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제이인츠바이오, 'WCLC'서 새로운 4세대 EGFR TKI 포스터 발표

머니투데이
  • 이두리 기자
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  • 2023.09.15 07:08
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연세암병원 폐암센터장인 조병철 교수가 새로운 경구용 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02' 임상 1/2상 연구에 대한 포스터 발표를 진행 중이다/사진제공=제이인츠바이오
제이인츠바이오가 최근 싱가포르에서 열린 세계폐암학회 국제학술회의(IASLC 2023 WCLC)의 공식 세션에서 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02'의 임상 1/2상 연구에 대한 포스터 발표를 진행했다고 15일 밝혔다.

'JIN-A02'는 오시머티닙에 내성을 유발하는 C797S 돌연변이를 포함한 EGFR 돌연변이에 선택적이고 가역적으로 결합하는 4세대 EGFR TKI다. 전임상 연구를 통해 오시머티닙에 내성이 있는 EGFR 돌연변이 모델에서 단독요법으로서의 활성을 입증했다.


이번 글로벌 임상 1/2상에서는 EGFR 돌연변이 양성 및 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 'JIN-A02'의 안전성과 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 계획이다.

해당 연구는 용량 증량(파트 A), 용량 탐색(파트 B), 용량 확장(파트 C) 등 세 부분으로 나눠 설계됐다. 파트 A는 C797S 또는 T790M 돌연변이가 있는 진행성 NSCLC 환자의 최대 허용 용량을 평가한다. 이를 위해 28일 주기로 'JIN-A02' 단독요법의 일일 용량을 증가시키는 방법을 탐구한다. 파트 A에서 얻은 결과를 바탕으로 안전성 검토 위원회는 더 큰 규모의 환자 집단에서 파트 A와 동일한 방식으로 안전성, 약동학(PK) 및 유효성을 결정, 파트 B에서 추가 평가할 2개 용량을 선택하게 된다. 권장되는 2상 용량(RP2D)이 결정되면 파트 C에서는 EGFR 돌연변이 및 뇌 전이 상태를 기반으로 5개 코호트로 용량 확장 연구가 계획된다.

회사 관계자에 따르면 'JIN-A02'는 지난 7월 첫 환자 등록을 마친 바 있다. 현재 파트 A 연구에 총 3명의 대상자가 등록된 상태다. 파트 1 용량 증량은 진행 중이며 현재까지 치료 관련 부작용(AE)은 없었고, 임상적 질환도 없는 것으로 알려졌다.




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