À§Çؼ´Â CE MDR ÀÎÁõÀÌ ÇʼöÀûÀÌ´Ù. ¿¥¾ÆÀÌÅØÀÌ À̹ø¿¡ ÃëµæÇÑ CE MDRÀº 2µî±Þ(Class IIb Implantable, À̽ÄÇü ÀÇ·á±â±â, ÁßÀ§Çè/°íÀ§Çè)À¸·Î ±¹³» °ü·Ã¾÷°è¿¡¼´Â ÃÖÃÊ·Î ÇØ´ç ÀÎÁõÀ» ¹Þ°Ô µÇ¾ú´Ù.
¿¥¾ÆÀÌÅØÀº À̹ø CE MDR ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ 10¿ù¿¡ ¿¹Á¤µÇ¾î ÀÖ´Â À¯·´¼ÒȱâÇÐȸ(UEGW)¿¡¼ À¯·´Áö¿ª ÆǸſ¡ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç ÇâÈÄ À¯·´ ½ÃÀå Á¡À¯À²(MS) È®´ë»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼±Áø±â¼úÀ» º¸À¯ÇÑ ºñÇ÷°ü¿ë ½ºÅÙÆ® Àü¹®È¸»ç·Î¼ÀÇ ±Û·Î¹ú ºê·£µå ÀÎÁöµµ¸¦ Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¥¾ÆÀÌÅØ °ü°èÀÚ´Â "CE MDR ÀÎÁõȹµæÀº ¿¥¾ÆÀÌÅØ Á¦Ç°ÀÇ ±¹Á¦ÀûÀÎ Ç°Áú±Ô°ÝÀ» ȹµæÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÑ °á°ú"À̸ç, "¾ÕÀ¸·Î ½Äµµ, ´ãµµ Á¦Ç°µµ CE MDR ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ»¼ö ÀÖ°Ô Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
- 2023.09.05 15:27
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ. ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
'-40% ±Þ¶ô'Àº ±âȸ?¡¦"5000¾ï ´õ »ç" ¼Çа³¹Ì À§ÇèÇÑ º£ÆÃ- Áý »ì ¶§ 'ÀÌ ¿äû' µé¾îÁá´Ù°¡¡¦¼¼±ÝÆøź ¸Â¾Ò´Ù
- ³Ä¡º´ ¾ÎÀº ÈÄ ¾òÀº ±³ÈÆ¡¦ÇÒ¸®¿ìµå ½ºÅ¸°¡ 2Á¶¿ø´ë CEO µÈ ÀÌÀ¯ [¿ùµåÄÜ]
- ¹ã µÇ¸é µ¹º¯, ITȸ»ç °³¹ßÀÚÀÇ µÎ ¾ó±¼¡¦¹Ì±¹µµ ÂÑ´ø '±×³ð' Àâ¾Ò´Ù[º£Å׶û]
- Á¤ºÎ, 25³â ¸¸¿¡ »ó¼Ó¼¼ ´ë¼ö¼ú ³ª¼¹Áö¸¸ ±ÞÁ¦µ¿ °Ç å¯, ÀÌÀ¯´Â¡¤¡¤¡¤
- SKÇÏÀ̴нº ¸ÅÃâ 4¹è Å°¿ï ÀÌ°Í, K-¸Þ¸ð¸® À̲ô´Â 'Á¦2ÀÇ HBM'
- ¾ö¸¶¡¤¾Æºü¿¡°Ô ¹ö·ÁÁø 15»ì ¾ÆÀÌ, 120km °È°Ô Çß´õ´Ï¡¦[³²±âÀÚÀÇ Ã¼Ç渮Áò]