26ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³ÊÀÎ À̹³ë¹ÝÆ®´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ FcRn Ç×ü ½Å¾à HL161ANS(IMVT-1402)ÀÇ ±àÁ¤Àû ÀÓ»ó 1»ó Ãʱ⠵¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ ÈÄ ÁÖ°¡°¡ 97% ±ÞµîÇß´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Áö³ 2017³â À̹³ë¹ÝÆ® ¸ðȸ»çÀÎ ·ÎÀ̹ÝÆ®¿¡ FcRN ÀúÇØÁ¦ Ç×üÀÎ HL161ANS¸¦ ±â¼ú¼öÃâ Çß´Ù. À̹ø ÀÓ»ó¿¡ ¾Õ¼ ºñÀÓ»ó µ¿¹°½ÇÇèÀ» ÅëÇØ ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀ̳ª ¾ËºÎ¹Î ¼öÄ¡¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â µ¿½Ã¿¡ À¯ÀǹÌÇÑ Ç×ü °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÓ»ó 1»óÀº °Ç°ÇÑ Âü°¡ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î HL161ANS(IMVT-1402) ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦¸¦ µÎ °¡Áö ¿ë·®(300mg, 600mg)À¸·Î Åõ¿©ÇÏ´Â ´Üȸ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(SAD)°ú µÎ °¡Áö ¿ë·®(300mg, 600mg)À» ÁÖ 1ȸ 4ÁÖ°£ Åõ¿©ÇØ ÀûÁ¤ ¿ë·®À» Æò°¡ÇÏ´Â ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(MAD)À¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù.
À̹ø¿¡ µ¥ÀÌÅÍ°¡ °ø°³µÈ ÀÓ»óÀº ´Üȸ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè°ú ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè ÀϺδÙ. ´Üȸ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè¿¡¼± '¹ÙÅäŬ¸®¸¿'°ú ºñ½ÁÇϰųª ³ôÀº ¼öÁØÀÇ Ç×üÀúÇØ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ¹ÙÅäŬ¸®¸¿Àº ±âÁ¸ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ °³¹ßÇÏ´ø FcRn ¾ïÁ¦Á¦·Î Àú¹ÐµµÁö´Ü¹é ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ(LDL-C) »ó½Â ºÎÀÛ¿ë ¹®Á¦·Î °³¹ßÀ» Áß´ÜÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. HL161ANS(IMVT-1402)Àº ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÇ ºÎÀÛ¿ë ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÑ ½Å¹°Áú·Î °¢±¤¹Þ¾Æ ¿Ô´Ù.
À̹³ë¹ÝÆ®¿¡ µû¸£¸é ´Üȸ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼´Â ¸ðµç ºÎÀÛ¿ëÀÌ °æµµ ¶Ç´Â Áߵ·Î ¾çÈ£ÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. LDL-ÄÝ·¹½ºÆ®·Ñ Áõ°¡¿Í ¾ËºÎ¹Î ¼öÄ¡ °¨¼Ò´Â ¸ðµç °üÂû½ÃÁ¡¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ º¯È´Â ¾ø¾ú´Ù.
4ºÐ±â °ø°³°¡ ¿¹»óµÆ´ø ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè °á°ú Áß 300mg Åõ¿© µ¥ÀÌÅ͵µ °ø°³µÆ´Ù. HL161ANS(IMVT-1402) 300mgÀ» ÁÖ 1ȸ 4ÁÖ°£ Åõ¾àÇÑ °á°ú, Ç÷Áß Ç×ü°¡ ¾à 63% °¨¼ÒÇßÀ¸¸ç ¾ËºÎ¹Î °¨¼Ò³ª ÄÝ·¹½ºÆ®·Ñ »ó½ÂÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Áß´ëÇÑ ºÎÀÛ¿ë ¿ª½Ã ¾ø¾ú´Ù.
ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ¾à¹° Åõ¾àÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â °ÍÀÌ ÀϹÝÀûÀÌ´Ù. ¶§¹®¿¡ Åõ¾àÀ¸·Î ÀÎÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº Ÿ±êÁúȯÀº ¹°·Ð, ÇâÈÄ ÀûÀÀÁõ È®´ë Ãø¸é¿¡¼ Ä¡¸íÀûÀÌ´Ù. ¶§¹®¿¡ ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ Å¸±ê Ç×üÀÇ ÀúÇØ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇÑ À̹ø µ¥ÀÌÅÍ´Â ÀǹÌÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
HL161ANS(IMVT-1402)Àº ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ÇÙ½É µ¿·ÂÀ¸·Î ²ÅÇô¿Ô´Ù. ±âÁ¸ ÇÙ½É ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿ÀÌ ºÎÀÛ¿ë À̽´·Î ÁÖÃãÇÑ ¸¸Å, ¶Ç ´Ù¸¥ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ȸ»ç ±â¼ú·ÂÀ» ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ç°¸ñÀ¸·Î ²ÅÇô¿Ô±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
¶§¹®¿¡ ȸ»ç´Â ¹°·Ð ¾÷°è ¿ª½Ã HL161ANS(IMVT-1402)ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¿¡ ±â´ë°¨À» ½Ç¾î¿Ô´Ù. ¼º°øÀû ÀÓ»ó °á°ú µµÃâ½Ã ±â¾÷°¡Ä¡´Â 2Á¶¿ø ÀÌ»ó, ½ÇÆнà 7000¾ï¿ø ¼öÁØÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ ¹è°æ ¿ª½Ã HL161ANS(IMVT-1402)ÀÌ ÇöÀç ȸ»ç °æÀï·ÂÀ» ´ëº¯ÇÏ´Â ÇÙ½É ¹°ÁúÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¹ÚÁ¾Çö ´Ù¿ÃÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº º¸°í¼¸¦ ÅëÇØ "À̹ø¿¡ °ø°³µÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ 1»ó¿¡¼ ¸ñÇ¥·Î Çß´ø IgG °¨¼Ò, ¾ËºÎ¹Î ¼öÄ¡ ¿µÇâ ÃÖ¼ÒÈ, LDL ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ¿µÇâ ÃÖ¼ÒÈ, ÇØ´ç ¸ñÇ¥¸¦ SCÁ¦ÇüÀ¸·Î ´Þ¼º µîÀ» ¸ðµÎ ÃæÁ·Çß´Ù"¸ç "¿À´Â 11¿ù ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè °á°ú¿¡¼µµ ¹ÙÅäŬ¸®¸¿°ú À¯»çÇÑ ¼öÁØÀÇ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇÑ´Ù¸é, Ç× FcRn Ä¡·áÁ¦ °è¿ Áß º£½ºÆ®ÀΠŬ·¡½º(°è¿ ³» ÃÖ°í½Å¾à)À¸·Î ÁÖ¸ñ¹ÞÀ» °Í"À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.
´çÃÊ ¿¹»óÀ» ¶Ù¾î³Ñ´Â È¿´É È®Àο¡ ±â¾÷°¡Ä¡µµ ±ÞµîÇÑ »óÅ´Ù. À̹³ë¹ÝÆ® ÁÖ°¡ ±Þµî¿¡ À̾î À̳¯ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ÁÖ°¡ ¿ª½Ã °³Àå°ú ÇÔ²² »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ½Ã°¡ÃѾ×Àº ÀüÀÏ 1Á¶3000¾ï¿ø´ë¿¡¼ 1Á¶7000¾ï¿ø´ë·Î ¿Ã¶ó¼± »óÅ´Ù. Áõ±Ç»çµé ¿ª½Ã À̹³ë¹ÝÆ® ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥ ÀÌÈÄ ¸ñÇ¥ ÁÖ°¡¸¦ »óÇâÇÑ º¸°í¼¸¦ ½ñ¾Æ³»´Â ÁßÀÌ´Ù.
Á¤½Â¿ø ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ´ëÇ¥´Â "HL161ANS°¡ ÇÏ·ç »¡¸® ´ÙÀ½ ÀÓ»ó´Ü°è·Î ÁøÀÔÇØ ¾Õ¼ °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Â ¹ÙÅäŬ¸®¸¿°ú ½Ã³ÊÁö¸¦ âÃâÇÏ°í ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ȯÀڵ鿡 ´õ ³ªÀº Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.