¸ÞµåÆÑÅä´Â Áö³ 20ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ½ºÆäÀÎ ¸¶µå¸®µå¿¡¼ ¿¸° 'À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмúȸÀÇ 2023'(ESMO 2023)¿¡¼ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ´ë»ó ¹éÅä¼ÆÁ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¹æ¹®°´µéÀÌ ¸ÞµåÆÑÅäÀÇ ¹ßÇ¥ ³»¿ëÀ» º¸°í ÀÖ´Ù. /»çÁøÁ¦°ø=¸ÞµåÆÑÅä |
¸ÞµåÆÑÅä´Â Áö³ 20ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ½ºÆäÀÎ ¸¶µå¸®µå¿¡¼ ¿¸° 'À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмúȸÀÇ 2023'(ESMO 2023)¿¡¼ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ´ë»ó ¹éÅä¼ÆÁ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ESMO´Â ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO), ¹Ì±¹¾ÏÇÐȸ(AACR)¿Í ´õºÒ¾î 3´ë ¾ÏÇÐȸ Áß Çϳª´Ù. ¸Å³â Àü ¼¼°è Àü¹®°¡, ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶(´ëÇü Á¦¾à»ç) µî ¾÷°è °ü°èÀÚ°¡ ´ë°Å Âü¿©ÇØ ÇÙ½É ¿¬±¸ °³¹ß ¼º°ú¸¦ °øÀ¯ÇÑ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä°¡ °ø°³ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ´Â ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ 105¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹éÅä¼ÆÁ(200mg ¹× 300mg)°ú Å°Æ®·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿) º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Ù. º´¿ë Åõ¿©ÇÑ µÚ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» °üÂûÇß´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä°¡ ¹éÅä¼ÆÁ 300mg º´¿ë Åõ¿© ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø½ÄÀûÀ¸·Î °ø°³ÇÑ °Ç óÀ½ÀÌ´Ù. ¾Õ¼ 2021³â ¹Ì±¹Á¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹éÅä¼ÆÁ 200mg º´¿ë Åõ¿© µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅäÀÇ Æ÷½ºÅÍ¿¡ µû¸£¸é ¹éÅä¼ÆÁ 300mg¿Í Å°Æ®·ç´Ù¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª(mOS)´Â 17.35°³¿ù, °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 18.75%ÀÌ´Ù. ¶Ç ¹éÅä¼ÆÁ 300mg Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±ºÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹éÅä¼ÆÁ Åõ¿© ȯÀÚ±ºÀÇ mOS´Â 15.8°³¿ùÀÌ´Ù. Àüü ȯÀÚ±ºÀÇ ORRÀº 13.33%´Ù.
¹éÅä¼ÆÁ 300mgÀÇ mOS ¼öÄ¡´Â ÇöÀç Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀ¸·Î È°¿ëµÇ´Â ·¹°í¶óÆä´Õ(6.4°³¿ù)°ú Æ®¸®Ç÷縮µò/ƼÇǶó½Ç(7.1°³¿ù)ÀÇ mOS ¼öÄ¡¿Í ºñ±³Çϸé 10°³¿ù ÀÌ»ó ³ô´Ù. ÃÖ±Ù ¹ßÇ¥µÈ Æ®¸®Ç÷縮µò/ƼÇǶó½Ç+º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ý(Sunlight study)ÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) 10.8°³¿ù°ú ºñ±³Çصµ 7°³¿ù °¡±îÀÌ ±æ´Ù.
¹éÅä¼ÆÁ 300mgÀÇ ORR ¼öÄ¡ ¿ª½Ã ±âÁ¸ Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀÎ ·¹°í¶óÆä´Õ(1.0%)°ú ·Ð¼ÇÁ(1.6%)¿Í ºñ±³ÇØ È®½ÇÇÑ ¿ìÀ§¸¦ º¸ÀδÙ.
¹éÅä¼ÆÁÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ ÀϺο¡¼ °ü¸® °¡´ÉÇÑ ¹üÀ§¿¡¼ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇßÀ» »Ó Ä¡¸íÀûÀÎ ºÎÀÛ¿ëÀº È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Æ ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä´Â À̹ø ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ¿¬³» ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä °ü°èÀÚ´Â "ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦º¸´Ù ¿ùµîÇÑ Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ È®ÀεƴÙ"¸é¼ "ƯÈ÷ ¹éÅä¼ÆÁ 300mg Åõ¿©±ºÀÇ °æ¿ì Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª(mOS)ÀÌ 10°³¿ù ÀÌ»ó ±æ°Ô ³ªÅ¸³ª Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "À̹ø¿¡ °ø°³µÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ±Û·Î¹ú ÈÄ¼Ó ÀÓ»óµµ ºü¸£°Ô ÁøÇàÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.